Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Lean Living-studie

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Consumptie van walnoten bij een interventie voor gewichtsverlies: effecten op gewichtsverandering, verzadiging en mogelijke bemiddelende factoren

Deze studie onderzoekt of walnoten helpen bij het bevorderen van gewichtsverlies, geassocieerd met een grotere verzadiging en tevredenheid van de maaltijd, bij 100 mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas die deelnemen aan een 6 maanden durende interventie voor gewichtsverlies. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een met walnoten verrijkt caloriearm dieet of een standaard caloriearm dieet. Lichaamsgewicht, risicofactoren voor hart- en vaatziekten en zelfgerapporteerde gevoelens die relevant zijn voor verzadiging en eetlust zullen worden gemeten bij baseline en na 3 en 6 maanden. Ook zal de respons van de hormonen van het maagdarmkanaal na maaltijden met of zonder walnoten worden gemeten bij een subgroep van studiedeelnemers (n=20). De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan het begrijpen van de rol van noten bij gewichtsbeheersing, inclusief verdere kennis van de mechanismen, en zullen de kennis vergroten over hoe noten in het dieet kunnen bijdragen aan de preventie en beheersing van obesitas.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische studies hebben regelmatige consumptie van noten in verband gebracht met een lagere body mass index en een verminderde kans op gewichtstoename op volwassen leeftijd. Er zijn verschillende mechanismen voorgesteld om uit te leggen waarom noten gewichtsbeheersing kunnen vergemakkelijken, waaronder hun hoge verzadigingseigenschap die de voedingscompensatie kan bevorderen met een verminderde daaropvolgende energie-inname. Hoewel voorgesteld als een mogelijke mediërende factor, zijn verzadiging en verzadiging met betrekking tot noten of notenbevattende maaltijden slechts in enkele eerdere onderzoeken onderzocht. De effecten van notenconsumptie in de context van een interventie voor gewichtsverlies zijn onderzocht in slechts vijf eerder gepubliceerde gerandomiseerde onderzoeken, die de effecten van amandelen, pistachenoten of pinda's (maar niet walnoten) hebben getest en gemengde resultaten hebben opgeleverd.

Dit project is een studie om de effecten te onderzoeken van een met walnoten verrijkt vs. standaard energiearm dieet op het lichaamsgewicht en verzadiging via beoordelingsschalen voor en na de maaltijd, en om de respons van verzadigings- en eetlustgerelateerde gastro-intestinale stoornissen te onderzoeken. peptiden tot maaltijden met of zonder walnoten in een voorbeeldsubset.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om de effecten van een met walnoten verrijkt energiearm dieet te vergelijken met een standaard energiezuinig dieet op lichaamsgewicht en risicofactoren voor hart- en vaatziekten in een steekproef van volwassenen met overgewicht en obesitas in een intensieve interventie voor gewichtsverlies van 6 maanden.
  2. Om te onderzoeken of er een differentiële respons is in verzadigings- en eetlustgerelateerde beoordelingsschalen in verband met een met walnoten verrijkt energiearm dieet en een standaard energiearm dieet onder de deelnemers aan dit onderzoek naar gewichtsverlies.
  3. Om de respons te onderzoeken van verzadigings- en eetlustgerelateerde gastro-intestinale peptiden (ghreline, cholecystokinine, glucagon-achtig peptide en peptide YY), op maaltijden met of zonder walnoten in een steekproefsubset, als verkennend doel.

De eerste twee doelen zullen worden aangepakt in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 100 mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas die een met walnoten verrijkt energiebeperkt dieet of een standaard energiebeperkt dieet kregen in de context van een intensieve interventie voor gewichtsverlies van 6 maanden. Subjectieve verzadigings- en eetlustgerelateerde beoordelingen zullen op gezette tijden vóór lunch en diner worden verzameld met behulp van visuele analoge schalen. Postprandiale gastro-intestinale peptiderespons op een maaltijd met of zonder walnoten, het derde en verkennende doel, zal worden gemeten in een subgroep van studiedeelnemers (n=20) met behulp van een binnen-proefpersoon cross-over studieontwerp.

De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die zijn toegewezen aan de onderzoeksarm met walnootverrijkt dieet, meer zullen afvallen en over het algemeen betere verbeteringen zullen zien in de risicofactoren voor hart- en vaatziekten, en dat de beoordelingen van honger, volheid en verwachte toekomstige consumptie zullen verschillen van die van deelnemers die zijn toegewezen aan de studiegroep. standaard energiezuinig dieet. De onderzoekers veronderstellen dat postprandiale verzadigings- en eetlustgerelateerde gastro-intestinale peptiden, die een rol spelen bij de controle van de eetlust op korte termijn en biomarkers van verzadiging kunnen zijn, kunnen verschillen als reactie op verschillende isocalorische maaltijdsamenstellingen. De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan het begrijpen van de rol van noten bij gewichtsbeheersing, inclusief verdere kennis van de verklarende mechanismen, en zullen de kennis vergroten over hoe noten in het dieet kunnen bijdragen aan de preventie en beheersing van obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0901
        • UC San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 21 jaar en ouder
  • BMI >27,0 kg/m2 en <40 kg/m2
  • niet-roker
  • bereid en in staat om op gezette tijden deel te nemen aan kliniekbezoeken, groepssessies, telefoon- en internetcommunicatie
  • gegevens kunnen verstrekken via vragenlijsten en telefonisch
  • bereid om gedurende 6 maanden contact te onderhouden met de onderzoekers
  • bereid om bloedafnames toe te staan
  • geen bekende allergie voor noten
  • in staat om een ​​eenvoudige test uit te voeren om de cardiopulmonale conditie te beoordelen

