Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie štíhlého života

24. října 2017 aktualizováno: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Konzumace vlašských ořechů při hubnutí: Účinky na změnu hmotnosti, sytost a potenciální zprostředkující faktory

Tato studie zjišťuje, zda vlašské ořechy pomáhají podporovat úbytek hmotnosti spojený se zvýšenou sytostí a spokojeností s jídlem u 100 mužů a žen s nadváhou a obezitou, kteří se účastní 6měsíčního behaviorálního úbytku hmotnosti. Účastníci budou náhodně zařazeni do diety se sníženým obsahem kalorií obohacené o ořechy nebo do standardní diety se sníženým obsahem kalorií. Tělesná hmotnost, rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a pocity související s pocitem sytosti a chuti k jídlu budou měřeny na začátku a po 3 a 6 měsících následného sledování. U podskupiny účastníků studie (n=20) bude také měřena reakce hormonů gastrointestinálního traktu po jídle s vlašskými ořechy nebo bez nich. Výsledky této studie přispějí k pochopení role ořechů při kontrole hmotnosti, včetně dalších znalostí mechanismů, a rozšíří znalosti o tom, jak mohou ořechy ve stravě přispět k prevenci a léčbě obezity.

Přehled studie

Detailní popis

Epidemiologické studie spojují pravidelnou konzumaci ořechů s nižším indexem tělesné hmotnosti a sníženou pravděpodobností přibírání na váze v dospělosti. Bylo navrženo několik mechanismů, které vysvětlují, proč mohou ořechy usnadňovat regulaci hmotnosti, včetně jejich vlastnosti vysoké sytosti, která může podporovat kompenzaci stravy se sníženým následným příjmem energie. Přestože je sytost a sytost ve vztahu k ořechům nebo jídlům obsahujícím ořechy navrženy jako možný zprostředkující faktor, byly zkoumány pouze v několika předchozích studiích. Účinky konzumace ořechů v kontextu intervence na hubnutí byly zkoumány pouze v pěti dříve publikovaných randomizovaných studiích, které testovaly účinky mandlí, pistácií nebo arašídů (ale ne vlašských ořechů) a měly smíšené výsledky.

Tento projekt je studií, která zkoumá účinky stravy obohacené vlašskými ořechy vs. standardní nízkoenergetické diety na tělesnou hmotnost a sytost prostřednictvím hodnotících škál před jídlem a po jídle, a také zkoumá odezvu gastrointestinálního traktu souvisejícího s sytostí a chutí. peptidy do jídel s nebo bez vlašských ořechů ve vzorové podskupině.

Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Porovnat účinky nízkoenergetické diety obohacené vlašskými ořechy se standardní nízkoenergetickou dietou na tělesnou hmotnost a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění na vzorku dospělých s nadváhou a obezitou v intenzivní 6měsíční intervenci na hubnutí.
  2. Zkoumat, zda existuje rozdílná odezva na hodnotících škálách sytosti a chuti k jídlu ve spojení s nízkoenergetickou dietou obohacenou vlašskými ořechy a standardní nízkoenergetickou dietou mezi účastníky této studie hubnutí.
  3. Zkoumat reakci gastrointestinálních peptidů souvisejících s sytostí a chutí (ghrelin, cholecystokinin, glukagonu podobný peptid a peptid YY) na jídla s nebo bez vlašských ořechů v podskupině vzorků jako průzkumný cíl.

První dva cíle budou řešeny v randomizované kontrolované studii zahrnující 100 mužů a žen s nadváhou nebo obezitou zařazených do nízkoenergetické diety obohacené vlašskými ořechy nebo standardní nízkoenergetické diety v kontextu 6měsíční intenzivní intervence na hubnutí. Subjektivní hodnocení týkající se sytosti a chuti k jídlu budou shromažďována v určitých intervalech před obědem a večeří pomocí vizuálních analogových škál. Postprandiální gastrointestinální peptidová odpověď na jídlo s vlašskými ořechy nebo bez nich, třetí a průzkumný cíl, bude měřena u podskupiny účastníků studie (n=20) pomocí návrhu křížové studie v rámci jednotlivých subjektů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci zařazení do studie diety obohacené vlašskými ořechy budou mít větší úbytek hmotnosti a celkově lepší zlepšení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a že hodnocení hladu, sytosti a předpokládané budoucí konzumace se bude lišit od hodnocení účastníků zařazených do studie. standardní nízkoenergetickou dietu. Výzkumníci předpokládají, že gastrointestinální peptidy související s postprandiální sytostí a chutí k jídlu, které hrají roli v krátkodobé kontrole chuti k jídlu a mohou být biomarkery sytosti, se mohou lišit v reakci na různé izokalorické složení jídla. Výsledky této studie přispějí k pochopení role ořechů při kontrole hmotnosti, včetně dalších znalostí vysvětlujících mechanismů, a rozšíří znalosti o tom, jak mohou ořechy ve stravě přispět k prevenci a léčbě obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0901
        • UC San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 21 let a více
  • BMI >27,0 kg/m2 a <40 kg/m2
  • nekuřák
  • ochotni a schopni se účastnit návštěv kliniky, skupinových sezení, telefonické a internetové komunikace ve stanovených intervalech
  • schopni poskytnout údaje prostřednictvím dotazníků a telefonicky
  • ochoten udržovat kontakt s vyšetřovateli po dobu 6 měsíců
  • ochotni umožnit odběry krve
  • žádná známá alergie na stromové ořechy
  • schopný provést jednoduchý test pro posouzení kardiopulmonální zdatnosti

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost účastnit se fyzické aktivity z důvodu těžkého postižení
  • anamnéza nebo přítomnost komorbidních onemocnění, u kterých může být úprava stravy a zvýšená fyzická aktivita kontraindikována
  • kuřák
  • sama o sobě těhotenství nebo kojení nebo plánování těhotenství během příštího roku
  • v současné době aktivně zapojen do jiné dietní intervenční studie nebo organizovaného programu hubnutí
  • anamnéza nebo přítomnost významné psychiatrické poruchy nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle úsudku vyšetřovatele narušoval účast v hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta na hubnutí bohatá na ořechy rameno
Účastníci budou mít s koordinátorem projektu, který je registrovaným dietologem, individuální předpis na dietu se sníženým obsahem kalorií a poradenství v oblasti hubnutí. Složení předepsaných diet bude vycházet z individuálních preferencí. Během 6měsíční intervence se studijní subjekty budou účastnit individuálního poradenství a skupinových sezení s osobními, telefonními, e-mailovými a textovými kontakty, aby jim poskytli podporu a behaviorální vedení a strategie. Všichni účastníci budou mít kontakt s koordinátorem projektu minimálně každé 1-2 týdny. Vlašské ořechy budou poskytnuty účastníkům studijní větve bohaté na ořechy.
Složení předepsaných diet bude vycházet z individuálních preferencí s cílem snížit energetický příjem a zvýšit energetický výdej. Během 6měsíční intervence se studijní subjekty budou účastnit individuálního poradenství a skupinových sezení s osobními, telefonními, e-mailovými a textovými kontakty, aby jim poskytli podporu a behaviorální vedení a strategie. Účastníkům budou poskytnuty vlašské ořechy. Celkový obsah intervence tvoří klíčové prvky kognitivně-behaviorální terapie obezity. Složka pohybové aktivity klade důraz na plánované aerobní cvičení, zvýšenou pohybovou aktivitu v životním stylu a silový trénink.
Aktivní komparátor: Standardní hubnutí dieta rameno
Účastníci budou mít s koordinátorem projektu, který je registrovaným dietologem, individuální předpis na dietu se sníženým obsahem kalorií a poradenství v oblasti hubnutí. Složení předepsaných diet bude vycházet z individuálních preferencí. Během 6měsíční intervence se studijní subjekty budou účastnit individuálního poradenství a skupinových sezení s osobními, telefonními, e-mailovými a textovými kontakty, aby jim poskytli podporu a behaviorální vedení a strategie. Účastníci zařazení do této větve budou instruováni, aby se během studie zdrželi konzumace ořechů. Všichni účastníci budou mít kontakt s koordinátorem projektu minimálně každé 1-2 týdny.
Složení předepsaných diet bude vycházet z individuálních preferencí s cílem snížit energetický příjem a zvýšit energetický výdej. Během 6měsíční intervence se studijní subjekty budou účastnit individuálního poradenství a skupinových sezení s osobními, telefonními, e-mailovými a textovými kontakty, aby jim poskytli podporu a behaviorální vedení a strategie. Celkový obsah intervence tvoří klíčové prvky kognitivně-behaviorální terapie obezity. Složka pohybové aktivity klade důraz na plánované aerobní cvičení, zvýšenou pohybovou aktivitu v životním stylu a silový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti v reakci na přidělení nízkoenergetické diety obohacené vlašskými ořechy nebo standardní nízkoenergetické diety v rámci intenzivní 6měsíční intervence na hubnutí.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změna rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění v reakci na přidělení nízkoenergetické diety obohacené vlašskými ořechy nebo standardní nízkoenergetické diety v rámci intenzivní 6měsíční intervence na hubnutí.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové škály související s sytostí a chutí jako odpověď na předepsání nízkoenergetické diety obohacené vlašskými ořechy nebo standardní nízkoenergetické diety mezi účastníky intervence na snížení hmotnosti.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální hladiny gastrointestinálních peptidů souvisejících s sytostí a chutí k jídlu (ghrelin, cholecystokinin, peptid podobný glukagonu a peptid YY) po jídle s vlašskými ořechy nebo bez nich v podskupině vzorků jako průzkumný cíl.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Vizuální analogové škály související s sytostí a chutí po jídle s vlašskými ořechy nebo bez nich ve vzorové podskupině jako průzkumný cíl.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20154971

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Dieta na hubnutí bohatá na ořechy

3
Předplatit