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Impacto de las Técnicas de Medicina Complementaria (Toque Terapéutico e Hipnoanalgesia) en el Plazo de Parto de Pacientes Hospitalizadas por Parto Pretérmino (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15 de noviembre de 2019 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

La amenaza de parto prematuro (MAP) es la principal causa de hospitalización durante el embarazo complicado con parto prematuro en el 5-10% de los casos en los países desarrollados. El estrés psicológico que engloba la ansiedad y la ansiedad estrepitosa que incluye la calidad del sueño puede ser obra de predicador y parto prematuro.

El parto prematuro antes de los 37 años tiene un impacto en la supervivencia y la salud del recién nacido. Es la principal causa de mortalidad y complicaciones obstétricas. Tiene un costo tanto para el recién nacido, el término salud de la parturienta pero también el costo económico por la gestión antes del parto y las consecuencias de un parto prematuro.

El manejo habitual de MAP es hospitalización con tocólisis, seguimiento y reposo. La hospitalización y los procedimientos invasivos contribuyen a aumentar el estrés. Por ello parece necesario buscar diversificar y dominar técnicas acreditadas por su eficacia a la hora de dominar el estrés y mejorar la calidad del sueño como la hipnosis y la sensación de relajación.

La hipnosis en obstetricia se usa principalmente para controlar el dolor, las náuseas y la depresión posparto. También reduce la ansiedad preoperatoria y durante la inducción de la anestesia, así como los trastornos de conducta durante la primera semana del postoperatorio. La hipnosis puede desempeñar un papel importante en la prevención del parto prematuro. En un estudio no aleatorizado, la hipnosis combinada con la terapia con medicamentos ha prolongado el embarazo de pacientes seguidas en un embarazo de alto riesgo.

El toque relajante aporta relajación y bienestar. En obstetricia, influye en las hormonas antiestrés y juega un papel en la reducción del dolor durante el parto.

Son pocos los estudios interesados ​​en las terapias de hipnosis y relajación en mujeres embarazadas, especialmente en el caso de MAP. Los datos publicados se refieren a un número reducido de pacientes y un nivel de evidencia bajo. Aunque los resultados parecen prometedores, se necesitan estudios prospectivos para concluir su eficacia en la mejora del estrés, el dolor u otros parámetros.

Los trabajadores de la salud capacitados en estas técnicas pudieron observar durante su elaboración mejoras en los trastornos del sueño, estrés, mejor comunicación entre médico y paciente. Además, estos tratamientos podrían inducir una mejora en la atención general de las pacientes y, por tanto, repercutir en la continuación del embarazo.

Estos hallazgos se basan en estas hipótesis. Existe una ganancia clínica la contribución de la hipnosis y el toque relajante en mujeres hospitalizadas por MAP antes de las 32 semanas de gestación. Esto supondría, entre otras mejoras en los trastornos del sueño y el estrés, la disminución del dolor, y actuaría sobre la prolongación del plazo del embarazo en las mujeres seguidas de estas técnicas y una disminución de las hospitalizaciones de recién nacidos prematuros en unidades de neonatología y cuidados intensivos neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La amenaza de parto prematuro (MAP) es la principal causa de hospitalización durante el embarazo complicado con parto prematuro en el 5-10% de los casos en los países desarrollados. El estrés psicológico que engloba la ansiedad y la ansiedad estrepitosa que incluye la calidad del sueño puede ser obra de predicador y parto prematuro.

El parto prematuro antes de los 37 años tiene un impacto en la supervivencia y la salud del recién nacido. Es la principal causa de mortalidad y complicaciones obstétricas. Tiene un costo tanto para el recién nacido, el término salud de la parturienta pero también el costo económico por la gestión antes del parto y las consecuencias de un parto prematuro.

El manejo habitual de MAP es hospitalización con tocólisis, seguimiento y reposo. La hospitalización y los procedimientos invasivos contribuyen a aumentar el estrés. Por ello parece necesario buscar diversificar y dominar técnicas acreditadas por su eficacia a la hora de dominar el estrés y mejorar la calidad del sueño como la hipnosis y la sensación de relajación.

La hipnosis en obstetricia se usa principalmente para controlar el dolor, las náuseas y la depresión posparto. También reduce la ansiedad preoperatoria y durante la inducción de la anestesia, así como los trastornos de conducta durante la primera semana del postoperatorio. La hipnosis puede desempeñar un papel importante en la prevención del parto prematuro. En un estudio no aleatorizado, la hipnosis combinada con la terapia con medicamentos ha prolongado el embarazo de pacientes seguidas en un embarazo de alto riesgo.

El toque relajante aporta relajación y bienestar. En obstetricia, influye en las hormonas antiestrés y juega un papel en la reducción del dolor durante el parto.

Son pocos los estudios interesados ​​en las terapias de hipnosis y relajación en mujeres embarazadas, especialmente en el caso de MAP. Los datos publicados se refieren a un número reducido de pacientes y un nivel de evidencia bajo. Aunque los resultados parecen prometedores, se necesitan estudios prospectivos para concluir su eficacia en la mejora del estrés, el dolor u otros parámetros.

Los trabajadores de la salud capacitados en estas técnicas pudieron observar durante su elaboración mejoras en los trastornos del sueño, estrés, mejor comunicación entre médico y paciente. Además, estos tratamientos podrían inducir una mejora en la atención general de las pacientes y, por tanto, repercutir en la continuación del embarazo.

Estos hallazgos se basan en estas hipótesis. Existe una ganancia clínica la contribución de la hipnosis y el toque relajante en mujeres hospitalizadas por MAP antes de las 32 semanas de gestación. Esto supondría, entre otras mejoras en los trastornos del sueño y el estrés, la disminución del dolor, y actuaría sobre la prolongación del plazo del embarazo en las mujeres seguidas de estas técnicas y una disminución de las hospitalizaciones de recién nacidos prematuros en unidades de neonatología y cuidados intensivos neonatales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Perrudin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente embarazada hospitalizada por primera vez por MAP (trabajo de parto prematuro) en el hospital Robert Debré según lo definido en CNGOF (Colegio nacional de ginecólogos y obstetras franceses):

    • contracciones uterinas frecuentes y regulares (al menos 3 en 30 minutos)
    • cambios cervicales significativos,
    • antes de las 37 semanas de amenorrea (SA).
  • Embarazos únicos o múltiples
  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Paciente entre 24+0 y 32+0 semanas de gestación.
  • Paciente que no se opone a su participación
  • Paciente beneficiario de una seguridad social

Criterio de exclusión:

  • No comprensión de la tecnología (barrera del idioma...)
  • Patología Psiquiátrica (contra-indicación a la hipnosis: esquizofrenia, paranoia)
  • Negativa por parte del paciente
  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tocando relajante
sesión de masaje
Experimental: Hipnosis
sesión de hipnosis
Sin intervención: Atención estándar
atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de semanas de gestación
Periodo de tiempo: 4 meses
Se evaluará el plazo de entrega
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline Perrudin, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHRIP 1439287N

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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