Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lean Living Study

2017. október 24. frissítette: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Diófogyasztás a fogyás intervenciójában: A súlyváltozásra, a jóllakottságra és a lehetséges közvetítő tényezőkre gyakorolt ​​hatások

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy 100 túlsúlyos és elhízott férfi és nő esetében, akik részt vesznek egy 6 hónapos viselkedési súlycsökkentő beavatkozásban, segít-e a dió elősegíteni a fogyást, ami a megnövekedett étkezési jóllakottsághoz és elégedettséghez kapcsolódik. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy dióval dúsított csökkentett kalóriatartalmú étrendre vagy egy normál csökkentett kalóriatartalmú étrendre. A testsúlyt, a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, valamint a jóllakottság és az étvágy szempontjából saját maga által bejelentett érzéseket mérik a kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos követés során. Ezenkívül a vizsgálatban résztvevők egy részében (n=20) mérik a gyomor-bél traktus hormonjainak válaszát a dióval vagy anélkül történő étkezések után. A tanulmány eredményei hozzájárulnak a dió súlykontrollban betöltött szerepének megértéséhez, beleértve a mechanizmusok további ismeretét, és bővítik az ismereteket arról, hogy a dió az étrendben hogyan járulhat hozzá az elhízás megelőzéséhez és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Epidemiológiai vizsgálatok összefüggésbe hozták a rendszeres diófogyasztást az alacsonyabb testtömeg-indexszel és a felnőttkori súlygyarapodás csökkenésével. Számos mechanizmust javasoltak annak magyarázatára, hogy a dió miért könnyítheti meg a testtömeg-szabályozást, beleértve a magas telítettségi tulajdonságát, amely elősegítheti az étrend kompenzációját, csökkentett energiabevitellel. Bár lehetséges közvetítő tényezőként javasolták, a jóllakottságot és a jóllakottságot a diófélékkel vagy a diótartalmú ételekkel kapcsolatban csak néhány korábbi tanulmány vizsgálta. A diófogyasztás hatásait a súlycsökkentő beavatkozással összefüggésben mindössze öt, korábban publikált randomizált tanulmányban vizsgálták, amelyek a mandula, a pisztácia vagy a földimogyoró (de nem a dió) hatását vizsgálták, és vegyes eredményeket értek el.

Ez a projekt egy olyan tanulmány, amely a dióval dúsított és a normál csökkentett energiatartalmú étrend testsúlyra és jóllakottságra gyakorolt ​​hatását vizsgálja étkezés előtti és utáni értékelő skálák segítségével, valamint feltárja a jóllakottsággal és az étvágygal összefüggő gyomor-bélrendszeri reakciókat. peptidek dióval vagy anélkül történő étkezésekhez egy minta részhalmazban.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. A dióval dúsított csökkentett energiatartalmú étrend és a standard csökkentett energiatartalmú étrend testsúlyra és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása túlsúlyos és elhízott felnőttekből álló mintán egy intenzív 6 hónapos fogyókúrás beavatkozás során.
  2. Megvizsgálni, hogy a dióval dúsított csökkentett energiatartalmú diétával és a normál csökkentett energiatartalmú diétával összefüggésben van-e eltérő válasz a jóllakottsághoz és az étvágyhoz kapcsolódó értékelési skálákon a súlycsökkentő vizsgálat résztvevői között.
  3. A jóllakottsághoz és az étvágyhoz kapcsolódó gasztrointesztinális peptidek (ghrelin, kolecisztokinin, glukagonszerű peptid és YY peptid) diós vagy anélküli étkezésekre adott válaszának vizsgálata egy mintarészben, feltáró célként.

Az első két célt egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban vizsgálják meg, amelyben 100 túlsúlyos vagy elhízott férfi és nő vett részt, akik dióval dúsított, csökkentett energiatartalmú étrendet vagy normál csökkentett energiatartalmú étrendet követnek, egy 6 hónapos intenzív fogyókúrás beavatkozás keretében. A szubjektív jóllakottságra és étvágyra vonatkozó értékeléseket meghatározott időközönként ebéd és vacsora előtt gyűjtik vizuális analóg skálák segítségével. A dióval vagy anélkül adott étkezésre adott étkezés utáni gasztrointesztinális peptidválaszt, a harmadik és feltáró célt, a vizsgálati résztvevők egy részében (n=20) mérjük egy alanyon belüli keresztezett vizsgálati terv segítségével.

A kutatók azt feltételezik, hogy a dióval dúsított diéta vizsgálati ágába besorolt ​​résztvevők súlycsökkenése nagyobb lesz, és általánosságban jobban javulnak a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, valamint hogy az éhség, a jóllakottság és a várható várható fogyasztás eltér a csoportba besorolt ​​résztvevőkétől. normál csökkentett energiatartalmú étrend. A kutatók azt feltételezik, hogy a posztprandiális jóllakottsághoz és az étvágyhoz kapcsolódó gasztrointesztinális peptidek, amelyek szerepet játszanak az étvágy rövid távú szabályozásában, és a jóllakottság biomarkerei lehetnek, eltérőek lehetnek a különböző izokalóriás étkezési összetétel hatására. A tanulmány eredményei hozzájárulnak a dió súlykontrollban betöltött szerepének megértéséhez, beleértve a magyarázó mechanizmusok további ismeretét, és bővítik az ismereteket arról, hogy a dió az étrendben hogyan járulhat hozzá az elhízás megelőzéséhez és kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0901
        • UC San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • BMI >27,0 kg/m2 és <40 kg/m2
  • nemdohányzó
  • meghatározott időközönként hajlandó és tud részt venni klinikai látogatásokon, csoportos foglalkozásokon, telefonos és internetes kommunikációban
  • kérdőíves és telefonos adatszolgáltatás
  • hajlandó 6 hónapig kapcsolatot tartani a nyomozókkal
  • hajlandó engedélyezni a vérvételt
  • nincs ismert allergia a diófélékre
  • képes egy egyszerű teszt elvégzésére a kardiopulmonális alkalmasság felmérésére

