Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävien lääketieteellisten tekniikoiden (terapeuttinen kosketus ja hypno-analgesia) vaikutus ennenaikaisen synnytyksen takia sairaalahoitoon (hypnorelaksi) joutuneiden potilaiden toimitusaikaan (Hypnorelax)

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ennenaikaisen synnytyksen uhka (MAP) on johtava raskaudenaikaisen sairaalahoidon syy, jonka vaikeuttaa ennenaikainen synnytys 5–10 prosentissa tapauksista kehittyneissä maissa. Psykologinen stressi, joka sisältää ahdistusta ja ahdistusta, mukaan lukien unen laatu, voi olla saarnaajan työtä ja ennenaikaista synnytystä.

Ennen 37-vuotiasta ennenaikainen synnytys vaikuttaa vastasyntyneen selviytymiseen ja terveyteen. Se on johtava kuolinsyy ja synnytyskomplikaatiot. Siitä aiheutuu kustannuksia sekä vastasyntyneelle, synnytysterveydelle että johdolle ennen synnytystä aiheutuvat taloudelliset kustannukset ja ennenaikaisen synnytyksen seuraukset.

Tavallinen MAP-hoito on sairaalahoidossa tokolyysin, seurannan ja levon kanssa. Sairaalahoito ja invasiiviset toimenpiteet lisäävät stressiä. Siksi näyttää tarpeelliselta pyrkiä monipuolistamaan ja hallitsemaan hyvämaineisia tekniikoita niiden tehokkuuden hallitsemiseksi stressin hallitsemisessa ja unen laadun parantamisessa hypnoosina ja rentoutumisena.

Synnytyksessä hypnoosia käytetään ensisijaisesti kivun, pahoinvoinnin ja synnytyksen jälkeisen masennuksen hallintaan. Se myös vähentää ennen leikkausta ja anestesian induktion aikana esiintyvää ahdistusta sekä käyttäytymishäiriöitä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Hypnoosilla voi olla tärkeä rooli ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä. Ei-satunnaistetussa tutkimuksessa hypnoosi yhdistettynä lääkehoitoon on pidentänyt raskautta potilailla, joita seurataan suuren riskin raskaudessa.

Rentouttava kosketus tuo rentoutumista ja hyvinvointia. Synnytyksessä sillä on vaikutusta antistressihormoneihin ja sillä on rooli synnytyksen kivun vähentämisessä.

Harvat tutkimukset ovat kiinnostuneita raskaana olevien naisten hypnoosi- ja rentoutushoidoista, erityisesti MAP:n tapauksessa. Julkaistut tiedot koskevat pientä määrää potilaita ja vähäistä näyttöä. Vaikka tulokset vaikuttavat lupaavilta, tarvitaan prospektiivisia tutkimuksia sen tehokkuuden päättelemiseksi stressin, kivun tai muiden parametrien parantamisessa.

Näihin tekniikoihin koulutetut terveydenhuollon työntekijät saattoivat havaita tuotannon aikana parantuneita unihäiriöitä, stressiä sekä parempaa kommunikaatiota lääkärin ja potilaan välillä. Lisäksi nämä hoidot voivat parantaa potilaiden yleistä hoitoa ja siten vaikuttaa raskauden jatkumiseen.

Nämä havainnot perustuvat näihin hypoteeseihin. Hypnoosin ja rentouttavan kosketuksen ansioista on kliinistä hyötyä naisilla, jotka joutuvat MAP-sairaalaan ennen 32 raskausviikkoa. Tämä vähentäisi muun muassa unihäiriöiden ja stressin parannuksia, vähentäisi kipua ja vaikuttaisi naisten raskausajan pidentämiseen, minkä jälkeen nämä tekniikat ja vastasyntyneiden ennenaikaisten neonatologian ja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden sairaalahoitojen vähentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisen synnytyksen uhka (MAP) on johtava raskaudenaikaisen sairaalahoidon syy, jonka vaikeuttaa ennenaikainen synnytys 5–10 prosentissa tapauksista kehittyneissä maissa. Psykologinen stressi, joka sisältää ahdistusta ja ahdistusta, mukaan lukien unen laatu, voi olla saarnaajan työtä ja ennenaikaista synnytystä.

Ennen 37-vuotiasta ennenaikainen synnytys vaikuttaa vastasyntyneen selviytymiseen ja terveyteen. Se on johtava kuolinsyy ja synnytyskomplikaatiot. Siitä aiheutuu kustannuksia sekä vastasyntyneelle, synnytysterveydelle että johdolle ennen synnytystä aiheutuvat taloudelliset kustannukset ja ennenaikaisen synnytyksen seuraukset.

Tavallinen MAP-hoito on sairaalahoidossa tokolyysin, seurannan ja levon kanssa. Sairaalahoito ja invasiiviset toimenpiteet lisäävät stressiä. Siksi näyttää tarpeelliselta pyrkiä monipuolistamaan ja hallitsemaan hyvämaineisia tekniikoita niiden tehokkuuden hallitsemiseksi stressin hallitsemisessa ja unen laadun parantamisessa hypnoosina ja rentoutumisena.

Synnytyksessä hypnoosia käytetään ensisijaisesti kivun, pahoinvoinnin ja synnytyksen jälkeisen masennuksen hallintaan. Se myös vähentää ennen leikkausta ja anestesian induktion aikana esiintyvää ahdistusta sekä käyttäytymishäiriöitä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Hypnoosilla voi olla tärkeä rooli ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä. Ei-satunnaistetussa tutkimuksessa hypnoosi yhdistettynä lääkehoitoon on pidentänyt raskautta potilailla, joita seurataan suuren riskin raskaudessa.

Rentouttava kosketus tuo rentoutumista ja hyvinvointia. Synnytyksessä sillä on vaikutusta antistressihormoneihin ja sillä on rooli synnytyksen kivun vähentämisessä.

Harvat tutkimukset ovat kiinnostuneita raskaana olevien naisten hypnoosi- ja rentoutushoidoista, erityisesti MAP:n tapauksessa. Julkaistut tiedot koskevat pientä määrää potilaita ja vähäistä näyttöä. Vaikka tulokset vaikuttavat lupaavilta, tarvitaan prospektiivisia tutkimuksia sen tehokkuuden päättelemiseksi stressin, kivun tai muiden parametrien parantamisessa.

Näihin tekniikoihin koulutetut terveydenhuollon työntekijät saattoivat havaita tuotannon aikana parantuneita unihäiriöitä, stressiä sekä parempaa kommunikaatiota lääkärin ja potilaan välillä. Lisäksi nämä hoidot voivat parantaa potilaiden yleistä hoitoa ja siten vaikuttaa raskauden jatkumiseen.

Nämä havainnot perustuvat näihin hypoteeseihin. Hypnoosin ja rentouttavan kosketuksen ansioista on kliinistä hyötyä naisilla, jotka joutuvat MAP-sairaalaan ennen 32 raskausviikkoa. Tämä vähentäisi muun muassa unihäiriöiden ja stressin parannuksia, vähentäisi kipua ja vaikuttaisi naisten raskausajan pidentämiseen, minkä jälkeen nämä tekniikat ja vastasyntyneiden ennenaikaisten neonatologian ja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden sairaalahoitojen vähentäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Perrudin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva potilas sairaalassa ensimmäistä kertaa MAP:n (ennenaikaisen synnytyksen) vuoksi Robert Debrén sairaalassa CNGOF:n (National College of French gynekologists and obstetricians) määritelmän mukaisesti:

    • toistuvat ja säännölliset kohdun supistukset (vähintään 3 kertaa 30 minuutissa)
    • merkittävät kohdunkaulan muutokset,
    • ennen 37 viikon amenorreaa (SA).
  • Yksi- tai moninkertainen raskaus
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Potilas raskausviikkojen 24 + 0 ja 32 + 0 välillä.
  • Potilas ei vastusta osallistumistaan
  • Potilas sosiaaliturvan edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä tekniikkaa (kielimuuri...)
  • Psykiatrinen patologia (hypnoosin vasta-aihe: skitsofrenia, vainoharhaisuus)
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koskettava rentouttava
hierontaistunto
Kokeellinen: Hypnoosit
hypnoosien istunto
Ei väliintuloa: Vakiohoito
tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausviikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Toimitusaika arvioidaan
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline Perrudin, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRIP 1439287N

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa