- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505100
Täydentävien lääketieteellisten tekniikoiden (terapeuttinen kosketus ja hypno-analgesia) vaikutus ennenaikaisen synnytyksen takia sairaalahoitoon (hypnorelaksi) joutuneiden potilaiden toimitusaikaan (Hypnorelax)
Ennenaikaisen synnytyksen uhka (MAP) on johtava raskaudenaikaisen sairaalahoidon syy, jonka vaikeuttaa ennenaikainen synnytys 5–10 prosentissa tapauksista kehittyneissä maissa. Psykologinen stressi, joka sisältää ahdistusta ja ahdistusta, mukaan lukien unen laatu, voi olla saarnaajan työtä ja ennenaikaista synnytystä.
Ennen 37-vuotiasta ennenaikainen synnytys vaikuttaa vastasyntyneen selviytymiseen ja terveyteen. Se on johtava kuolinsyy ja synnytyskomplikaatiot. Siitä aiheutuu kustannuksia sekä vastasyntyneelle, synnytysterveydelle että johdolle ennen synnytystä aiheutuvat taloudelliset kustannukset ja ennenaikaisen synnytyksen seuraukset.
Tavallinen MAP-hoito on sairaalahoidossa tokolyysin, seurannan ja levon kanssa. Sairaalahoito ja invasiiviset toimenpiteet lisäävät stressiä. Siksi näyttää tarpeelliselta pyrkiä monipuolistamaan ja hallitsemaan hyvämaineisia tekniikoita niiden tehokkuuden hallitsemiseksi stressin hallitsemisessa ja unen laadun parantamisessa hypnoosina ja rentoutumisena.
Synnytyksessä hypnoosia käytetään ensisijaisesti kivun, pahoinvoinnin ja synnytyksen jälkeisen masennuksen hallintaan. Se myös vähentää ennen leikkausta ja anestesian induktion aikana esiintyvää ahdistusta sekä käyttäytymishäiriöitä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Hypnoosilla voi olla tärkeä rooli ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä. Ei-satunnaistetussa tutkimuksessa hypnoosi yhdistettynä lääkehoitoon on pidentänyt raskautta potilailla, joita seurataan suuren riskin raskaudessa.
Rentouttava kosketus tuo rentoutumista ja hyvinvointia. Synnytyksessä sillä on vaikutusta antistressihormoneihin ja sillä on rooli synnytyksen kivun vähentämisessä.
Harvat tutkimukset ovat kiinnostuneita raskaana olevien naisten hypnoosi- ja rentoutushoidoista, erityisesti MAP:n tapauksessa. Julkaistut tiedot koskevat pientä määrää potilaita ja vähäistä näyttöä. Vaikka tulokset vaikuttavat lupaavilta, tarvitaan prospektiivisia tutkimuksia sen tehokkuuden päättelemiseksi stressin, kivun tai muiden parametrien parantamisessa.
Näihin tekniikoihin koulutetut terveydenhuollon työntekijät saattoivat havaita tuotannon aikana parantuneita unihäiriöitä, stressiä sekä parempaa kommunikaatiota lääkärin ja potilaan välillä. Lisäksi nämä hoidot voivat parantaa potilaiden yleistä hoitoa ja siten vaikuttaa raskauden jatkumiseen.
Nämä havainnot perustuvat näihin hypoteeseihin. Hypnoosin ja rentouttavan kosketuksen ansioista on kliinistä hyötyä naisilla, jotka joutuvat MAP-sairaalaan ennen 32 raskausviikkoa. Tämä vähentäisi muun muassa unihäiriöiden ja stressin parannuksia, vähentäisi kipua ja vaikuttaisi naisten raskausajan pidentämiseen, minkä jälkeen nämä tekniikat ja vastasyntyneiden ennenaikaisten neonatologian ja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden sairaalahoitojen vähentäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisen synnytyksen uhka (MAP) on johtava raskaudenaikaisen sairaalahoidon syy, jonka vaikeuttaa ennenaikainen synnytys 5–10 prosentissa tapauksista kehittyneissä maissa. Psykologinen stressi, joka sisältää ahdistusta ja ahdistusta, mukaan lukien unen laatu, voi olla saarnaajan työtä ja ennenaikaista synnytystä.
