- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02505100
조산을 위해 입원한 환자의 분만 기간에 대한 보완 의학 기법(치료적 접촉 및 최면 진통)의 영향(최면 이완) (Hypnorelax)
조산 위협(MAP)은 선진국에서 5-10%의 사례에서 조산으로 인해 복잡해진 임신 중 입원의 주요 원인입니다. 수면의 질을 포함해 울려 퍼지는 불안과 불안을 아우르는 심리적 스트레스는 설교자와 조산의 일이 될 수 있다.
37세 이전의 조산은 신생아의 생존과 건강에 영향을 미칩니다. 그것은 사망 및 산과 합병증의 주요 원인입니다. 신생아, 분만 건강이라는 용어뿐만 아니라 분만 전 관리 및 조산의 결과에 따른 재정적 비용도 있습니다.
MAP의 일반적인 관리는 tocolysis, 모니터링 및 휴식과 함께 입원합니다. 입원 및 침습적 절차는 스트레스 증가에 기여합니다. 따라서 스트레스를 마스터하고 수면의 질을 향상시키는 효과를 위해 평판이 좋은 기술을 다양화하고 습득하는 것이 필요해 보입니다.
산부인과에서의 최면은 주로 통증, 메스꺼움 및 산후 우울증을 조절하는 데 사용됩니다. 또한 수술 전 불안과 마취 유도 중뿐만 아니라 수술 후 첫 주 동안의 행동 장애를 감소시킵니다. 최면은 조산 예방에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 비무작위 연구에서 약물 요법과 결합된 최면은 고위험 임신 환자의 임신을 연장시켰습니다.
편안한 터치는 휴식과 웰빙을 가져옵니다. 산부인과에서는 항스트레스 호르몬에 영향을 주어 출산 시 통증을 줄이는 역할을 한다.
특히 MAP의 경우 임산부의 최면 및 이완 요법에 관심이 있는 연구는 거의 없습니다. 발표된 데이터는 적은 수의 환자와 낮은 수준의 증거와 관련이 있습니다. 유망한 결과가 있는 것처럼 보이지만 스트레스, 통증 또는 기타 매개변수를 개선하는 효과를 결론짓기 위해서는 전향적 연구가 필요합니다.
이러한 기술을 훈련받은 의료 종사자들은 생산 과정에서 수면 장애, 스트레스, 의사와 환자 간의 의사 소통 개선을 관찰할 수 있었습니다. 또한, 이러한 치료는 환자의 전반적인 관리 개선을 유도할 수 있으므로 임신 지속에 영향을 미칩니다.
이러한 결과는 이러한 가설을 기반으로 합니다. 임신 32주 이전에 MAP를 위해 입원한 여성의 최면과 편안한 접촉의 임상적 이득이 있습니다. 이것은 수면 장애 및 스트레스의 다른 개선 중에서 통증을 감소시키고 이러한 기술에 따른 여성의 임신 기간 연장에 작용하고 신생아 조기 신생아 및 신생아 집중 치료실의 입원을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
조산 위협(MAP)은 선진국에서 5-10%의 사례에서 조산으로 인해 복잡해진 임신 중 입원의 주요 원인입니다. 수면의 질을 포함해 울려 퍼지는 불안과 불안을 아우르는 심리적 스트레스는 설교자와 조산의 일이 될 수 있다.
37세 이전의 조산은 신생아의 생존과 건강에 영향을 미칩니다. 그것은 사망 및 산과 합병증의 주요 원인입니다. 신생아, 분만 건강이라는 용어뿐만 아니라 분만 전 관리 및 조산의 결과에 따른 재정적 비용도 있습니다.
MAP의 일반적인 관리는 tocolysis, 모니터링 및 휴식과 함께 입원합니다. 입원 및 침습적 절차는 스트레스 증가에 기여합니다. 따라서 스트레스를 마스터하고 수면의 질을 향상시키는 효과를 위해 평판이 좋은 기술을 다양화하고 습득하는 것이 필요해 보입니다.
산부인과에서의 최면은 주로 통증, 메스꺼움 및 산후 우울증을 조절하는 데 사용됩니다. 또한 수술 전 불안과 마취 유도 중뿐만 아니라 수술 후 첫 주 동안의 행동 장애를 감소시킵니다. 최면은 조산 예방에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 비무작위 연구에서 약물 요법과 결합된 최면은 고위험 임신 환자의 임신을 연장시켰습니다.
편안한 터치는 휴식과 웰빙을 가져옵니다. 산부인과에서는 항스트레스 호르몬에 영향을 주어 출산 시 통증을 줄이는 역할을 한다.
특히 MAP의 경우 임산부의 최면 및 이완 요법에 관심이 있는 연구는 거의 없습니다. 발표된 데이터는 적은 수의 환자와 낮은 수준의 증거와 관련이 있습니다. 유망한 결과가 있는 것처럼 보이지만 스트레스, 통증 또는 기타 매개변수를 개선하는 효과를 결론짓기 위해서는 전향적 연구가 필요합니다.
이러한 기술을 훈련받은 의료 종사자들은 생산 과정에서 수면 장애, 스트레스, 의사와 환자 간의 의사 소통 개선을 관찰할 수 있었습니다. 또한, 이러한 치료는 환자의 전반적인 관리 개선을 유도할 수 있으므로 임신 지속에 영향을 미칩니다.
이러한 결과는 이러한 가설을 기반으로 합니다. 임신 32주 이전에 MAP를 위해 입원한 여성의 최면과 편안한 접촉의 임상적 이득이 있습니다. 이것은 수면 장애 및 스트레스의 다른 개선 중에서 통증을 감소시키고 이러한 기술에 따른 여성의 임신 기간 연장에 작용하고 신생아 조기 신생아 및 신생아 집중 치료실의 입원을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Perrudin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
CNGOF(National College of French gynecologists and obstetricians)에서 정의한 대로 Robert Debré 병원에서 MAP(조기 진통)를 위해 처음으로 입원한 임신 환자:
- 빈번하고 규칙적인 자궁 수축(30분에 최소 3회)
- 중요한 자궁 경부 변화,
- 무월경(SA) 37주 전에.
- 단일 또는 다태 임신
- 18세 이상
- 임신 24 + 0주에서 32 + 0주 사이의 환자.
- 참여에 반대하지 않는 환자
- 사회 보장의 환자 수혜자
제외 기준:
- 기술에 대한 이해 부족(언어 장벽 ...)
- 정신과 병리학(최면에 대한 징후: 정신분열증, 편집증)
- 환자의 거부
- 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감동 이완제
마사지 세션
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실험적: 최면
최면 세션
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간섭 없음: 표준 진료
표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 주 수
기간: 4개월
|
배달 기간이 평가됩니다
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline Perrudin, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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