- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505100
Impacto das Técnicas de Medicina Complementar (Toque Terapêutico e Hipno-Analgesia) no Termo de Parto de Pacientes Internadas para Trabalho de Parto Pré-termo (Hypnorelax) (Hypnorelax)
A ameaça de parto prematuro (MAP) é a principal causa de hospitalização durante a gravidez complicada por parto prematuro em 5-10% dos casos nos países desenvolvidos. O estresse psicológico que engloba ansiedade e ansiedade retumbante, incluindo a qualidade do sono, pode ser um trabalho de pregador e parto prematuro.
O nascimento prematuro antes dos 37 anos tem impacto na sobrevivência e na saúde do recém-nascido. É a principal causa de mortalidade e complicações obstétricas. Tem um custo tanto para o recém-nascido, a saúde da parturiente a termo, mas também o custo financeiro da gestão antes do parto e as consequências de um parto prematuro.
O manejo usual da MAP é internação com tocólise, monitoração e repouso. A internação e os procedimentos invasivos contribuem para aumentar o estresse. Parece, portanto, necessário procurar diversificar e dominar técnicas conceituadas pela sua eficácia no domínio do stress e na melhoria da qualidade do sono como a hipnose e a sensação de relaxamento.
A hipnose em obstetrícia é usada principalmente para controlar a dor, náuseas e depressão pós-parto. Também reduz a ansiedade pré-operatória e durante a indução da anestesia, bem como distúrbios comportamentais durante a primeira semana pós-operatória. A hipnose pode desempenhar um papel importante na prevenção do parto prematuro. Em um estudo não randomizado, a hipnose combinada com terapia medicamentosa prolongou a gravidez de pacientes acompanhadas em gravidez de alto risco.
O toque relaxante traz relaxamento e bem estar. Em obstetrícia, tem influência sobre os hormônios antiestresse e desempenha um papel na redução da dor durante o parto.
Poucos estudos se interessam por terapias de hipnose e relaxamento em gestantes, principalmente no caso de MAP. Os dados publicados referem-se a um pequeno número de pacientes e baixo nível de evidência. Embora pareça haver resultados promissores, estudos prospectivos são necessários para concluir sua eficácia na melhora do estresse, dor ou outros parâmetros.
Os profissionais de saúde treinados nessas técnicas puderam observar durante sua produção melhora nos distúrbios do sono, estresse, melhor comunicação entre médico e paciente. Além disso, esses tratamentos podem induzir uma melhora no cuidado geral das pacientes e, portanto, ter impacto na continuação da gravidez.
Essas descobertas são baseadas nessas hipóteses. Há ganho clínico da contribuição da hipnose e do toque relaxante em mulheres internadas por PAM antes de 32 semanas de gestação. Isso permitiria, entre outras melhorias nos distúrbios do sono e estresse, diminuição da dor, atuando no prolongamento do prazo de gestação nas mulheres seguidas por essas técnicas e na diminuição das internações de recém-nascidos prematuros em neonatologia e unidades de terapia intensiva neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ameaça de parto prematuro (MAP) é a principal causa de hospitalização durante a gravidez complicada por parto prematuro em 5-10% dos casos nos países desenvolvidos. O estresse psicológico que engloba ansiedade e ansiedade retumbante, incluindo a qualidade do sono, pode ser um trabalho de pregador e parto prematuro.
O nascimento prematuro antes dos 37 anos tem impacto na sobrevivência e na saúde do recém-nascido. É a principal causa de mortalidade e complicações obstétricas. Tem um custo tanto para o recém-nascido, a saúde da parturiente a termo, mas também o custo financeiro da gestão antes do parto e as consequências de um parto prematuro.
O manejo usual da MAP é internação com tocólise, monitoração e repouso. A internação e os procedimentos invasivos contribuem para aumentar o estresse. Parece, portanto, necessário procurar diversificar e dominar técnicas conceituadas pela sua eficácia no domínio do stress e na melhoria da qualidade do sono como a hipnose e a sensação de relaxamento.
A hipnose em obstetrícia é usada principalmente para controlar a dor, náuseas e depressão pós-parto. Também reduz a ansiedade pré-operatória e durante a indução da anestesia, bem como distúrbios comportamentais durante a primeira semana pós-operatória. A hipnose pode desempenhar um papel importante na prevenção do parto prematuro. Em um estudo não randomizado, a hipnose combinada com terapia medicamentosa prolongou a gravidez de pacientes acompanhadas em gravidez de alto risco.
O toque relaxante traz relaxamento e bem estar. Em obstetrícia, tem influência sobre os hormônios antiestresse e desempenha um papel na redução da dor durante o parto.
Poucos estudos se interessam por terapias de hipnose e relaxamento em gestantes, principalmente no caso de MAP. Os dados publicados referem-se a um pequeno número de pacientes e baixo nível de evidência. Embora pareça haver resultados promissores, estudos prospectivos são necessários para concluir sua eficácia na melhora do estresse, dor ou outros parâmetros.
Os profissionais de saúde treinados nessas técnicas puderam observar durante sua produção melhora nos distúrbios do sono, estresse, melhor comunicação entre médico e paciente. Além disso, esses tratamentos podem induzir uma melhora no cuidado geral das pacientes e, portanto, ter impacto na continuação da gravidez.
Essas descobertas são baseadas nessas hipóteses. Há ganho clínico da contribuição da hipnose e do toque relaxante em mulheres internadas por PAM antes de 32 semanas de gestação. Isso permitiria, entre outras melhorias nos distúrbios do sono e estresse, diminuição da dor, atuando no prolongamento do prazo de gestação nas mulheres seguidas por essas técnicas e na diminuição das internações de recém-nascidos prematuros em neonatologia e unidades de terapia intensiva neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Perrudin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grávida Paciente internada pela primeira vez por MAP (trabalho de parto prematuro) no hospital Robert Debré conforme definido no CNGOF (Colégio Nacional de Ginecologistas e Obstetras Franceses):
- contrações uterinas frequentes e regulares (pelo menos 3 em 30 minutos)
- alterações cervicais significativas,
- antes de 37 semanas de amenorréia (SA).
- Gravidez única ou múltipla
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Paciente entre 24 + 0 e 32 + 0 semanas de gestação.
- Paciente não se opondo à sua participação
- Paciente beneficiário de um seguro social
Critério de exclusão:
- Não entender de tecnologia (barreira do idioma...)
- Patologia Psiquiátrica (contras-indicação à hipnose: esquizofrenia, paranóia)
- Recusa do paciente
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Relaxante tocante
sessão de massagem
|
|
|
Experimental: Hipnoses
sessão de hipnoses
|
|
|
Sem intervenção: Cuidados padronizados
cuidado padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de semanas de gestação
Prazo: 4 meses
|
Prazo de entrega será avaliado
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline Perrudin, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRIP 1439287N
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .