Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lean Living -tutkimus

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Saksanpähkinöiden kulutus painonpudotuksen yhteydessä: vaikutukset painonmuutokseen, kylläisyyteen ja mahdollisiin välittäviin tekijöihin

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, edistävätkö saksanpähkinät painonpudotusta, joka liittyy lisääntyneeseen kylläisyyteen ja tyytyväisyyteen ateriasta, 100 ylipainoisella ja lihavilla miehellä ja naisella, jotka osallistuvat kuuden kuukauden painonpudotusohjelmaan. Osallistujat määrätään satunnaisesti saksanpähkinärikastetulle vähäkaloriselle ruokavaliolle tai tavalliselle vähäkaloriselle ruokavaliolle. Ruumiinpaino, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät sekä itse ilmoittamat kylläisyyden ja ruokahalun tunteet mitataan lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Myös ruoansulatuskanavan hormonien vaste aterioiden jälkeen saksanpähkinöiden kanssa tai ilman niitä mitataan tutkimukseen osallistuneiden alajoukossa (n = 20). Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään pähkinöiden roolia painonhallinnassa, mukaan lukien lisätietoa mekanismeista, ja laajentavat tietoa siitä, kuinka pähkinät ruokavaliossa voivat edistää liikalihavuuden ehkäisyä ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset ovat yhdistäneet pähkinöiden säännöllisen kulutuksen alhaisempaan painoindeksiin ja pienempään painonnousun todennäköisyyteen aikuisiässä. Useita mekanismeja on ehdotettu selittämään, miksi pähkinät voivat helpottaa painonhallintaa, mukaan lukien niiden korkea kylläisyyden ominaisuus, joka voi edistää ruokavalion kompensaatiota vähentämällä myöhemmän energian saantia. Vaikka kylläisyyttä ja kylläisyyttä on ehdotettu mahdolliseksi välittäjätekijäksi, pähkinöiden tai pähkinöitä sisältävien aterioiden suhteen on tutkittu vain muutamassa aiemmassa tutkimuksessa. Pähkinöiden kulutuksen vaikutuksia painonpudotustoimenpiteen yhteydessä on tutkittu vain viidessä aiemmin julkaistussa satunnaistetussa tutkimuksessa, joissa on testattu manteleiden, pistaasipähkinöiden tai maapähkinöiden (mutta ei saksanpähkinöiden) vaikutuksia ja saatu ristiriitaisia ​​tuloksia.

Tämä projekti on tutkimus, jossa tutkitaan pähkinällä rikastetun ja tavallisen vähäenergiaisen ruokavalion vaikutuksia kehon painoon ja kylläisyyteen ennen ateriaa ja sen jälkeistä arviointiasteikkoja sekä tutkitaan kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyviä maha-suolikanavan vasteita. peptidejä aterioihin saksanpähkinöiden kanssa tai ilman niitä näytealajoukossa.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Vertaamalla pähkinällä rikastetun vähäenergiaisen ruokavalion vaikutuksia tavanomaiseen vähäenergiaiseen ruokavalioon painoon ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ylipainoisten ja lihavien aikuisten otoksessa intensiivisessä 6 kuukauden painonpudotustoimenpiteessä.
  2. Tutkia, onko tämän painonpudotustutkimuksen osallistujien joukossa erilainen vaste kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyvissä luokitusasteikoissa saksanpähkinällä rikastetun vähäenergiaisen ruokavalion ja tavallisen vähäenergiaisen ruokavalion kanssa.
  3. Tutkia kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyvien maha-suolikanavan peptidien (greliini, kolekystokiniini, glukagonin kaltainen peptidi ja peptidi YY) vastetta aterioihin saksanpähkinöiden kanssa tai ilman näytteen osajoukossa, tutkivana tavoitteena.

Kahta ensimmäistä tavoitetta käsitellään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuu 100 ylipainoista tai lihavaa miestä ja naista, jotka on määrätty pähkinäpitoiselle vähäenergiaiselle ruokavaliolle tai tavalliselle vähäenergiaiselle ruokavaliolle kuuden kuukauden intensiivisen painonpudotuksen yhteydessä. Subjektiiviset kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyvät arvosanat kerätään tietyin väliajoin ennen lounasta ja illallista visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Aterian jälkeinen maha-suolikanavan peptidivaste aterialle saksanpähkinöiden kanssa tai ilman, mikä on kolmas ja tutkiva tavoite, mitataan tutkimukseen osallistuneiden alajoukossa (n=20) käyttämällä yksilön sisäistä crossover-tutkimussuunnitelmaa.

