- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02505100
Impact des techniques de médecine complémentaire (toucher thérapeutique et hypno analgésie) sur le délai d'accouchement des patientes hospitalisées pour travail prématuré (Hypnorelax) (Hypnorelax)
La menace d'accouchement prématuré (AMP) est la première cause d'hospitalisation pendant la grossesse compliquée d'accouchement prématuré dans 5 à 10 % des cas dans les pays développés. Le stress psychologique qui englobe l'anxiété et l'angoisse retentissantes notamment sur la qualité du sommeil peut être un travail de prédicateur et d'accouchement prématuré.
La prématurité avant 37 ans a un impact sur la survie et la santé du nouveau-né. C'est la première cause de mortalité et de complications obstétricales. Elle a un coût à la fois pour le nouveau-né, terme de santé parturiente mais aussi le coût financier par la prise en charge avant l'accouchement et les conséquences d'un accouchement prématuré.
La prise en charge habituelle de la MAP est l'hospitalisation avec tocolyse, surveillance et repos. L'hospitalisation et les procédures invasives contribuent à augmenter le stress. Il apparaît donc nécessaire de chercher à diversifier et maîtriser des techniques réputées pour leur efficacité sur la maîtrise du stress et l'amélioration de la qualité du sommeil comme l'hypnose et la sensation de détente.
L'hypnose en obstétrique est principalement utilisée pour contrôler la douleur, les nausées et la dépression post-partum. Il réduit également l'anxiété préopératoire et lors de l'induction de l'anesthésie, ainsi que les troubles du comportement durant la première semaine postopératoire. L'hypnose peut jouer un rôle important dans la prévention de l'accouchement prématuré. Dans une étude non randomisée, l'hypnose associée à un traitement médicamenteux a prolongé la grossesse des patientes suivies dans une grossesse à haut risque.
La touche relaxante apporte détente et bien-être. En obstétrique, il a une influence sur les hormones anti-stress et joue un rôle dans la diminution de la douleur lors de l'accouchement.
Peu d'études se sont intéressées à l'hypnose et aux thérapies de relaxation chez la femme enceinte, notamment en cas de MAP. Les données publiées portent sur un petit nombre de patients et un faible niveau de preuve. Bien que les résultats semblent prometteurs, des études prospectives sont nécessaires pour conclure à son efficacité dans l'amélioration du stress, de la douleur ou d'autres paramètres.
Les agents de santé formés à ces techniques ont pu observer lors de leur production une amélioration des troubles du sommeil, du stress, une meilleure communication entre médecin et patient. De plus, ces traitements pourraient induire une amélioration de la prise en charge globale des patientes, et donc avoir un impact sur la poursuite de la grossesse.
Ces résultats sont basés sur ces hypothèses. Il existe un gain clinique à l'apport de l'hypnose et du toucher relaxant chez les femmes hospitalisées pour AMP avant 32 semaines de gestation. Cela permettrait, entre autres améliorations des troubles du sommeil et du stress, une diminution des douleurs, et une action sur l'allongement du terme de la grossesse chez les femmes suivies par ces techniques et une diminution des hospitalisations prématurées des nouveau-nés en néonatalogie et en réanimation néonatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La menace d'accouchement prématuré (AMP) est la première cause d'hospitalisation pendant la grossesse compliquée d'accouchement prématuré dans 5 à 10 % des cas dans les pays développés. Le stress psychologique qui englobe l'anxiété et l'angoisse retentissantes notamment sur la qualité du sommeil peut être un travail de prédicateur et d'accouchement prématuré.
La prématurité avant 37 ans a un impact sur la survie et la santé du nouveau-né. C'est la première cause de mortalité et de complications obstétricales. Elle a un coût à la fois pour le nouveau-né, terme de santé parturiente mais aussi le coût financier par la prise en charge avant l'accouchement et les conséquences d'un accouchement prématuré.
La prise en charge habituelle de la MAP est l'hospitalisation avec tocolyse, surveillance et repos. L'hospitalisation et les procédures invasives contribuent à augmenter le stress. Il apparaît donc nécessaire de chercher à diversifier et maîtriser des techniques réputées pour leur efficacité sur la maîtrise du stress et l'amélioration de la qualité du sommeil comme l'hypnose et la sensation de détente.
L'hypnose en obstétrique est principalement utilisée pour contrôler la douleur, les nausées et la dépression post-partum. Il réduit également l'anxiété préopératoire et lors de l'induction de l'anesthésie, ainsi que les troubles du comportement durant la première semaine postopératoire. L'hypnose peut jouer un rôle important dans la prévention de l'accouchement prématuré. Dans une étude non randomisée, l'hypnose associée à un traitement médicamenteux a prolongé la grossesse des patientes suivies dans une grossesse à haut risque.
La touche relaxante apporte détente et bien-être. En obstétrique, il a une influence sur les hormones anti-stress et joue un rôle dans la diminution de la douleur lors de l'accouchement.
Peu d'études se sont intéressées à l'hypnose et aux thérapies de relaxation chez la femme enceinte, notamment en cas de MAP. Les données publiées portent sur un petit nombre de patients et un faible niveau de preuve. Bien que les résultats semblent prometteurs, des études prospectives sont nécessaires pour conclure à son efficacité dans l'amélioration du stress, de la douleur ou d'autres paramètres.
Les agents de santé formés à ces techniques ont pu observer lors de leur production une amélioration des troubles du sommeil, du stress, une meilleure communication entre médecin et patient. De plus, ces traitements pourraient induire une amélioration de la prise en charge globale des patientes, et donc avoir un impact sur la poursuite de la grossesse.
Ces résultats sont basés sur ces hypothèses. Il existe un gain clinique à l'apport de l'hypnose et du toucher relaxant chez les femmes hospitalisées pour AMP avant 32 semaines de gestation. Cela permettrait, entre autres améliorations des troubles du sommeil et du stress, une diminution des douleurs, et une action sur l'allongement du terme de la grossesse chez les femmes suivies par ces techniques et une diminution des hospitalisations prématurées des nouveau-nés en néonatalogie et en réanimation néonatale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Perrudin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patiente enceinte hospitalisée une première fois pour AMP (travail prématuré) à l'hôpital Robert Debré au sens du CNGOF (Collège national des gynécologues et obstétriciens français) :
- contractions utérines fréquentes et régulières (au moins 3 en 30 minutes)
- changements cervicaux importants,
- avant 37 semaines d'aménorrhée (SA).
- Grossesses simples ou multiples
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Patiente entre 24 + 0 et 32 + 0 semaines de gestation.
- Patient ne s'opposant pas à sa participation
- Patient bénéficiaire d'une sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Non compréhension de la technologie (barrière de la langue...)
- Pathologie psychiatrique (contre-indication à l'hypnose : schizophrénie, paranoïa)
- Refus du patient
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Toucher relaxant
séance de massage
|
|
Expérimental: Hypnoses
séance d'hypnose
|
|
Aucune intervention: Soins standardisés
soins standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de semaines de gestation
Délai: 4 mois
|
Le délai de livraison sera évalué
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Céline Perrudin, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRIP 1439287N
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