Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Lean Living

24 października 2017 zaktualizowane przez: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Spożycie orzecha włoskiego w interwencji odchudzającej: wpływ na zmianę masy ciała, uczucie sytości i potencjalne czynniki pośredniczące

W badaniu tym zbadano, czy orzechy włoskie pomagają promować utratę wagi, związaną ze zwiększonym uczuciem sytości i zadowolenia z posiłków, u 100 mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością, którzy uczestniczą w 6-miesięcznej behawioralnej interwencji odchudzającej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do diety o obniżonej kaloryczności wzbogaconej orzechami włoskimi lub do standardowej diety o obniżonej kaloryczności. Masa ciała, czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz zgłaszane przez samych siebie uczucia związane z uczuciem sytości i apetytu będą mierzone na początku badania oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji. Również odpowiedź hormonów przewodu żołądkowo-jelitowego po posiłkach z orzechami włoskimi lub bez nich będzie mierzona w podgrupie uczestników badania (n=20). Wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia roli orzechów w kontroli masy ciała, w tym dalszej wiedzy na temat mechanizmów, a także poszerzą wiedzę o tym, w jaki sposób orzechy w diecie mogą przyczynić się do zapobiegania i leczenia otyłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania epidemiologiczne powiązały regularne spożywanie orzechów z niższym wskaźnikiem masy ciała i zmniejszonym prawdopodobieństwem przybrania na wadze w wieku dorosłym. Zaproponowano kilka mechanizmów wyjaśniających, dlaczego orzechy mogą ułatwiać kontrolę masy ciała, w tym ich właściwości powodujące uczucie sytości, które mogą promować kompensację diety ze zmniejszonym późniejszym spożyciem energii. Chociaż zaproponowano jako możliwy czynnik pośredniczący, sytość i nasycenie w odniesieniu do orzechów lub posiłków zawierających orzechy zostały zbadane tylko w kilku wcześniejszych badaniach. Skutki spożycia orzechów w kontekście interwencji odchudzającej zostały zbadane tylko w pięciu wcześniej opublikowanych badaniach z randomizacją, w których przetestowano wpływ migdałów, pistacji lub orzeszków ziemnych (ale nie orzechów włoskich) i uzyskano mieszane wyniki.

Ten projekt jest badaniem mającym na celu zbadanie wpływu diety wzbogaconej w orzechy włoskie w porównaniu ze standardową dietą o obniżonej zawartości energii na masę ciała i uczucie sytości za pomocą skal ocen przed i po posiłku, a także zbadanie reakcji układu pokarmowego związanego z uczuciem sytości i apetytu peptydów do posiłków z orzechami włoskimi lub bez w podzbiorze próbek.

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Porównanie wpływu diety o obniżonej zawartości energii wzbogaconej w orzechy włoskie ze standardową dietą o obniżonej zawartości energii na masę ciała i czynniki ryzyka chorób układu krążenia w grupie osób dorosłych z nadwagą i otyłością w ramach intensywnej 6-miesięcznej interwencji odchudzającej.
  2. Zbadanie, czy istnieje zróżnicowana reakcja w skalach ocen związanych z sytością i apetytem w związku z dietą o obniżonej zawartości energii wzbogaconą orzechami włoskimi i standardową dietą o obniżonej energii wśród uczestników tego badania dotyczącego utraty wagi.
  3. Zbadanie odpowiedzi peptydów żołądkowo-jelitowych związanych z sytością i apetytem (grelina, cholecystokinina, peptyd glukagonopodobny i peptyd YY) na posiłki z orzechami włoskimi lub bez w podzbiorze próbek, jako cel eksploracyjny.

Pierwsze dwa cele zostaną omówione w randomizowanym badaniu kontrolowanym z udziałem 100 mężczyzn i kobiet z nadwagą lub otyłością, przypisanych do diety o obniżonej zawartości energii wzbogaconej orzechami włoskimi lub standardowej diety o obniżonej wartości energetycznej w kontekście 6-miesięcznej intensywnej interwencji odchudzającej. Subiektywne oceny sytości i apetytu będą zbierane w określonych odstępach czasu przed obiadem i kolacją przy użyciu wizualnej skali analogowej. Poposiłkowa odpowiedź peptydów żołądkowo-jelitowych na posiłek z orzechami włoskimi lub bez, trzeci i eksploracyjny cel, zostanie zmierzona w podzbiorze uczestników badania (n = 20) przy użyciu projektu badania krzyżowego w obrębie podmiotu.

Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy przydzieleni do ramienia badania diety wzbogaconej w orzechy włoskie odnotują większą utratę masy ciała i ogólnie lepszą poprawę czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a oceny głodu, sytości i przewidywanego spożycia będą się różnić od ocen uczestników przypisanych do grupy standardowa dieta niskoenergetyczna. Badacze postawili hipotezę, że poposiłkowe peptydy żołądkowo-jelitowe związane z sytością i apetytem, ​​które odgrywają rolę w krótkoterminowej kontroli apetytu i mogą być biomarkerami sytości, mogą różnić się w odpowiedzi na inny skład izokaloryczny posiłku. Wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia roli orzechów w kontroli masy ciała, w tym do dalszej wiedzy na temat mechanizmów wyjaśniających, a także poszerzą wiedzę na temat tego, w jaki sposób orzechy w diecie mogą przyczynić się do zapobiegania i leczenia otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0901
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 21 lat i więcej
  • BMI >27,0 kg/m2 i <40 kg/m2
  • niepalący
  • chętny i zdolny do uczestniczenia w wizytach w klinice, sesjach grupowych, komunikacji telefonicznej i internetowej w określonych odstępach czasu
  • w stanie dostarczyć danych za pomocą kwestionariuszy i telefonicznie
  • gotowość do utrzymywania kontaktu z badaczami przez 6 miesięcy
  • wyraża zgodę na pobieranie krwi
  • brak znanej alergii na orzechy drzewne
  • potrafi wykonać prosty test oceniający wydolność krążeniowo-oddechową