Kizárási kritériumok:

  • súlyos fogyatékosság miatt képtelen fizikai tevékenységben részt venni
  • olyan társbetegségek anamnézisében vagy jelenléte, amelyeknél az étrend módosítása és a fokozott fizikai aktivitás ellenjavallt
  • dohányos
  • saját bevallása szerint terhesség vagy szoptatás, vagy terhességet tervez a következő éven belül
  • jelenleg aktívan részt vesz egy másik diétás intervenciós vizsgálatban vagy szervezett súlycsökkentő programban
  • jelentős pszichiátriai rendellenesség vagy bármely más olyan állapot kórtörténete vagy jelenléte, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozná a tárgyaláson való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dióban gazdag fogyókúrás diéta kar
A résztvevők személyre szabott, csökkentett kalóriatartalmú étrendet írnak fel és fogyókúrás tanácsadáson vesznek részt a projekt koordinátorával, aki regisztrált dietetikus. Az előírt étrend összeállítása az egyéni preferenciák alapján történik. A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok egyénre szabott tanácsadáson és csoportos foglalkozásokon vesznek részt, személyes, telefonos, e-mailes és szöveges üzenetekkel, hogy támogatást és viselkedési útmutatást és stratégiákat nyújtsanak. Minden résztvevő legalább 1-2 hetente kapcsolatba lép a projekt koordinátorával. A dióban gazdag tanulmányi kar résztvevői diót kapnak.
Az előírt étrend összeállítása egyéni preferenciákon alapul, a cél az energiabevitel csökkentése és az energiafelhasználás növelése. A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok egyénre szabott tanácsadáson és csoportos foglalkozásokon vesznek részt, személyes, telefonos, e-mailes és szöveges üzenetekkel, hogy támogatást és viselkedési útmutatást és stratégiákat nyújtsanak. A résztvevők diót kapnak. A beavatkozás átfogó tartalma az elhízás kognitív-viselkedési terápiájának kulcselemeiből áll. A fizikai aktivitás komponens a tervezett aerob gyakorlatot, a fokozott fizikai aktivitást az életmódban és az erősítő edzést hangsúlyozza.
Aktív összehasonlító: Szabványos fogyókúrás diéta kar
A résztvevők személyre szabott, csökkentett kalóriatartalmú étrendet írnak fel és fogyókúrás tanácsadáson vesznek részt a projekt koordinátorával, aki regisztrált dietetikus. Az előírt étrend összeállítása az egyéni preferenciák alapján történik. A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok egyénre szabott tanácsadáson és csoportos foglalkozásokon vesznek részt, személyes, telefonos, e-mailes és szöveges üzenetekkel, hogy támogatást és viselkedési útmutatást és stratégiákat nyújtsanak. Az ebbe a karba beosztott résztvevőket arra utasítják, hogy tartózkodjanak a diófogyasztástól a vizsgálat során. Minden résztvevő legalább 1-2 hetente kapcsolatba lép a projekt koordinátorával.
Az előírt étrend összeállítása egyéni preferenciákon alapul, a cél az energiabevitel csökkentése és az energiafelhasználás növelése. A 6 hónapos beavatkozás során a vizsgálati alanyok egyénre szabott tanácsadáson és csoportos foglalkozásokon vesznek részt, személyes, telefonos, e-mailes és szöveges üzenetekkel, hogy támogatást és viselkedési útmutatást és stratégiákat nyújtsanak. A beavatkozás átfogó tartalma az elhízás kognitív-viselkedési terápiájának kulcselemeiből áll. A fizikai aktivitás komponens a tervezett aerob gyakorlatot, a fokozott fizikai aktivitást az életmódban és az erősítő edzést hangsúlyozza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testtömeg-változás válaszul arra, hogy dióval dúsított csökkentett energiatartalmú étrendet vagy normál csökkentett energiatartalmú étrendet rendeltek hozzá egy intenzív 6 hónapos súlycsökkentő beavatkozás során.
Időkeret: 2 év
2 év
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek változása válaszul arra, hogy dióval dúsított csökkentett energiatartalmú étrendet vagy normál csökkentett energiatartalmú étrendet rendeltek hozzá egy intenzív, 6 hónapos fogyókúrás beavatkozás során.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jóllakottsághoz és az étvágyhoz kapcsolódó vizuális analóg mérlegek válaszul arra, hogy dióval dúsított csökkentett energiatartalmú étrendet vagy normál csökkentett energiatartalmú étrendet írtak elő a súlycsökkentő beavatkozásban résztvevők körében.
Időkeret: 2 év
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jóllakottsághoz és az étvágyhoz kapcsolódó gasztrointesztinális peptidek (ghrelin, kolecisztokinin, glukagonszerű peptid és YY peptid) étkezés utáni vérszintje dióval vagy anélkül egy mintacsoportban, feltáró célként.
Időkeret: 2 év
2 év
A jóllakottsághoz és az étvágyhoz kapcsolódó vizuális analóg mérlegek dióval vagy anélkül étkezés után egy minta részhalmazban, feltáró célként.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20154971

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel