- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02501889
린 리빙 연구
체중 감량 중재에서의 호두 소비: 체중 변화, 포만감 및 잠재적 매개 요인에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
역학 연구에 따르면 견과류의 규칙적인 섭취는 체질량 지수가 낮고 성인기에 체중 증가 가능성이 감소하는 것과 관련이 있습니다. 견과류가 체중 관리를 촉진할 수 있는 이유를 설명하기 위해 몇 가지 메커니즘이 제안되었습니다. 여기에는 이후의 에너지 섭취 감소로 식이 보상을 촉진할 수 있는 높은 포만감 특성이 포함됩니다. 가능한 매개 인자로 제안되었지만 견과류 또는 견과류 함유 식사와 관련된 포만감과 포만감은 이전의 몇 가지 연구에서만 조사되었습니다. 아몬드, 피스타치오 또는 땅콩(호두 제외)의 효과를 테스트한 이전에 발표된 5건의 무작위 연구에서만 체중 감량 개입의 맥락에서 견과류 소비의 효과가 조사되었으며 혼합된 결과가 나타났습니다.
이 프로젝트는 식전 및 식후 평가 척도를 통해 체중과 포만감에 대한 호두 강화 식단과 표준 에너지 감소 식단의 효과를 조사하고 포만감 및 식욕 관련 위장관 반응을 탐색하는 연구입니다. 샘플 하위 집합에서 호두가 있거나 없는 식사에 대한 펩타이드.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 집중적인 6개월 체중 감량 개입에서 과체중 및 비만 성인 샘플의 체중 및 심혈관 질환 위험 요인에 대한 호두가 풍부한 에너지 감소 식단과 표준 에너지 감소 식단의 효과를 비교합니다.
- 이 체중 감량 연구의 참가자들 사이에서 호두가 풍부한 에너지 감소 다이어트 및 표준 에너지 감소 다이어트와 관련하여 포만감 및 식욕 관련 등급 척도에 차등 반응이 있는지 여부를 조사합니다.
- 포만감 및 식욕 관련 위장 펩티드(그렐린, 콜레시스토키닌, 글루카곤 유사 펩티드 및 펩티드 YY)의 반응을 탐색적 목적으로 샘플 하위 집합에 호두가 있거나 없는 식사에 대해 조사합니다.
처음 두 가지 목표는 6개월 간의 집중적인 체중 감량 개입의 맥락에서 호두가 풍부한 에너지 감소 다이어트 또는 표준 에너지 감소 다이어트에 배정된 100명의 과체중 또는 비만 남녀를 포함하는 무작위 통제 연구에서 다루어질 것입니다. 주관적인 포만감 및 식욕 관련 평가는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점심 및 저녁 식사 전에 특정 간격으로 수집됩니다. 호두가 포함되거나 포함되지 않은 식사에 대한 식후 위장관 펩티드 반응, 세 번째 및 탐색적 목적은 피험자 내 교차 연구 설계를 사용하여 연구 참가자의 하위 집합(n=20)에서 측정됩니다.
연구자들은 호두가 풍부한 식이 연구 부문에 할당된 참가자가 더 큰 체중 감소와 심혈관 질환 위험 요소의 전반적인 개선을 보일 것이며 배고픔, 포만감 및 예상되는 예상 소비 등급이 표준 에너지 감소 다이어트. 연구자들은 단기간의 식욕 조절에 역할을 하고 포만감의 바이오마커일 수 있는 식후 포만감 및 식욕 관련 위장 펩티드가 다른 등칼로리 식사 구성에 따라 다를 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 결과는 설명 메커니즘에 대한 추가 지식을 포함하여 체중 조절에 있어 견과류의 역할을 이해하는 데 기여할 것이며 식단에서 견과류가 비만 예방 및 관리에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 지식을 확장할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0901
- UC San Diego
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상
- BMI >27.0kg/m2 및 <40kg/m2
- 비 흡연자
- 지정된 간격으로 클리닉 방문, 그룹 세션, 전화 및 인터넷 통신에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 설문지와 전화를 통해 데이터를 제공할 수 있음
- 6개월 동안 조사관과 연락을 유지할 의향이 있는 자
- 기꺼이 채혈을 허용합니다
- 나무 견과류에 알려진 알레르기 없음
- 심폐 기능을 평가하기 위한 간단한 테스트 수행 가능
제외 기준:
- 심각한 장애로 인해 신체 활동에 참여할 수 없음
- 식이 조절 및 증가된 신체 활동이 금기일 수 있는 동반 질환의 병력 또는 존재
- 흡연자
- 자가 보고한 임신 또는 모유 수유 또는 내년 내 임신 계획
- 현재 다른 다이어트 개입 연구 또는 체계적인 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 중요한 정신과적 장애의 병력 또는 존재 또는 연구자의 판단에 따라 임상시험 참여를 방해할 수 있는 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호두가 풍부한 체중 감량 다이어트 팔
참가자들은 영양사 자격을 갖춘 프로젝트 코디네이터와 함께 개인별 저칼로리 다이어트 처방 및 체중 감량 상담을 받게 됩니다.