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit vanwege een ernstige handicap
  • een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een comorbide ziekte waarvoor dieetaanpassing en verhoogde lichamelijke activiteit gecontra-indiceerd kunnen zijn
  • roker
  • zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding of het plannen van een zwangerschap in het komende jaar
  • momenteel actief betrokken bij een ander onderzoek naar dieetinterventie of een georganiseerd programma voor gewichtsverlies
  • een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een significante psychiatrische stoornis of een andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Walnootrijke arm voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd caloriearm dieet en een adviessessie over gewichtsverlies met de projectcoördinator, die een geregistreerde diëtist is. De samenstelling van voorgeschreven diëten zal gebaseerd zijn op individuele voorkeuren. Tijdens de interventie van 6 maanden zullen proefpersonen deelnemen aan geïndividualiseerde counseling en groepssessies, met persoonlijke, telefonische, e-mail- en sms-contacten om ondersteuning en gedragsbegeleiding en strategieën te bieden. Alle deelnemers hebben minimaal elke 1-2 weken contact met de projectcoördinator. Walnoten worden verstrekt aan deelnemers aan de walnootrijke studiearm.
De samenstelling van voorgeschreven diëten zal worden gebaseerd op individuele voorkeuren, met als doel een lagere energie-inname en een hoger energieverbruik. Tijdens de interventie van 6 maanden zullen proefpersonen deelnemen aan geïndividualiseerde counseling en groepssessies, met persoonlijke, telefonische, e-mail- en sms-contacten om ondersteuning en gedragsbegeleiding en strategieën te bieden. Walnoten worden verstrekt aan de deelnemers. De totale inhoud van de interventie bestaat uit sleutelelementen van cognitieve gedragstherapie voor obesitas. De component fysieke activiteit legt de nadruk op geplande aerobe oefeningen, verhoogde fysieke activiteit in de levensstijl en krachttraining.
Actieve vergelijker: Standaard arm voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd caloriearm dieet en een adviessessie over gewichtsverlies met de projectcoördinator, die een geregistreerde diëtist is. De samenstelling van voorgeschreven diëten zal gebaseerd zijn op individuele voorkeuren. Tijdens de interventie van 6 maanden zullen proefpersonen deelnemen aan geïndividualiseerde counseling en groepssessies, met persoonlijke, telefonische, e-mail- en sms-contacten om ondersteuning en gedragsbegeleiding en strategieën te bieden. Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen worden geïnstrueerd om zich tijdens het onderzoek te onthouden van de consumptie van noten. Alle deelnemers hebben minimaal elke 1-2 weken contact met de projectcoördinator.
De samenstelling van voorgeschreven diëten zal worden gebaseerd op individuele voorkeuren, met als doel een lagere energie-inname en een hoger energieverbruik. Tijdens de interventie van 6 maanden zullen proefpersonen deelnemen aan geïndividualiseerde counseling en groepssessies, met persoonlijke, telefonische, e-mail- en sms-contacten om ondersteuning en gedragsbegeleiding en strategieën te bieden. De totale inhoud van de interventie bestaat uit sleutelelementen van cognitieve gedragstherapie voor obesitas. De component fysieke activiteit legt de nadruk op geplande aerobe oefeningen, verhoogde fysieke activiteit in de levensstijl en krachttraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht als reactie op het krijgen van een met walnoten verrijkt dieet met minder energie of een standaard dieet met minder energie tijdens een intensieve interventie voor gewichtsverlies van 6 maanden.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verandering in risicofactoren voor hart- en vaatziekten als reactie op het krijgen van een met walnoten verrijkt dieet met minder energie of een standaard dieet met minder energie tijdens een intensieve interventie voor gewichtsverlies van 6 maanden.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzadigings- en eetlustgerelateerde visuele analoge weegschaal als reactie op het voorschrijven van een met walnoten verrijkt energiearm dieet of een standaard energiearm dieet onder de deelnemers aan de afslankinterventie.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postprandiale bloedspiegels van verzadigings- en eetlustgerelateerde gastro-intestinale peptiden (ghreline, cholecystokinine, glucagon-achtig peptide en peptide YY) na maaltijden met of zonder walnoten in een steekproefsubset, als verkennend doel.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verzadigings- en eetlustgerelateerde visuele analoge schalen na maaltijden met of zonder walnoten in een steekproefsubset, als verkennend doel.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20154971

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Abonneren