Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование бережливого образа жизни

24 октября 2017 г. обновлено: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Потребление грецких орехов при вмешательстве по снижению веса: влияние на изменение веса, чувство сытости и потенциальные опосредующие факторы

В этом исследовании изучается, помогают ли грецкие орехи способствовать снижению веса, связанному с увеличением чувства сытости и удовлетворения от еды, у 100 мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением, которые участвуют в 6-месячном поведенческом вмешательстве по снижению веса. Участникам будет случайным образом назначена низкокалорийная диета, обогащенная грецкими орехами, или стандартная низкокалорийная диета. Масса тела, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и самооценка ощущений, связанных с чувством сытости и аппетитом, будут измеряться в начале исследования, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения. Кроме того, реакция гормонов желудочно-кишечного тракта после приема пищи с грецкими орехами или без них будет измеряться у подгруппы участников исследования (n = 20). Результаты этого исследования будут способствовать пониманию роли орехов в контроле веса, включая дальнейшее изучение механизмов, и расширят знания о том, как орехи в рационе могут способствовать профилактике и лечению ожирения.

Обзор исследования

Подробное описание

Эпидемиологические исследования связывают регулярное употребление орехов с более низким индексом массы тела и снижением вероятности набора веса во взрослом возрасте. Было предложено несколько механизмов для объяснения того, почему орехи могут способствовать контролю веса, в том числе их свойство высокой сытости, которое может способствовать диетической компенсации с последующим снижением потребления энергии. Хотя сытость и насыщение в отношении орехов или продуктов, содержащих орехи, предлагалось в качестве возможного опосредующего фактора, они изучались лишь в нескольких предыдущих исследованиях. Эффекты потребления орехов в контексте вмешательства по снижению веса были изучены только в пяти ранее опубликованных рандомизированных исследованиях, в которых изучалось влияние миндаля, фисташек или арахиса (но не грецких орехов) и были получены неоднозначные результаты.

Этот проект представляет собой исследование для изучения влияния диеты, обогащенной грецкими орехами, по сравнению со стандартной диетой с пониженной калорийностью, на массу тела и чувство сытости с помощью шкал оценки до и после еды, а также для изучения реакции желудочно-кишечного тракта, связанной с чувством сытости и аппетита. пептидов к блюдам с грецкими орехами или без них в выборке.

Конкретными целями этого исследования являются:

  1. Сравнить влияние низкокалорийной диеты, обогащенной грецкими орехами, со стандартной диетой с пониженной калорийностью на массу тела и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний в выборке взрослых с избыточным весом и ожирением в ходе интенсивного 6-месячного вмешательства по снижению веса.
  2. Изучить, существует ли разная реакция участников этого исследования по снижению веса по шкалам оценок, связанных с чувством сытости и аппетита, в связи с диетой с пониженным содержанием калорий, обогащенной грецкими орехами, и стандартной диетой с пониженным содержанием энергии.
  3. Изучить реакцию желудочно-кишечных пептидов, связанных с чувством сытости и аппетита (грелин, холецистокинин, глюкагоноподобный пептид и пептид YY), на прием пищи с грецкими орехами или без них в выборке в качестве исследовательской цели.

Первые две цели будут решаться в ходе рандомизированного контролируемого исследования с участием 100 мужчин и женщин с избыточным весом или ожирением, которым назначена низкокалорийная диета, обогащенная грецкими орехами, или стандартная низкокалорийная диета в контексте 6-месячного интенсивного вмешательства по снижению веса. Субъективные оценки, связанные с чувством сытости и аппетита, будут собираться через определенные промежутки времени перед обедом и ужином с использованием визуальных аналоговых шкал. Постпрандиальная пептидная реакция желудочно-кишечного тракта на прием пищи с грецкими орехами или без них, третья и исследовательская цель, будет измеряться у подгруппы участников исследования (n = 20) с использованием дизайна перекрестного исследования внутри субъекта.

Исследователи предполагают, что участники, включенные в группу исследования диеты, обогащенной грецкими орехами, будут иметь большую потерю веса и в целом лучшее улучшение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также что оценки голода, сытости и предполагаемого предполагаемого потребления будут отличаться от оценок участников, включенных в группу исследования. стандартная низкокалорийная диета. Исследователи предполагают, что постпрандиальные желудочно-кишечные пептиды, связанные с чувством сытости и аппетитом, которые играют роль в краткосрочном контроле аппетита и могут быть биомаркерами сытости, могут различаться в зависимости от изокалорийного состава пищи. Результаты этого исследования будут способствовать пониманию роли орехов в контроле веса, включая дополнительные знания об объяснительных механизмах, и расширят знания о том, как орехи в рационе могут способствовать профилактике и лечению ожирения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 21 года и старше
  • ИМТ >27,0 кг/м2 и <40 кг/м2
  • некурящий
  • желание и возможность участвовать в визитах в клинику, групповых занятиях, общении по телефону и через Интернет через определенные промежутки времени
  • возможность предоставления данных через анкеты и по телефону
  • готовы поддерживать связь со следователями в течение 6 месяцев
  • готовы разрешить забор крови
  • отсутствие известной аллергии на лесные орехи
  • способен выполнить простой тест для оценки сердечно-легочной пригодности