처방된 식단의 구성은 개인의 선호도를 기반으로 합니다.
6개월 개입 기간 동안 연구 피험자는 지원 및 행동 지침과 전략을 제공하기 위해 대면, 전화, 이메일 및 문자 메시지 연락과 함께 개별화된 상담 및 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
모든 참가자는 최소 1-2주마다 프로젝트 코디네이터와 연락을 취하게 됩니다.
호두가 풍부한 연구 부문의 참가자에게 호두가 제공됩니다.
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처방된 식단의 구성은 에너지 섭취를 줄이고 에너지 소비를 늘리는 것을 목표로 개인의 선호도를 기반으로 합니다.
6개월 개입 기간 동안 연구 피험자는 지원 및 행동 지침과 전략을 제공하기 위해 대면, 전화, 이메일 및 문자 메시지 연락과 함께 개별화된 상담 및 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
참여자에게는 호두가 제공됩니다.
개입의 전반적인 내용은 비만에 대한 인지 행동 치료의 핵심 요소로 구성됩니다.
신체 활동 구성 요소는 계획된 유산소 운동, 라이프 스타일의 신체 활동 증가 및 근력 운동을 강조합니다.
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활성 비교기: 표준 체중 감량 다이어트 팔
참가자들은 영양사 자격을 갖춘 프로젝트 코디네이터와 함께 개인별 저칼로리 다이어트 처방 및 체중 감량 상담을 받게 됩니다.
처방된 식단의 구성은 개인의 선호도를 기반으로 합니다.
6개월 개입 기간 동안 연구 피험자는 지원 및 행동 지침과 전략을 제공하기 위해 대면, 전화, 이메일 및 문자 메시지 연락과 함께 개별화된 상담 및 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
이 부문에 배정된 참가자는 연구 기간 동안 견과류 섭취를 삼가도록 지시를 받습니다.
모든 참가자는 최소 1-2주마다 프로젝트 코디네이터와 연락을 취하게 됩니다.
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처방된 식단의 구성은 에너지 섭취를 줄이고 에너지 소비를 늘리는 것을 목표로 개인의 선호도를 기반으로 합니다.
6개월 개입 기간 동안 연구 피험자는 지원 및 행동 지침과 전략을 제공하기 위해 대면, 전화, 이메일 및 문자 메시지 연락과 함께 개별화된 상담 및 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
개입의 전반적인 내용은 비만에 대한 인지 행동 치료의 핵심 요소로 구성됩니다.
신체 활동 구성 요소는 계획된 유산소 운동, 라이프 스타일의 신체 활동 증가 및 근력 운동을 강조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집중 6개월 체중 감량 개입에서 호두가 풍부한 저에너지 식단 또는 표준 저에너지 식단을 할당받은 것에 대한 체중 변화.
기간: 2 년
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2 년
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집중 6개월 체중 감량 개입에서 호두가 풍부한 저에너지 식단 또는 표준 저에너지 식단을 할당받은 것에 대한 심혈관 질환 위험 요소의 변화.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량 개입 참가자들 사이에서 호두가 풍부한 저에너지 식단 또는 표준 저에너지 식단을 처방받은 것에 대한 반응으로 포만감 및 식욕 관련 시각적 아날로그 척도가 조정됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탐색적 목적으로 샘플 하위 집합에 호두가 있거나 없는 식사 후 포만감 및 식욕 관련 위장 펩티드(그렐린, 콜레시스토키닌, 글루카곤 유사 펩티드 및 펩티드 YY)의 식후 혈중 수치.
기간: 2 년
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2 년
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탐색적 목적으로 샘플 하위 집합에 호두가 있거나 없는 식사 후 포만감 및 식욕 관련 시각적 아날로그 척도.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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