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność uczestniczenia w aktywności fizycznej z powodu znacznego stopnia niepełnosprawności
  • historia lub obecność chorób współistniejących, dla których modyfikacja diety i zwiększona aktywność fizyczna mogą być przeciwwskazane
  • palący
  • samozgłoszenie ciąży lub karmienia piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższego roku
  • obecnie aktywnie uczestniczy w innym badaniu interwencji dietetycznej lub zorganizowanym programie odchudzania
  • historia lub obecność istotnego zaburzenia psychicznego lub jakiegokolwiek innego stanu, który w ocenie badacza mógłby kolidować z udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta odchudzająca bogata w orzechy włoskie
Uczestnicy będą mieli zindywidualizowaną receptę diety o obniżonej kaloryczności i sesję poradnictwa odchudzającego z koordynatorem projektu, który jest dyplomowanym dietetykiem. Skład przepisanych diet będzie oparty na indywidualnych preferencjach. Podczas 6-miesięcznej interwencji badani będą uczestniczyć w zindywidualizowanych poradach i sesjach grupowych, z kontaktami osobistymi, telefonicznymi, e-mailowymi i SMS-owymi, aby zapewnić wsparcie oraz wskazówki i strategie behawioralne. Wszyscy uczestnicy będą mieli kontakt z koordynatorem projektu minimum raz na 1-2 tygodnie. Orzechy włoskie zostaną dostarczone uczestnikom grupy badawczej bogatej w orzechy włoskie.
Kompozycja przepisanych diet będzie oparta na indywidualnych preferencjach, mając na celu zmniejszenie spożycia energii i zwiększenie wydatku energetycznego. Podczas 6-miesięcznej interwencji badani będą uczestniczyć w zindywidualizowanych poradach i sesjach grupowych, z kontaktami osobistymi, telefonicznymi, e-mailowymi i SMS-owymi, aby zapewnić wsparcie oraz wskazówki i strategie behawioralne. Uczestnicy otrzymają orzechy włoskie. Ogólna treść interwencji składa się z kluczowych elementów terapii poznawczo-behawioralnej otyłości. Składnik aktywności fizycznej kładzie nacisk na planowane ćwiczenia aerobowe, zwiększoną aktywność fizyczną w stylu życia oraz trening siłowy.
Aktywny komparator: Standardowe ramię diety odchudzającej
Uczestnicy będą mieli zindywidualizowaną receptę diety o obniżonej kaloryczności i sesję poradnictwa odchudzającego z koordynatorem projektu, który jest dyplomowanym dietetykiem. Skład przepisanych diet będzie oparty na indywidualnych preferencjach. Podczas 6-miesięcznej interwencji badani będą uczestniczyć w zindywidualizowanych poradach i sesjach grupowych, z kontaktami osobistymi, telefonicznymi, e-mailowymi i SMS-owymi, aby zapewnić wsparcie oraz wskazówki i strategie behawioralne. Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poinstruowani, aby powstrzymali się od spożywania orzechów podczas badania. Wszyscy uczestnicy będą mieli kontakt z koordynatorem projektu minimum raz na 1-2 tygodnie.
Kompozycja przepisanych diet będzie oparta na indywidualnych preferencjach, mając na celu zmniejszenie spożycia energii i zwiększenie wydatku energetycznego. Podczas 6-miesięcznej interwencji badani będą uczestniczyć w zindywidualizowanych poradach i sesjach grupowych, z kontaktami osobistymi, telefonicznymi, e-mailowymi i SMS-owymi, aby zapewnić wsparcie oraz wskazówki i strategie behawioralne. Ogólna treść interwencji składa się z kluczowych elementów terapii poznawczo-behawioralnej otyłości. Składnik aktywności fizycznej kładzie nacisk na planowane ćwiczenia aerobowe, zwiększoną aktywność fizyczną w stylu życia oraz trening siłowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w odpowiedzi na przypisanie diety o obniżonej zawartości energii wzbogaconej orzechami włoskimi lub standardowej diety o obniżonej energii w intensywnej 6-miesięcznej interwencji odchudzającej.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w odpowiedzi na przypisanie diety o obniżonej zawartości energii wzbogaconej orzechami włoskimi lub standardowej diety o obniżonej energii w intensywnej 6-miesięcznej interwencji odchudzającej.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualne skale analogowe związane z sytością i apetytem w odpowiedzi na przepisanie diety o obniżonej zawartości energii wzbogaconej orzechami włoskimi lub standardowej diety o obniżonej energii wśród uczestników interwencji odchudzającej.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poposiłkowe poziomy we krwi peptydów żołądkowo-jelitowych związanych z sytością i apetytem (grelina, cholecystokinina, peptyd glukagonopodobny i peptyd YY) po posiłkach z orzechami włoskimi lub bez w podzbiorze próbek, jako cel eksploracyjny.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wizualne skale analogowe związane z sytością i apetytem po posiłkach z orzechami włoskimi lub bez w podzbiorze próbki, jako cel eksploracyjny.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20154971

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Dieta odchudzająca bogata w orzechy włoskie

Subskrybuj