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精益生活研究

2017年10月24日 更新者:Cheryl Rock、University of California, San Diego

减肥干预中的核桃消费:对体重变化、饱腹感和潜在中介因素的影响

本研究调查了 100 名超重和肥胖的男性和女性参与为期 6 个月的行为减肥干预,核桃是否有助于促进体重减轻,这与增加的饱腹感和满意度有关。 参与者将被随机分配到富含核桃的低热量饮食或标准低热量饮食。 体重、心血管疾病的危险因素以及与饱腹感和食欲相关的自我报告的感觉将在基线和 3 个月和 6 个月的随访中测量。 此外,将在一部分研究参与者 (n=20) 中测量进食或不进食核桃后胃肠道激素的反应。 这项研究的结果将有助于了解坚果在体重控制中的作用,包括进一步了解其机制,并将扩大人们对饮食中的坚果如何有助于预防和管理肥胖的认识。

研究概览

详细说明

流行病学研究将经常食用坚果与较低的体重指数和成年期体重增加的可能性降低联系起来。 已经提出了几种机制来解释为什么坚果可以促进体重管理,包括它们的高饱腹感特性可以通过减少随后的能量摄入来促进饮食补偿。 尽管被提议作为可能的中介因素,但仅在之前的几项研究中检查了与坚果或含坚果膳食相关的饱腹感和饱腹感。 仅在五项先前发表的随机研究中检验了在减肥干预的背景下食用坚果的影响,这些研究测试了杏仁、开心果或花生(但不包括核桃)的影响,结果喜忧参半。

该项目是一项研究,旨在通过餐前和餐后评分量表调查富含核桃与标准低能量饮食对体重和饱腹感的影响,并探索与饱腹感和食欲相关的胃肠道反应在样本子集中添加或不添加核桃的肽。

本研究的具体目标是:

  1. 在为期 6 个月的强化减肥干预中,比较富含核桃的低能量饮食与标准低能量饮食对超重和肥胖成人样本的体重和心血管疾病危险因素的影响。
  2. 在这项减肥研究的参与者中,检查与富含核桃的低能量饮食和标准低能量饮食相关的饱腹感和食欲相关评级量表是否存在差异反应。
  3. 作为探索性目的,研究与饱腹感和食欲相关的胃肠道肽(生长素释放肽、胆囊收缩素、胰高血糖素样肽和肽 YY)对样本子集中有或没有核桃的膳食的反应。

前两个目标将在一项随机对照研究中得到解决,该研究涉及 100 名超重或肥胖的男性和女性,在为期 6 个月的强化减肥干预的背景下,他们被分配接受富含核桃的低能量饮食或标准低能量饮食。 将使用视觉模拟量表在午餐和晚餐前的特定时间间隔收集主观饱腹感和食欲相关评级。 餐后胃肠道肽对有或没有核桃的膳食的反应是第三个探索性目标,将使用受试者内交叉研究设计在一部分研究参与者 (n=20) 中测量。

研究人员假设,分配到富含核桃的饮食研究组的参与者体重减轻更大,心血管疾病风险因素总体改善更好,并且饥饿、饱腹感和预期预期消费量的评级将不同于分配到富含核桃的饮食研究组的参与者。标准低能量饮食。 研究人员假设,餐后饱腹感和食欲相关的胃肠道肽在短期控制食欲中起作用,可能是饱腹感的生物标志物,可能对不同的等热量膳食成分有不同的反应。 这项研究的结果将有助于了解坚果在体重控制中的作用,包括进一步了解其解释机制,并将扩大人们对饮食中的坚果如何有助于预防和管理肥胖的认识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92093-0901
        • UC San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 21 岁
  • BMI >27.0 kg/m2 且 <40 kg/m2
  • 非吸烟者
  • 愿意并能够按规定的时间间隔参加门诊、小组会议、电话和互联网交流
  • 能够通过问卷和电话提供数据
  • 愿意与研究者保持联系 6 个月
  • 愿意接受采血
  • 没有已知的树坚果过敏
  • 能够进行简单的测试以评估心肺健康

排除标准:

  • 由于严重残疾而无法参加体育活动
  • 合并症的病史或存在,可能禁忌饮食调整和增加体力活动
  • 吸烟者
  • 自我报告怀孕或母乳喂养或计划在明年怀孕
  • 目前积极参与另一项饮食干预研究或有组织的减肥计划
  • 严重精神障碍的病史或存在,或研究者判断会干扰参与试验的任何其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富含核桃的减肥食疗手臂
参与者将与身为注册营养师的项目协调员进行个性化的低热量饮食处方和减肥咨询会议。 规定饮食的组成将基于个人喜好。 在为期 6 个月的干预期间,研究对象将参加个性化咨询和小组会议,通过面对面、电话、电子邮件和短信联系方式提供支持以及行为指导和策略。 所有参与者将至少每 1-2 周与项目协调员联系一次。 核桃将提供给富含核桃的研究组的参与者。
规定饮食的构成将基于个人喜好,目标是减少能量摄入和增加能量消耗。 在为期 6 个月的干预期间,研究对象将参加个性化咨询和小组会议,通过面对面、电话、电子邮件和短信联系方式提供支持以及行为指导和策略。 核桃将提供给参与者。 干预的总体内容包括肥胖症认知行为疗法的关键要素。 身体活动部分强调有计划的有氧运动、生活方式中增加的身体活动和力量训练。
有源比较器:标准减肥饮食手臂
参与者将与身为注册营养师的项目协调员进行个性化的低热量饮食处方和减肥咨询会议。 规定饮食的组成将基于个人喜好。 在为期 6 个月的干预期间,研究对象将参加个性化咨询和小组会议,通过面对面、电话、电子邮件和短信联系方式提供支持以及行为指导和策略。 分配到该组的参与者将被指示在研究期间放弃食用坚果。 所有参与者将至少每 1-2 周与项目协调员联系一次。
规定饮食的构成将基于个人喜好,目标是减少能量摄入和增加能量消耗。 在为期 6 个月的干预期间,研究对象将参加个性化咨询和小组会议,通过面对面、电话、电子邮件和短信联系方式提供支持以及行为指导和策略。 干预的总体内容包括肥胖症认知行为疗法的关键要素。 身体活动部分强调有计划的有氧运动、生活方式中增加的身体活动和力量训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在为期 6 个月的强化减肥干预中,体重因分配富含核桃的低能量饮食或标准低能量饮食而发生变化。
大体时间:2年
2年
在为期 6 个月的强化减肥干预中,心血管疾病危险因素的变化对分配富含核桃的低能量饮食或标准低能量饮食的反应。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
饱腹感和食欲相关的视觉模拟量表响应减肥干预参与者中的富含核桃的低能量饮食或标准低能量饮食。
大体时间:2年
2年

其他结果措施

结果测量
大体时间
作为探索性目标,餐后有或没有核桃的样本子集中餐后饱腹感和食欲相关胃肠肽(生长素释放肽、胆囊收缩素、胰高血糖素样肽和肽 YY)的血水平。
大体时间:2年
2年
作为探索性目标,在样本子集中进餐后有或没有核桃的饱腹感和食欲相关视觉模拟量表。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cheryl L. Rock, PhD, RD、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月15日

首次发布 (估计)

2015年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20154971

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