Ennen 37-vuotiasta ennenaikainen synnytys vaikuttaa vastasyntyneen selviytymiseen ja terveyteen. Se on johtava kuolinsyy ja synnytyskomplikaatiot. Siitä aiheutuu kustannuksia sekä vastasyntyneelle, synnytysterveydelle että johdolle ennen synnytystä aiheutuvat taloudelliset kustannukset ja ennenaikaisen synnytyksen seuraukset.
Tavallinen MAP-hoito on sairaalahoidossa tokolyysin, seurannan ja levon kanssa. Sairaalahoito ja invasiiviset toimenpiteet lisäävät stressiä. Siksi näyttää tarpeelliselta pyrkiä monipuolistamaan ja hallitsemaan hyvämaineisia tekniikoita niiden tehokkuuden hallitsemiseksi stressin hallitsemisessa ja unen laadun parantamisessa hypnoosina ja rentoutumisena.
Synnytyksessä hypnoosia käytetään ensisijaisesti kivun, pahoinvoinnin ja synnytyksen jälkeisen masennuksen hallintaan. Se myös vähentää ennen leikkausta ja anestesian induktion aikana esiintyvää ahdistusta sekä käyttäytymishäiriöitä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Hypnoosilla voi olla tärkeä rooli ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä. Ei-satunnaistetussa tutkimuksessa hypnoosi yhdistettynä lääkehoitoon on pidentänyt raskautta potilailla, joita seurataan suuren riskin raskaudessa.
Rentouttava kosketus tuo rentoutumista ja hyvinvointia. Synnytyksessä sillä on vaikutusta antistressihormoneihin ja sillä on rooli synnytyksen kivun vähentämisessä.
Harvat tutkimukset ovat kiinnostuneita raskaana olevien naisten hypnoosi- ja rentoutushoidoista, erityisesti MAP:n tapauksessa. Julkaistut tiedot koskevat pientä määrää potilaita ja vähäistä näyttöä. Vaikka tulokset vaikuttavat lupaavilta, tarvitaan prospektiivisia tutkimuksia sen tehokkuuden päättelemiseksi stressin, kivun tai muiden parametrien parantamisessa.
Näihin tekniikoihin koulutetut terveydenhuollon työntekijät saattoivat havaita tuotannon aikana parantuneita unihäiriöitä, stressiä sekä parempaa kommunikaatiota lääkärin ja potilaan välillä. Lisäksi nämä hoidot voivat parantaa potilaiden yleistä hoitoa ja siten vaikuttaa raskauden jatkumiseen.
Nämä havainnot perustuvat näihin hypoteeseihin. Hypnoosin ja rentouttavan kosketuksen ansioista on kliinistä hyötyä naisilla, jotka joutuvat MAP-sairaalaan ennen 32 raskausviikkoa. Tämä vähentäisi muun muassa unihäiriöiden ja stressin parannuksia, vähentäisi kipua ja vaikuttaisi naisten raskausajan pidentämiseen, minkä jälkeen nämä tekniikat ja vastasyntyneiden ennenaikaisten neonatologian ja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden sairaalahoitojen vähentäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Perrudin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana oleva potilas sairaalassa ensimmäistä kertaa MAP:n (ennenaikaisen synnytyksen) vuoksi Robert Debrén sairaalassa CNGOF:n (National College of French gynekologists and obstetricians) määritelmän mukaisesti:
- toistuvat ja säännölliset kohdun supistukset (vähintään 3 kertaa 30 minuutissa)
- merkittävät kohdunkaulan muutokset,
- ennen 37 viikon amenorreaa (SA).
- Yksi- tai moninkertainen raskaus
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Potilas raskausviikkojen 24 + 0 ja 32 + 0 välillä.
- Potilas ei vastusta osallistumistaan
- Potilas sosiaaliturvan edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä tekniikkaa (kielimuuri...)
- Psykiatrinen patologia (hypnoosin vasta-aihe: skitsofrenia, vainoharhaisuus)
- Potilaan kieltäytyminen
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koskettava rentouttava
hierontaistunto
|
|
Kokeellinen: Hypnoosit
hypnoosien istunto
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausviikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toimitusaika arvioidaan
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Céline Perrudin, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP 1439287N
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .