- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505100
Impacto de las Técnicas de Medicina Complementaria (Toque Terapéutico e Hipnoanalgesia) en el Plazo de Parto de Pacientes Hospitalizadas por Parto Pretérmino (Hypnorelax) (Hypnorelax)
La amenaza de parto prematuro (MAP) es la principal causa de hospitalización durante el embarazo complicado con parto prematuro en el 5-10% de los casos en los países desarrollados. El estrés psicológico que engloba la ansiedad y la ansiedad estrepitosa que incluye la calidad del sueño puede ser obra de predicador y parto prematuro.
El parto prematuro antes de los 37 años tiene un impacto en la supervivencia y la salud del recién nacido. Es la principal causa de mortalidad y complicaciones obstétricas. Tiene un costo tanto para el recién nacido, el término salud de la parturienta pero también el costo económico por la gestión antes del parto y las consecuencias de un parto prematuro.
El manejo habitual de MAP es hospitalización con tocólisis, seguimiento y reposo. La hospitalización y los procedimientos invasivos contribuyen a aumentar el estrés. Por ello parece necesario buscar diversificar y dominar técnicas acreditadas por su eficacia a la hora de dominar el estrés y mejorar la calidad del sueño como la hipnosis y la sensación de relajación.
La hipnosis en obstetricia se usa principalmente para controlar el dolor, las náuseas y la depresión posparto. También reduce la ansiedad preoperatoria y durante la inducción de la anestesia, así como los trastornos de conducta durante la primera semana del postoperatorio. La hipnosis puede desempeñar un papel importante en la prevención del parto prematuro. En un estudio no aleatorizado, la hipnosis combinada con la terapia con medicamentos ha prolongado el embarazo de pacientes seguidas en un embarazo de alto riesgo.
El toque relajante aporta relajación y bienestar. En obstetricia, influye en las hormonas antiestrés y juega un papel en la reducción del dolor durante el parto.
Son pocos los estudios interesados en las terapias de hipnosis y relajación en mujeres embarazadas, especialmente en el caso de MAP. Los datos publicados se refieren a un número reducido de pacientes y un nivel de evidencia bajo. Aunque los resultados parecen prometedores, se necesitan estudios prospectivos para concluir su eficacia en la mejora del estrés, el dolor u otros parámetros.
Los trabajadores de la salud capacitados en estas técnicas pudieron observar durante su elaboración mejoras en los trastornos del sueño, estrés, mejor comunicación entre médico y paciente. Además, estos tratamientos podrían inducir una mejora en la atención general de las pacientes y, por tanto, repercutir en la continuación del embarazo.
Estos hallazgos se basan en estas hipótesis. Existe una ganancia clínica la contribución de la hipnosis y el toque relajante en mujeres hospitalizadas por MAP antes de las 32 semanas de gestación. Esto supondría, entre otras mejoras en los trastornos del sueño y el estrés, la disminución del dolor, y actuaría sobre la prolongación del plazo del embarazo en las mujeres seguidas de estas técnicas y una disminución de las hospitalizaciones de recién nacidos prematuros en unidades de neonatología y cuidados intensivos neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amenaza de parto prematuro (MAP) es la principal causa de hospitalización durante el embarazo complicado con parto prematuro en el 5-10% de los casos en los países desarrollados. El estrés psicológico que engloba la ansiedad y la ansiedad estrepitosa que incluye la calidad del sueño puede ser obra de predicador y parto prematuro.
El parto prematuro antes de los 37 años tiene un impacto en la supervivencia y la salud del recién nacido. Es la principal causa de mortalidad y complicaciones obstétricas. Tiene un costo tanto para el recién nacido, el término salud de la parturienta pero también el costo económico por la gestión antes del parto y las consecuencias de un parto prematuro.
El manejo habitual de MAP es hospitalización con tocólisis, seguimiento y reposo. La hospitalización y los procedimientos invasivos contribuyen a aumentar el estrés. Por ello parece necesario buscar diversificar y dominar técnicas acreditadas por su eficacia a la hora de dominar el estrés y mejorar la calidad del sueño como la hipnosis y la sensación de relajación.
La hipnosis en obstetricia se usa principalmente para controlar el dolor, las náuseas y la depresión posparto. También reduce la ansiedad preoperatoria y durante la inducción de la anestesia, así como los trastornos de conducta durante la primera semana del postoperatorio. La hipnosis puede desempeñar un papel importante en la prevención del parto prematuro. En un estudio no aleatorizado, la hipnosis combinada con la terapia con medicamentos ha prolongado el embarazo de pacientes seguidas en un embarazo de alto riesgo.
El toque relajante aporta relajación y bienestar. En obstetricia, influye en las hormonas antiestrés y juega un papel en la reducción del dolor durante el parto.
Son pocos los estudios interesados en las terapias de hipnosis y relajación en mujeres embarazadas, especialmente en el caso de MAP. Los datos publicados se refieren a un número reducido de pacientes y un nivel de evidencia bajo. Aunque los resultados parecen prometedores, se necesitan estudios prospectivos para concluir su eficacia en la mejora del estrés, el dolor u otros parámetros.
Los trabajadores de la salud capacitados en estas técnicas pudieron observar durante su elaboración mejoras en los trastornos del sueño, estrés, mejor comunicación entre médico y paciente. Además, estos tratamientos podrían inducir una mejora en la atención general de las pacientes y, por tanto, repercutir en la continuación del embarazo.
Estos hallazgos se basan en estas hipótesis. Existe una ganancia clínica la contribución de la hipnosis y el toque relajante en mujeres hospitalizadas por MAP antes de las 32 semanas de gestación. Esto supondría, entre otras mejoras en los trastornos del sueño y el estrés, la disminución del dolor, y actuaría sobre la prolongación del plazo del embarazo en las mujeres seguidas de estas técnicas y una disminución de las hospitalizaciones de recién nacidos prematuros en unidades de neonatología y cuidados intensivos neonatales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Perrudin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente embarazada hospitalizada por primera vez por MAP (trabajo de parto prematuro) en el hospital Robert Debré según lo definido en CNGOF (Colegio nacional de ginecólogos y obstetras franceses):
- contracciones uterinas frecuentes y regulares (al menos 3 en 30 minutos)
- cambios cervicales significativos,
- antes de las 37 semanas de amenorrea (SA).
- Embarazos únicos o múltiples
- Edad mayor o igual a 18 años
- Paciente entre 24+0 y 32+0 semanas de gestación.
- Paciente que no se opone a su participación
- Paciente beneficiario de una seguridad social
Criterio de exclusión:
- No comprensión de la tecnología (barrera del idioma...)
- Patología Psiquiátrica (contra-indicación a la hipnosis: esquizofrenia, paranoia)
- Negativa por parte del paciente
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tocando relajante
sesión de masaje
|
|
Experimental: Hipnosis
sesión de hipnosis
|
|
Sin intervención: Atención estándar
atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de semanas de gestación
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se evaluará el plazo de entrega
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline Perrudin, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRIP 1439287N
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