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Impact des techniques de médecine complémentaire (toucher thérapeutique et hypno analgésie) sur le délai d'accouchement des patientes hospitalisées pour travail prématuré (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15 novembre 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

La menace d'accouchement prématuré (AMP) est la première cause d'hospitalisation pendant la grossesse compliquée d'accouchement prématuré dans 5 à 10 % des cas dans les pays développés. Le stress psychologique qui englobe l'anxiété et l'angoisse retentissantes notamment sur la qualité du sommeil peut être un travail de prédicateur et d'accouchement prématuré.

La prématurité avant 37 ans a un impact sur la survie et la santé du nouveau-né. C'est la première cause de mortalité et de complications obstétricales. Elle a un coût à la fois pour le nouveau-né, terme de santé parturiente mais aussi le coût financier par la prise en charge avant l'accouchement et les conséquences d'un accouchement prématuré.

La prise en charge habituelle de la MAP est l'hospitalisation avec tocolyse, surveillance et repos. L'hospitalisation et les procédures invasives contribuent à augmenter le stress. Il apparaît donc nécessaire de chercher à diversifier et maîtriser des techniques réputées pour leur efficacité sur la maîtrise du stress et l'amélioration de la qualité du sommeil comme l'hypnose et la sensation de détente.

L'hypnose en obstétrique est principalement utilisée pour contrôler la douleur, les nausées et la dépression post-partum. Il réduit également l'anxiété préopératoire et lors de l'induction de l'anesthésie, ainsi que les troubles du comportement durant la première semaine postopératoire. L'hypnose peut jouer un rôle important dans la prévention de l'accouchement prématuré. Dans une étude non randomisée, l'hypnose associée à un traitement médicamenteux a prolongé la grossesse des patientes suivies dans une grossesse à haut risque.

La touche relaxante apporte détente et bien-être. En obstétrique, il a une influence sur les hormones anti-stress et joue un rôle dans la diminution de la douleur lors de l'accouchement.

Peu d'études se sont intéressées à l'hypnose et aux thérapies de relaxation chez la femme enceinte, notamment en cas de MAP. Les données publiées portent sur un petit nombre de patients et un faible niveau de preuve. Bien que les résultats semblent prometteurs, des études prospectives sont nécessaires pour conclure à son efficacité dans l'amélioration du stress, de la douleur ou d'autres paramètres.

Les agents de santé formés à ces techniques ont pu observer lors de leur production une amélioration des troubles du sommeil, du stress, une meilleure communication entre médecin et patient. De plus, ces traitements pourraient induire une amélioration de la prise en charge globale des patientes, et donc avoir un impact sur la poursuite de la grossesse.

Ces résultats sont basés sur ces hypothèses. Il existe un gain clinique à l'apport de l'hypnose et du toucher relaxant chez les femmes hospitalisées pour AMP avant 32 semaines de gestation. Cela permettrait, entre autres améliorations des troubles du sommeil et du stress, une diminution des douleurs, et une action sur l'allongement du terme de la grossesse chez les femmes suivies par ces techniques et une diminution des hospitalisations prématurées des nouveau-nés en néonatalogie et en réanimation néonatale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La menace d'accouchement prématuré (AMP) est la première cause d'hospitalisation pendant la grossesse compliquée d'accouchement prématuré dans 5 à 10 % des cas dans les pays développés. Le stress psychologique qui englobe l'anxiété et l'angoisse retentissantes notamment sur la qualité du sommeil peut être un travail de prédicateur et d'accouchement prématuré.

La prématurité avant 37 ans a un impact sur la survie et la santé du nouveau-né. C'est la première cause de mortalité et de complications obstétricales. Elle a un coût à la fois pour le nouveau-né, terme de santé parturiente mais aussi le coût financier par la prise en charge avant l'accouchement et les conséquences d'un accouchement prématuré.

La prise en charge habituelle de la MAP est l'hospitalisation avec tocolyse, surveillance et repos. L'hospitalisation et les procédures invasives contribuent à augmenter le stress. Il apparaît donc nécessaire de chercher à diversifier et maîtriser des techniques réputées pour leur efficacité sur la maîtrise du stress et l'amélioration de la qualité du sommeil comme l'hypnose et la sensation de détente.

L'hypnose en obstétrique est principalement utilisée pour contrôler la douleur, les nausées et la dépression post-partum. Il réduit également l'anxiété préopératoire et lors de l'induction de l'anesthésie, ainsi que les troubles du comportement durant la première semaine postopératoire. L'hypnose peut jouer un rôle important dans la prévention de l'accouchement prématuré. Dans une étude non randomisée, l'hypnose associée à un traitement médicamenteux a prolongé la grossesse des patientes suivies dans une grossesse à haut risque.

La touche relaxante apporte détente et bien-être. En obstétrique, il a une influence sur les hormones anti-stress et joue un rôle dans la diminution de la douleur lors de l'accouchement.

Peu d'études se sont intéressées à l'hypnose et aux thérapies de relaxation chez la femme enceinte, notamment en cas de MAP. Les données publiées portent sur un petit nombre de patients et un faible niveau de preuve. Bien que les résultats semblent prometteurs, des études prospectives sont nécessaires pour conclure à son efficacité dans l'amélioration du stress, de la douleur ou d'autres paramètres.

Les agents de santé formés à ces techniques ont pu observer lors de leur production une amélioration des troubles du sommeil, du stress, une meilleure communication entre médecin et patient. De plus, ces traitements pourraient induire une amélioration de la prise en charge globale des patientes, et donc avoir un impact sur la poursuite de la grossesse.

Ces résultats sont basés sur ces hypothèses. Il existe un gain clinique à l'apport de l'hypnose et du toucher relaxant chez les femmes hospitalisées pour AMP avant 32 semaines de gestation. Cela permettrait, entre autres améliorations des troubles du sommeil et du stress, une diminution des douleurs, et une action sur l'allongement du terme de la grossesse chez les femmes suivies par ces techniques et une diminution des hospitalisations prématurées des nouveau-nés en néonatalogie et en réanimation néonatale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Perrudin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente enceinte hospitalisée une première fois pour AMP (travail prématuré) à l'hôpital Robert Debré au sens du CNGOF (Collège national des gynécologues et obstétriciens français) :

    • contractions utérines fréquentes et régulières (au moins 3 en 30 minutes)
    • changements cervicaux importants,
    • avant 37 semaines d'aménorrhée (SA).
  • Grossesses simples ou multiples
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Patiente entre 24 + 0 et 32 ​​+ 0 semaines de gestation.
  • Patient ne s'opposant pas à sa participation
  • Patient bénéficiaire d'une sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Non compréhension de la technologie (barrière de la langue...)
  • Pathologie psychiatrique (contre-indication à l'hypnose : schizophrénie, paranoïa)
  • Refus du patient
  • Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Toucher relaxant
séance de massage
Expérimental: Hypnoses
séance d'hypnose
Aucune intervention: Soins standardisés
soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de semaines de gestation
Délai: 4 mois
Le délai de livraison sera évalué
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Céline Perrudin, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRIP 1439287N

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Toucher relaxant

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