- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02505100
Влияние методов комплементарной медицины (терапевтическое прикосновение и гипноанальгезия) на сроки родов у пациенток, госпитализированных по поводу преждевременных родов (гипнорелакс) (Hypnorelax)
Угроза преждевременных родов (УНР) является ведущей причиной госпитализации при беременности, осложненной преждевременными родами, в 5-10% случаев в развитых странах. Психологический стресс, который включает в себя беспокойство и громкое беспокойство, включая качество сна, может быть работой проповедника и преждевременных родов.
Преждевременные роды до 37 лет влияют на выживаемость и здоровье новорожденного. Это ведущая причина смертности и акушерских осложнений. Это дорого обходится как новорожденному, так и здоровью родильницы, а также финансовым затратам на ведение до родов и последствиям преждевременных родов.
Обычное лечение MAP заключается в госпитализации с токолизом, мониторингом и отдыхом. Госпитализация и инвазивные процедуры способствуют увеличению стресса. Таким образом, представляется необходимым стремиться разнообразить и освоить известные методы с точки зрения их эффективности в борьбе со стрессом и улучшения качества сна, такие как гипноз и расслабление.
Гипноз в акушерстве используется в первую очередь для контроля боли, тошноты и послеродовой депрессии. Он также снижает предоперационную тревожность и во время вводного наркоза, а также поведенческие расстройства в течение первой послеоперационной недели. Гипноз может сыграть важную роль в предотвращении преждевременных родов. В нерандомизированном исследовании гипноз в сочетании с медикаментозной терапией продлевал беременность пациенток с высоким риском беременности.
Расслабляющее прикосновение приносит расслабление и хорошее самочувствие. В акушерстве он влияет на антистрессовые гормоны и играет роль в уменьшении боли во время родов.
Несколько исследований интересовались гипнозом и релаксационной терапией у беременных женщин, особенно в случае MAP. Опубликованные данные относятся к небольшому количеству пациентов и низкому уровню доказательности. Хотя результаты кажутся многообещающими, необходимы проспективные исследования, чтобы сделать вывод о его эффективности в снижении стресса, боли или других параметров.
Медицинские работники, обученные этим методикам, могли наблюдать во время их производства улучшение нарушений сна, стресса, улучшение коммуникации между врачом и пациентом. Более того, эти методы лечения могут способствовать улучшению общего ухода за пациентками и, следовательно, влиять на продолжение беременности.
Эти выводы основаны на этих гипотезах. Существует клиническая эффективность вклада гипноза и расслабляющего прикосновения у женщин, госпитализированных по поводу MAP до 32 недель беременности. Это будет, помимо прочего, улучшать расстройства сна и стресс, уменьшать боль и воздействовать на продление срока беременности у женщин с соблюдением этих методов, а также уменьшать госпитализацию недоношенных новорожденных в отделения неонатологии и реанимации новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Угроза преждевременных родов (УНР) является ведущей причиной госпитализации при беременности, осложненной преждевременными родами, в 5-10% случаев в развитых странах. Психологический стресс, который включает в себя беспокойство и громкое беспокойство, включая качество сна, может быть работой проповедника и преждевременных родов.
Преждевременные роды до 37 лет влияют на выживаемость и здоровье новорожденного. Это ведущая причина смертности и акушерских осложнений. Это дорого обходится как новорожденному, так и здоровью родильницы, а также финансовым затратам на ведение до родов и последствиям преждевременных родов.
Обычное лечение MAP заключается в госпитализации с токолизом, мониторингом и отдыхом. Госпитализация и инвазивные процедуры способствуют увеличению стресса. Таким образом, представляется необходимым стремиться разнообразить и освоить известные методы с точки зрения их эффективности в борьбе со стрессом и улучшения качества сна, такие как гипноз и расслабление.
Гипноз в акушерстве используется в первую очередь для контроля боли, тошноты и послеродовой депрессии. Он также снижает предоперационную тревожность и во время вводного наркоза, а также поведенческие расстройства в течение первой послеоперационной недели. Гипноз может сыграть важную роль в предотвращении преждевременных родов. В нерандомизированном исследовании гипноз в сочетании с медикаментозной терапией продлевал беременность пациенток с высоким риском беременности.
Расслабляющее прикосновение приносит расслабление и хорошее самочувствие. В акушерстве он влияет на антистрессовые гормоны и играет роль в уменьшении боли во время родов.
Несколько исследований интересовались гипнозом и релаксационной терапией у беременных женщин, особенно в случае MAP. Опубликованные данные относятся к небольшому количеству пациентов и низкому уровню доказательности. Хотя результаты кажутся многообещающими, необходимы проспективные исследования, чтобы сделать вывод о его эффективности в снижении стресса, боли или других параметров.
Медицинские работники, обученные этим методикам, могли наблюдать во время их производства улучшение нарушений сна, стресса, улучшение коммуникации между врачом и пациентом. Более того, эти методы лечения могут способствовать улучшению общего ухода за пациентками и, следовательно, влиять на продолжение беременности.
Эти выводы основаны на этих гипотезах. Существует клиническая эффективность вклада гипноза и расслабляющего прикосновения у женщин, госпитализированных по поводу MAP до 32 недель беременности. Это будет, помимо прочего, улучшать расстройства сна и стресс, уменьшать боль и воздействовать на продление срока беременности у женщин с соблюдением этих методов, а также уменьшать госпитализацию недоношенных новорожденных в отделения неонатологии и реанимации новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Perrudin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Беременная Пациентка впервые госпитализирована по поводу MAP (преждевременных родов) в больнице Робера Дебре согласно определению CNGOF (Национальной коллегии французских гинекологов и акушеров):
- частые и регулярные сокращения матки (не менее 3 за 30 минут)
- значительные изменения шейки матки,
- до 37 недель аменореи (СА).
- Одноплодная или многоплодная беременность
- Возраст больше или равен 18 годам
- Пациентки между 24 + 0 и 32 + 0 неделями беременности.
- Пациент не возражает против его участия
- Пациент-бенефициар социального обеспечения
Критерий исключения:
- Непонимание технологии (языковой барьер...)
- Психиатрическая патология (минусы-показания к гипнозу: шизофрения, паранойя)
- Отказ пациента
- Возраст <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прикосновение расслабляющее
сеанс массажа
|
|
|
Экспериментальный: Гипнозы
сеанс гипноза
|
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество недель беременности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Срок поставки будет оценен
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Céline Perrudin, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRIP 1439287N
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .