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L'étude Lean Living

24 octobre 2017 mis à jour par: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Consommation de noix dans une intervention de perte de poids : effets sur le changement de poids, la satiété et les facteurs médiateurs potentiels

Cette étude examine si les noix aident à favoriser la perte de poids, associée à une augmentation de la satiété et de la satisfaction des repas, chez 100 hommes et femmes en surpoids et obèses qui participent à une intervention de perte de poids comportementale de 6 mois. Les participants seront assignés au hasard à un régime hypocalorique enrichi en noix ou à un régime hypocalorique standard. Le poids corporel, les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire et les sentiments autodéclarés liés à la satiété et à l'appétit seront mesurés au départ et au suivi de 3 et 6 mois. De plus, la réponse des hormones du tractus gastro-intestinal après des repas avec ou sans noix sera mesurée dans un sous-ensemble de participants à l'étude (n = 20). Les résultats de cette étude contribueront à comprendre le rôle des noix dans le contrôle du poids, y compris une meilleure connaissance des mécanismes, et élargiront les connaissances sur la façon dont les noix dans l'alimentation peuvent contribuer à la prévention et à la gestion de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études épidémiologiques ont établi un lien entre la consommation régulière de noix et un indice de masse corporelle plus faible et une probabilité réduite de prise de poids à l'âge adulte. Plusieurs mécanismes ont été proposés pour expliquer pourquoi les noix peuvent faciliter la gestion du poids, notamment leur propriété de satiété élevée qui peut favoriser une compensation alimentaire avec un apport énergétique ultérieur réduit. Bien que proposées comme un facteur médiateur possible, la satiété et le rassasiement par rapport aux noix ou aux repas contenant des noix n'ont été examinés que dans quelques études antérieures. Les effets de la consommation de noix dans le contexte d'une intervention de perte de poids ont été examinés dans seulement cinq études randomisées publiées précédemment, qui ont testé les effets des amandes, des pistaches ou des arachides (mais pas des noix) et ont eu des résultats mitigés.

Ce projet est une étude visant à étudier les effets d'un régime à teneur réduite en énergie enrichi en noix par rapport à un régime standard à teneur réduite en énergie sur le poids corporel et la satiété via des échelles d'évaluation avant et après les repas, ainsi qu'à explorer la réponse des troubles gastro-intestinaux liés à la satiété et à l'appétit. peptides aux repas avec ou sans noix dans un sous-ensemble d'échantillons.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Comparer les effets d'un régime hypocalorique enrichi en noix à un régime hypocalorique standard sur le poids corporel et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez un échantillon d'adultes en surpoids et obèses dans le cadre d'une intervention intensive de perte de poids de 6 mois.
  2. Examiner s'il existe une réponse différentielle dans les échelles d'évaluation liées à la satiété et à l'appétit en association avec un régime hypocalorique enrichi en noix et un régime hypocalorique standard parmi les participants à cette étude sur la perte de poids.
  3. Examiner la réponse des peptides gastro-intestinaux liés à la satiété et à l'appétit (ghréline, cholécystokinine, peptide de type glucagon et peptide YY) aux repas avec ou sans noix dans un sous-ensemble d'échantillons, à titre exploratoire.

Les deux premiers objectifs seront abordés dans une étude contrôlée randomisée impliquant 100 hommes et femmes en surpoids ou obèses soumis à un régime hypocalorique enrichi en noix ou à un régime hypocalorique standard dans le cadre d'une intervention intensive de perte de poids de 6 mois. Des évaluations subjectives liées à la satiété et à l'appétit seront recueillies à des intervalles spécifiques avant le déjeuner et le dîner à l'aide d'échelles visuelles analogiques. La réponse peptidique gastro-intestinale postprandiale à un repas avec ou sans noix, le troisième objectif exploratoire, sera mesurée dans un sous-ensemble de participants à l'étude (n = 20) à l'aide d'un plan d'étude croisé intra-sujet.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants affectés au groupe d'étude sur le régime enrichi en noix auront une plus grande perte de poids et de meilleures améliorations globales des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, et que les évaluations de la faim, de la satiété et de la consommation prospective anticipée seront différentes de celles des participants affectés au groupe. régime standard à énergie réduite. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les peptides gastro-intestinaux postprandiaux liés à la satiété et à l'appétit, qui jouent un rôle dans le contrôle à court terme de l'appétit et peuvent être des biomarqueurs de la satiété, peuvent différer en réponse à différentes compositions de repas isocaloriques. Les résultats de cette étude contribueront à comprendre le rôle des noix dans le contrôle du poids, y compris une meilleure connaissance des mécanismes explicatifs, et élargiront les connaissances sur la façon dont les noix dans l'alimentation peuvent contribuer à la prévention et à la gestion de l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0901
        • UC San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 21 ans et plus
  • IMC >27,0 kg/m2 et <40 kg/m2
  • non fumeur
  • désireux et capable de participer à des visites à la clinique, à des séances de groupe, à des communications téléphoniques et Internet à des intervalles spécifiés
  • capable de fournir des données par le biais de questionnaires et par téléphone
  • disposé à rester en contact avec les enquêteurs pendant 6 mois
  • disposé à autoriser les prélèvements sanguins
  • pas d'allergie connue aux fruits à coque
  • capable d'effectuer un test simple pour évaluer la condition cardiopulmonaire

Critère d'exclusion:

  • incapacité de participer à une activité physique en raison d'un handicap grave
  • des antécédents ou la présence d'une maladie comorbide pour laquelle la modification du régime alimentaire et l'augmentation de l'activité physique peuvent être contre-indiquées
  • fumeur
  • grossesse autodéclarée ou allaitement ou planification d'une grossesse au cours de la prochaine année
  • actuellement activement impliqué dans une autre étude d'intervention sur le régime alimentaire ou un programme organisé de perte de poids
  • des antécédents ou la présence d'un trouble psychiatrique important ou de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de régime de perte de poids riche en noix
Les participants auront une prescription individualisée de régime hypocalorique et une séance de conseil en perte de poids avec le coordinateur du projet, qui est un diététicien agréé. La composition des régimes prescrits sera basée sur les préférences individuelles. Au cours de l'intervention de 6 mois, les sujets de l'étude participeront à des séances de conseil et de groupe individualisées, avec des contacts en personne, par téléphone, par e-mail et par SMS pour fournir un soutien, des conseils et des stratégies comportementales. Tous les participants seront en contact avec le coordinateur du projet au moins toutes les 1 à 2 semaines. Des noix seront fournies aux participants du groupe d'étude riche en noix.
La composition des régimes prescrits sera basée sur les préférences individuelles, dans le but de réduire l'apport énergétique et d'augmenter la dépense énergétique. Au cours de l'intervention de 6 mois, les sujets de l'étude participeront à des séances de conseil et de groupe individualisées, avec des contacts en personne, par téléphone, par e-mail et par SMS pour fournir un soutien, des conseils et des stratégies comportementales. Des noix seront fournies aux participants. Le contenu global de l'intervention consiste en des éléments clés de la thérapie cognitivo-comportementale de l'obésité. La composante d'activité physique met l'accent sur l'exercice aérobique planifié, l'augmentation de l'activité physique dans le mode de vie et l'entraînement en force.
Comparateur actif: Bras de régime de perte de poids standard
Les participants auront une prescription individualisée de régime hypocalorique et une séance de conseil en perte de poids avec le coordinateur du projet, qui est un diététicien agréé. La composition des régimes prescrits sera basée sur les préférences individuelles. Au cours de l'intervention de 6 mois, les sujets de l'étude participeront à des séances de conseil et de groupe individualisées, avec des contacts en personne, par téléphone, par e-mail et par SMS pour fournir un soutien, des conseils et des stratégies comportementales. Les participants affectés à ce bras seront invités à s'abstenir de consommer des noix pendant l'étude. Tous les participants seront en contact avec le coordinateur du projet au moins toutes les 1 à 2 semaines.
La composition des régimes prescrits sera basée sur les préférences individuelles, dans le but de réduire l'apport énergétique et d'augmenter la dépense énergétique. Au cours de l'intervention de 6 mois, les sujets de l'étude participeront à des séances de conseil et de groupe individualisées, avec des contacts en personne, par téléphone, par e-mail et par SMS pour fournir un soutien, des conseils et des stratégies comportementales. Le contenu global de l'intervention consiste en des éléments clés de la thérapie cognitivo-comportementale de l'obésité. La composante d'activité physique met l'accent sur l'exercice aérobique planifié, l'augmentation de l'activité physique dans le mode de vie et l'entraînement en force.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du poids corporel en réponse à l'assignation d'un régime à faible teneur en énergie enrichi en noix ou d'un régime standard à faible teneur en énergie dans le cadre d'une intervention intensive de perte de poids de 6 mois.
Délai: 2 années
2 années
Modification des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires en réponse à l'attribution d'un régime à faible teneur en énergie enrichi en noix ou d'un régime à faible teneur en énergie standard dans le cadre d'une intervention intensive de perte de poids de 6 mois.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelles analogiques visuelles liées à la satiété et à l'appétit en réponse à la prescription d'un régime hypocalorique enrichi en noix ou d'un régime hypocalorique standard parmi les participants à l'intervention de perte de poids.
Délai: 2 années
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux sanguins postprandiaux de peptides gastro-intestinaux liés à la satiété et à l'appétit (ghréline, cholécystokinine, peptide de type glucagon et peptide YY) après les repas avec ou sans noix dans un sous-ensemble d'échantillons, à titre exploratoire.
Délai: 2 années
2 années
Échelles visuelles analogiques liées à la satiété et à l'appétit après les repas avec ou sans noix dans un sous-ensemble d'échantillons, à titre exploratoire.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (Estimation)

17 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20154971

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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