このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

無駄のない生活に関する研究

2017年10月24日 更新者：Cheryl Rock、University of California, San Diego

減量介入におけるクルミの摂取：体重変化、満腹感、および潜在的な媒介因子への影響

この研究では、6ヶ月の行動的減量介入に参加している過体重および肥満の男女100名を対象に、クルミが食事の満腹感と満足感の増加に関連する減量促進に役立つかどうかを調査しました。 参加者は、クルミを強化した低カロリー食または標準的な低カロリー食にランダムに割り当てられます。 体重、心血管疾患の危険因子、および満腹感と食欲に関連する自己申告の感情を、ベースライン時と 3 か月および 6 か月後の追跡調査時に測定します。 また、クルミを含むまたは含まない食事後の胃腸管ホルモンの反応が、研究参加者のサブセット（n=20）で測定されます。 この研究の結果は、メカニズムのさらなる知識を含め、体重管理におけるナッツの役割の理解に貢献し、食事中のナッツが肥満の予防と管理にどのように貢献するかについての知識を広げるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

疫学研究では、ナッツを定期的に摂取することとBMIの低下、成人後の体重増加の可能性の低下との関連性が示されています。 ナッツが体重管理を容易にする理由を説明するために、ナッツの満腹感が高く、その後のエネルギー摂取量の減少による食事の補償を促進する可能性があるなど、いくつかのメカニズムが提案されています。 可能性のある媒介因子として提案されているが、ナッツまたはナッツを含む食事に関連した満腹感と満腹感については、これまでにわずか数件の研究で検討されているだけである。 減量介入におけるナッツ摂取の効果は、これまでに発表された 5 件のランダム化研究のみで調査されており、アーモンド、ピスタチオ、またはピーナッツ (クルミは除く) の効果が試験されましたが、結果はまちまちでした。

このプロジェクトは、クルミ強化食と標準的な低エネルギー食が体重と満腹感に及ぼす影響を、食前および食後の評価スケールを介して調査するとともに、満腹感と食欲に関連する胃腸の反応を調査する研究です。サンプルサブセットのクルミを含むまたは含まない食事に対するペプチドの比較。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 6か月間集中的な減量介入を行った過体重および肥満の成人サンプルの体重および心血管疾患の危険因子に対する、クルミを多く含む低エネルギー食と標準的な低エネルギー食の効果を比較する。
  2. この減量研究の参加者の間で、クルミを多く含む低エネルギー食と標準的な低エネルギー食に関連して、満腹感と食欲に関連する評価尺度に異なる反応があるかどうかを調べるため。
  3. 探索的目的として、サンプルサブセットにおいてクルミを含むまたは含まない食事に対する、満腹感および食欲に関連する胃腸ペプチド（グレリン、コレシストキニン、グルカゴン様ペプチド、およびペプチドYY）の反応を調べること。

最初の 2 つの目的は、100 人の過体重または肥満の男女を対象としたランダム化対照研究で取り組みます。6 か月間集中的な減量介入の中で、クルミを強化した低エネルギー食または標準的な低エネルギー食に割り当てられます。 主観的な満腹感と食欲関連の評価は、視覚的なアナログスケールを使用して、昼食と夕食前の特定の間隔で収集されます。 3番目の探索的目的であるクルミの有無による食後の胃腸ペプチド反応は、被験者内クロスオーバー研究デザインを使用して研究参加者のサブセット(n=20)で測定されます。

研究者らは、クルミを多く含む食事の研究グループに割り当てられた参加者は体重減少が大きく、心血管疾患の危険因子が全体的により良く改善するだろうし、空腹感、満腹感、予想される摂取量の評価はクルミ強化食研究グループに割り当てられた参加者のものとは異なるだろうと仮説を立てている。標準的なエネルギーを減らした食事。 研究者らは、食後の満腹感と食欲に関連する胃腸ペプチドは、食欲の短期的な制御に役割を果たし、満腹感のバイオマーカーである可能性があり、等カロリーの食事組成の違いに応じて異なる可能性があると仮説を立てている。 この研究の結果は、説明メカニズムのさらなる知識を含め、体重管理におけるナッツの役割の理解に貢献し、食事中のナッツが肥満の予防と管理にどのように貢献するかについての知識を広げるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0901
        • UC San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • BMI >27.0 kg/m2 かつ <40 kg/m2
  • 非喫煙者
  • 指定された間隔でのクリニック訪問、グループセッション、電話、およびインターネット通信に喜んで参加できる
  • アンケートや電話によるデータ提供が可能
  • 6か月間調査員と連絡を取り続ける意思がある
  • 採血を喜んで許可する
  • 木の実に対するアレルギーは知られていない
  • 心肺機能を評価するための簡単なテストを実行できる

