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Impacto das Técnicas de Medicina Complementar (Toque Terapêutico e Hipno-Analgesia) no Termo de Parto de Pacientes Internadas para Trabalho de Parto Pré-termo (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15 de novembro de 2019 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A ameaça de parto prematuro (MAP) é a principal causa de hospitalização durante a gravidez complicada por parto prematuro em 5-10% dos casos nos países desenvolvidos. O estresse psicológico que engloba ansiedade e ansiedade retumbante, incluindo a qualidade do sono, pode ser um trabalho de pregador e parto prematuro.

O nascimento prematuro antes dos 37 anos tem impacto na sobrevivência e na saúde do recém-nascido. É a principal causa de mortalidade e complicações obstétricas. Tem um custo tanto para o recém-nascido, a saúde da parturiente a termo, mas também o custo financeiro da gestão antes do parto e as consequências de um parto prematuro.

O manejo usual da MAP é internação com tocólise, monitoração e repouso. A internação e os procedimentos invasivos contribuem para aumentar o estresse. Parece, portanto, necessário procurar diversificar e dominar técnicas conceituadas pela sua eficácia no domínio do stress e na melhoria da qualidade do sono como a hipnose e a sensação de relaxamento.

A hipnose em obstetrícia é usada principalmente para controlar a dor, náuseas e depressão pós-parto. Também reduz a ansiedade pré-operatória e durante a indução da anestesia, bem como distúrbios comportamentais durante a primeira semana pós-operatória. A hipnose pode desempenhar um papel importante na prevenção do parto prematuro. Em um estudo não randomizado, a hipnose combinada com terapia medicamentosa prolongou a gravidez de pacientes acompanhadas em gravidez de alto risco.

O toque relaxante traz relaxamento e bem estar. Em obstetrícia, tem influência sobre os hormônios antiestresse e desempenha um papel na redução da dor durante o parto.

Poucos estudos se interessam por terapias de hipnose e relaxamento em gestantes, principalmente no caso de MAP. Os dados publicados referem-se a um pequeno número de pacientes e baixo nível de evidência. Embora pareça haver resultados promissores, estudos prospectivos são necessários para concluir sua eficácia na melhora do estresse, dor ou outros parâmetros.

Os profissionais de saúde treinados nessas técnicas puderam observar durante sua produção melhora nos distúrbios do sono, estresse, melhor comunicação entre médico e paciente. Além disso, esses tratamentos podem induzir uma melhora no cuidado geral das pacientes e, portanto, ter impacto na continuação da gravidez.

Essas descobertas são baseadas nessas hipóteses. Há ganho clínico da contribuição da hipnose e do toque relaxante em mulheres internadas por PAM antes de 32 semanas de gestação. Isso permitiria, entre outras melhorias nos distúrbios do sono e estresse, diminuição da dor, atuando no prolongamento do prazo de gestação nas mulheres seguidas por essas técnicas e na diminuição das internações de recém-nascidos prematuros em neonatologia e unidades de terapia intensiva neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ameaça de parto prematuro (MAP) é a principal causa de hospitalização durante a gravidez complicada por parto prematuro em 5-10% dos casos nos países desenvolvidos. O estresse psicológico que engloba ansiedade e ansiedade retumbante, incluindo a qualidade do sono, pode ser um trabalho de pregador e parto prematuro.

O nascimento prematuro antes dos 37 anos tem impacto na sobrevivência e na saúde do recém-nascido. É a principal causa de mortalidade e complicações obstétricas. Tem um custo tanto para o recém-nascido, a saúde da parturiente a termo, mas também o custo financeiro da gestão antes do parto e as consequências de um parto prematuro.

O manejo usual da MAP é internação com tocólise, monitoração e repouso. A internação e os procedimentos invasivos contribuem para aumentar o estresse. Parece, portanto, necessário procurar diversificar e dominar técnicas conceituadas pela sua eficácia no domínio do stress e na melhoria da qualidade do sono como a hipnose e a sensação de relaxamento.

A hipnose em obstetrícia é usada principalmente para controlar a dor, náuseas e depressão pós-parto. Também reduz a ansiedade pré-operatória e durante a indução da anestesia, bem como distúrbios comportamentais durante a primeira semana pós-operatória. A hipnose pode desempenhar um papel importante na prevenção do parto prematuro. Em um estudo não randomizado, a hipnose combinada com terapia medicamentosa prolongou a gravidez de pacientes acompanhadas em gravidez de alto risco.

O toque relaxante traz relaxamento e bem estar. Em obstetrícia, tem influência sobre os hormônios antiestresse e desempenha um papel na redução da dor durante o parto.

Poucos estudos se interessam por terapias de hipnose e relaxamento em gestantes, principalmente no caso de MAP. Os dados publicados referem-se a um pequeno número de pacientes e baixo nível de evidência. Embora pareça haver resultados promissores, estudos prospectivos são necessários para concluir sua eficácia na melhora do estresse, dor ou outros parâmetros.

Os profissionais de saúde treinados nessas técnicas puderam observar durante sua produção melhora nos distúrbios do sono, estresse, melhor comunicação entre médico e paciente. Além disso, esses tratamentos podem induzir uma melhora no cuidado geral das pacientes e, portanto, ter impacto na continuação da gravidez.

Essas descobertas são baseadas nessas hipóteses. Há ganho clínico da contribuição da hipnose e do toque relaxante em mulheres internadas por PAM antes de 32 semanas de gestação. Isso permitiria, entre outras melhorias nos distúrbios do sono e estresse, diminuição da dor, atuando no prolongamento do prazo de gestação nas mulheres seguidas por essas técnicas e na diminuição das internações de recém-nascidos prematuros em neonatologia e unidades de terapia intensiva neonatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Perrudin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida Paciente internada pela primeira vez por MAP (trabalho de parto prematuro) no hospital Robert Debré conforme definido no CNGOF (Colégio Nacional de Ginecologistas e Obstetras Franceses):

    • contrações uterinas frequentes e regulares (pelo menos 3 em 30 minutos)
    • alterações cervicais significativas,
    • antes de 37 semanas de amenorréia (SA).
  • Gravidez única ou múltipla
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Paciente entre 24 + 0 e 32 + 0 semanas de gestação.
  • Paciente não se opondo à sua participação
  • Paciente beneficiário de um seguro social

Critério de exclusão:

  • Não entender de tecnologia (barreira do idioma...)
  • Patologia Psiquiátrica (contras-indicação à hipnose: esquizofrenia, paranóia)
  • Recusa do paciente
  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Relaxante tocante
sessão de massagem
Experimental: Hipnoses
sessão de hipnoses
Sem intervenção: Cuidados padronizados
cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de semanas de gestação
Prazo: 4 meses
Prazo de entrega será avaliado
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline Perrudin, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHRIP 1439287N

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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