Критерий исключения:

  • неспособность участвовать в физической активности из-за тяжелой инвалидности
  • история или наличие сопутствующих заболеваний, при которых модификация диеты и повышенная физическая активность могут быть противопоказаны
  • курильщик
  • самосообщение о беременности или грудном вскармливании или планировании беременности в течение следующего года
  • в настоящее время активно участвует в другом исследовании диетического вмешательства или организованной программе по снижению веса
  • наличие в анамнезе или наличие значительного психического расстройства или любого другого состояния, которое, по мнению исследователя, могло бы помешать участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ореховая диета для похудения
Участникам будет назначена индивидуальная диета с пониженным содержанием калорий и проведена консультация по снижению веса с координатором проекта, который является зарегистрированным диетологом. Состав предписанных диет будет основан на индивидуальных предпочтениях. В течение 6-месячного вмешательства испытуемые будут участвовать в индивидуальных консультациях и групповых занятиях с личным контактом, телефоном, электронной почтой и текстовыми сообщениями для обеспечения поддержки и поведенческих рекомендаций и стратегий. Все участники будут контактировать с координатором проекта минимум каждые 1-2 недели. Грецкие орехи будут предоставлены участникам исследовательской группы, богатой грецкими орехами.
Состав предписанных диет будет основан на индивидуальных предпочтениях с целью снижения потребления энергии и увеличения расхода энергии. В течение 6-месячного вмешательства испытуемые будут участвовать в индивидуальных консультациях и групповых занятиях с личным контактом, телефоном, электронной почтой и текстовыми сообщениями для обеспечения поддержки и поведенческих рекомендаций и стратегий. Участникам будут предоставлены грецкие орехи. Общее содержание вмешательства состоит из ключевых элементов когнитивно-поведенческой терапии ожирения. Компонент физической активности делает упор на запланированные аэробные упражнения, увеличение физической активности в образе жизни и силовые тренировки.
Активный компаратор: Стандартная диета для похудения
Участникам будет назначена индивидуальная диета с пониженным содержанием калорий и проведена консультация по снижению веса с координатором проекта, который является зарегистрированным диетологом. Состав предписанных диет будет основан на индивидуальных предпочтениях. В течение 6-месячного вмешательства испытуемые будут участвовать в индивидуальных консультациях и групповых занятиях с личным контактом, телефоном, электронной почтой и текстовыми сообщениями для обеспечения поддержки и поведенческих рекомендаций и стратегий. Участники, назначенные на эту группу, будут проинструктированы воздерживаться от употребления орехов во время исследования. Все участники будут контактировать с координатором проекта минимум каждые 1-2 недели.
Состав предписанных диет будет основан на индивидуальных предпочтениях с целью снижения потребления энергии и увеличения расхода энергии. В течение 6-месячного вмешательства испытуемые будут участвовать в индивидуальных консультациях и групповых занятиях с личным контактом, телефоном, электронной почтой и текстовыми сообщениями для обеспечения поддержки и поведенческих рекомендаций и стратегий. Общее содержание вмешательства состоит из ключевых элементов когнитивно-поведенческой терапии ожирения. Компонент физической активности делает упор на запланированные аэробные упражнения, увеличение физической активности в образе жизни и силовые тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела в ответ на назначение низкокалорийной диеты, обогащенной грецкими орехами, или стандартной низкокалорийной диеты в ходе интенсивного 6-месячного вмешательства по снижению веса.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Изменение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в ответ на назначение обогащенной грецкими орехами диеты с пониженной калорийностью или стандартной диеты с пониженной калорийностью в ходе интенсивного 6-месячного вмешательства по снижению веса.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальные аналоговые шкалы, связанные с чувством сытости и аппетита, в ответ на назначение диеты с пониженной калорийностью, обогащенной грецкими орехами, или стандартной диеты с пониженной калорийностью среди участников вмешательства по снижению веса.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальные уровни в крови желудочно-кишечных пептидов, связанных с чувством сытости и аппетита (грелин, холецистокинин, глюкагоноподобный пептид и пептид YY) после приема пищи с грецкими орехами или без них в подгруппе образцов в качестве исследовательской цели.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Визуальные аналоговые шкалы, связанные с чувством сытости и аппетита, после приема пищи с грецкими орехами или без них в выборке в качестве исследовательской цели.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20154971

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Диета для похудения, богатая грецкими орехами

Подписаться