除外基準:

  • 重度の障害のため身体活動に参加できない
  • 食事の修正や身体活動の増加が禁忌となる可能性のある併存疾患の病歴または存在
  • 喫煙者
  • 自己申告による妊娠、授乳中、または来年以内の妊娠を計画している
  • 現在、別の食事介入研究または組織化された減量プログラムに積極的に参加しています
  • -治験責任医師の判断で治験への参加を妨げると思われる重大な精神障害またはその他の症状の病歴または存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クルミが豊富な減量ダイエットアーム
参加者は、管理栄養士であるプロジェクトコーディネーターと個別にカロリーを減らした食事の処方と減量カウンセリングセッションを受けます。 処方食の構成は個人の好みに基づいて決定されます。 6か月間の介入中、被験者は個別のカウンセリングとグループセッションに参加し、対面、電話、電子メール、テキストメッセージで連絡を取り、サポートと行動指導と戦略を提供します。 すべての参加者は、少なくとも 1 ～ 2 週間ごとにプロジェクト コーディネーターと連絡を取ります。 クルミが豊富な研究部門の参加者にはクルミが提供されます。
行動：クルミが豊富な減量ダイエット
処方食の構成は、エネルギー摂取量の削減とエネルギー消費の増加を目標として、個人の好みに基づいて行われます。 6か月間の介入中、被験者は個別のカウンセリングとグループセッションに参加し、対面、電話、電子メール、テキストメッセージで連絡を取り、サポートと行動指導と戦略を提供します。 参加者にはくるみがプレゼントされます。 介入の全体的な内容は、肥満に対する認知行動療法の重要な要素で構成されています。 身体活動の要素では、計画的な有酸素運動、ライフスタイルにおける身体活動の増加、筋力トレーニングが重視されます。
アクティブコンパレータ：標準的な減量ダイエットアーム
参加者は、管理栄養士であるプロジェクトコーディネーターと個別にカロリーを減らした食事の処方と減量カウンセリングセッションを受けます。 処方食の構成は個人の好みに基づいて決定されます。 6か月間の介入中、被験者は個別のカウンセリングとグループセッションに参加し、対面、電話、電子メール、テキストメッセージで連絡を取り、サポートと行動指導と戦略を提供します。 この部門に割り当てられた参加者は、研究中はナッツの摂取を控えるよう指示されます。 すべての参加者は、少なくとも 1 ～ 2 週間ごとにプロジェクト コーディネーターと連絡を取ります。
行動：標準的な減量ダイエット
処方食の構成は、エネルギー摂取量の削減とエネルギー消費の増加を目標として、個人の好みに基づいて行われます。 6か月間の介入中、被験者は個別のカウンセリングとグループセッションに参加し、対面、電話、電子メール、テキストメッセージで連絡を取り、サポートと行動指導と戦略を提供します。 介入の全体的な内容は、肥満に対する認知行動療法の重要な要素で構成されています。 身体活動の要素では、計画的な有酸素運動、ライフスタイルにおける身体活動の増加、筋力トレーニングが重視されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月の集中的な減量介入において、クルミを強化した低エネルギー食または標準的な低エネルギー食を割り当てられたことによる体重の変化。
時間枠：2年
2年
6か月の集中的な減量介入において、クルミを多く含む低エネルギー食または標準的な低エネルギー食の割り当てに応じた心血管疾患の危険因子の変化。
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
減量介入の参加者にクルミを多く含む低エネルギー食または標準的な低エネルギー食を処方されたことに応じて、満腹感と食欲に関連する視覚的アナログスケールを表示します。
時間枠：2年
2年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
探索目的として、サンプルサブセットにおいてクルミを含むまたは含まない食事後の、満腹感と食欲に関連する胃腸ペプチド（グレリン、コレシストキニン、グルカゴン様ペプチド、およびペプチドYY）の食後の血中濃度。
時間枠：2年
2年
探索的な目的として、サンプルサブセットでクルミを含むまたは含まない食事後の満腹感と食欲に関連する視覚的アナログスケールを測定します。
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

AICR Matching Grant Program (California Walnut Commission and AICR)

捜査官

  • 主任研究者：Cheryl L. Rock, PhD, RD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20154971

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太りすぎと肥満の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する