Tutkijat olettavat, että saksanpähkinällä rikastettuun ruokavalioon osallistuvien osallistujien painonpudotus on suurempi ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät paranevat yleisesti ja että nälän, kylläisyyden ja odotettavissa olevan kulutuksen arvioinnit poikkeavat tutkimusryhmään kuuluvien osallistujien arvioista. tavallinen vähäenergiainen ruokavalio. Tutkijat olettavat, että aterian jälkeiset kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyvät maha-suolikanavan peptidit, joilla on rooli lyhytaikaisessa ruokahalun säätelyssä ja voivat olla kylläisyyden biomarkkereita, voivat vaihdella vasteena erilaisiin isokaloorisiin aterioiden koostumuksiin. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään pähkinöiden roolia painonhallinnassa, mukaan lukien lisätietoa selittävistä mekanismeista, ja laajentavat tietoa siitä, kuinka pähkinät ruokavaliossa voivat edistää liikalihavuuden ehkäisyä ja hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0901
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • BMI >27,0 kg/m2 ja <40 kg/m2
  • tupakoimaton
  • halukas ja kykenevä osallistumaan klinikkakäynteihin, ryhmäistuntoihin, puhelin- ja Internet-viestintään tietyin väliajoin
  • voi toimittaa tietoja kyselylomakkeilla ja puhelimitse
  • halukas pitämään yhteyttä tutkijoihin 6 kuukauden ajan
  • halukas sallimaan verenkeräyksen
  • ei tunnettua allergiaa pähkinöille
  • pystyy suorittamaan yksinkertaisen testin kardiopulmonaalisen kunnon arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan vakavan vamman vuoksi
  • anamneesi tai esiintyminen samanaikaisissa sairauksissa, joissa ruokavalion muuttaminen ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus voivat olla vasta-aiheisia
  • tupakoitsija
  • itse ilmoittanut raskauden tai imetyksen tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • tällä hetkellä aktiivisesti mukana toisessa ruokavaliointerventiotutkimuksessa tai organisoidussa painonpudotusohjelmassa
  • merkittävän psykiatrinen häiriön historia tai olemassaolo tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Saksanpähkinärikas laihdutusruokavalio
Osallistujat saavat yksilöllisen vähäkalorisen ruokavalion reseptin ja painonpudotuksen neuvonnan projektin koordinaattorin kanssa, joka on rekisteröity ravitsemusterapeutti. Määrättyjen ruokavalioiden kokoonpano perustuu yksilöllisiin mieltymyksiin. Kuusi kuukautta kestävän intervention aikana tutkittavat osallistuvat yksilölliseen neuvontaan ja ryhmäistuntoihin henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla ja tekstiviestillä tarjotakseen tukea ja käyttäytymisohjausta ja strategioita. Kaikki osallistujat ovat yhteydessä projektikoordinaattoriin vähintään 1-2 viikon välein. Saksanpähkinöitä jaetaan saksanpähkinärikkaan tutkimusryhmän osallistujille.
Määrättyjen ruokavalioiden kokoonpano perustuu yksilöllisiin mieltymyksiin, ja tavoitteena on vähentää energian saantia ja lisätä energiankulutusta. Kuusi kuukautta kestävän intervention aikana tutkittavat osallistuvat yksilölliseen neuvontaan ja ryhmäistuntoihin henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla ja tekstiviestillä tarjotakseen tukea ja käyttäytymisohjausta ja strategioita. Osallistujille tarjotaan saksanpähkinöitä. Intervention kokonaissisältö koostuu liikalihavuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian avainelementeistä. Fyysinen aktiivisuuskomponentti painottaa suunniteltua aerobista harjoittelua, lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta elämäntavoissa ja voimaharjoittelua.
Active Comparator: Tavallinen laihdutusruokavalio
Osallistujat saavat yksilöllisen vähäkalorisen ruokavalion reseptin ja painonpudotuksen neuvonnan projektin koordinaattorin kanssa, joka on rekisteröity ravitsemusterapeutti. Määrättyjen ruokavalioiden kokoonpano perustuu yksilöllisiin mieltymyksiin. Kuusi kuukautta kestävän intervention aikana tutkittavat osallistuvat yksilölliseen neuvontaan ja ryhmäistuntoihin henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla ja tekstiviestillä tarjotakseen tukea ja käyttäytymisohjausta ja strategioita. Osallistujia, jotka on määrätty tähän haaraan, opastetaan pidättymään pähkinöiden kulutuksesta tutkimuksen aikana. Kaikki osallistujat ovat yhteydessä projektikoordinaattoriin vähintään 1-2 viikon välein.
Määrättyjen ruokavalioiden kokoonpano perustuu yksilöllisiin mieltymyksiin, ja tavoitteena on vähentää energian saantia ja lisätä energiankulutusta. Kuusi kuukautta kestävän intervention aikana tutkittavat osallistuvat yksilölliseen neuvontaan ja ryhmäistuntoihin henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla ja tekstiviestillä tarjotakseen tukea ja käyttäytymisohjausta ja strategioita. Intervention kokonaissisältö koostuu liikalihavuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian avainelementeistä. Fyysinen aktiivisuuskomponentti painottaa suunniteltua aerobista harjoittelua, lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta elämäntavoissa ja voimaharjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruumiinpainon muutos vastauksena saksanpähkinärikastettuun vähäenergiaiseen ruokavalioon tai normaaliin vähäenergiaiseen ruokavalioon intensiivisessä 6 kuukauden painonpudotustoimenpiteessä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutos sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä vastauksena pähkinärikastettuun vähäenergiaiseen ruokavalioon tai tavalliseen vähäenergiaiseen ruokavalioon intensiivisessä 6 kuukauden painonpudotustoimenpiteessä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyvät visuaaliset analogiset vaa'at vastauksena siihen, että painonpudotustoimenpiteeseen osallistuneille määrättiin pähkinärikastettu vähäenergiainen ruokavalio tai tavallinen vähäenergiainen ruokavalio.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyvien maha-suolikanavan peptidien (greliini, kolekystokiniini, glukagonin kaltainen peptidi ja YY-peptidi) aterian jälkeiset veren tasot aterioiden jälkeen saksanpähkinöiden kanssa tai ilman näytteen osajoukossa, tutkivana tavoitteena.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyvät visuaaliset analogiset asteikot aterioiden jälkeen saksanpähkinöiden kanssa tai ilman niitä näytealajoukossa, tutkivana tavoitteena.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20154971

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

3
Tilaa