Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av komplementære medisinteknikker (terapeutisk berøring og hypnoanalgesi) på leveringstiden til pasienter innlagt på sykehus for prematur fødsel (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15. november 2019 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Trusselen om prematur fødsel (MAP) er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse under graviditet komplisert av prematur fødsel i 5-10 % av tilfellene i utviklede land. Psykologisk stress som omfatter angst og angstlyd, inkludert søvnkvalitet, kan være et predikantarbeid og for tidlig fødsel.

Prematur fødsel før 37 har innvirkning på overlevelsen og helsen til den nyfødte. Det er den viktigste årsaken til dødelighet og obstetriske komplikasjoner. Det har en kostnad både for den nyfødte, begrepet fødselshelse men også den økonomiske kostnaden til ledelsen før fødsel og konsekvensene av en for tidlig fødsel.

Den vanlige behandlingen av MAP er innlagt på sykehus med tokolyse, overvåking og hvile. Sykehusinnleggelsen og invasive prosedyrer bidrar til å øke stress. Det synes derfor nødvendig å søke å diversifisere og mestre anerkjente teknikker for deres effektivitet for å mestre stress og forbedre søvnkvaliteten som hypnose og føle avslappende.

Hypnose i fødselshjelp brukes først og fremst for å kontrollere smerte, kvalme og fødselsdepresjon. Det reduserer også preoperativ angst og under induksjon av anestesi, samt atferdsforstyrrelser i løpet av den første postoperative uken. Hypnose kan spille en viktig rolle i forebygging av prematur fødsel. I en ikke-randomisert studie har hypnose kombinert med medikamentell behandling forlenget svangerskapet til pasienter fulgt i høyrisikosvangerskap.

Den avslappende berøringen gir avslapning og velvære. I obstetrikken har det en innflytelse på antistresshormonene og spiller en rolle i å redusere smerte under fødsel.

Få studier som er interessert i hypnose og avspenningsterapier hos gravide kvinner, spesielt i tilfelle MAP. De publiserte dataene gjelder et lite antall pasienter og et lavt bevisnivå. Selv om det virker lovende resultater, er det nødvendig med prospektive studier for å konkludere med effektiviteten i å forbedre stress, smerte eller andre parametere.

Helsearbeidere opplært i disse teknikkene kunne under produksjonen observere forbedrede søvnforstyrrelser, stress, bedre kommunikasjon mellom lege og pasient. Dessuten kan disse behandlingene indusere en forbedring i den generelle omsorgen for pasienter, og derfor ha en innvirkning på fortsettelsen av svangerskapet.

Disse funnene er basert på disse hypotesene. Det er en klinisk gevinst ved å bidra med hypnose og avslappende berøring hos kvinner innlagt på sykehus for MAP før 32 ukers svangerskap. Dette vil, blant andre forbedringer i søvnforstyrrelser og stress, redusere smerte og virke på forlengelsen av svangerskapet hos kvinner etterfulgt av disse teknikkene og en nedgang i sykehusinnleggelser av nyfødte premature neonatologi og neonatale intensivavdelinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Trusselen om prematur fødsel (MAP) er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse under graviditet komplisert av prematur fødsel i 5-10 % av tilfellene i utviklede land. Psykologisk stress som omfatter angst og angstlyd, inkludert søvnkvalitet, kan være et predikantarbeid og for tidlig fødsel.

Prematur fødsel før 37 har innvirkning på overlevelsen og helsen til den nyfødte. Det er den viktigste årsaken til dødelighet og obstetriske komplikasjoner. Det har en kostnad både for den nyfødte, begrepet fødselshelse men også den økonomiske kostnaden til ledelsen før fødsel og konsekvensene av en for tidlig fødsel.

Den vanlige behandlingen av MAP er innlagt på sykehus med tokolyse, overvåking og hvile. Sykehusinnleggelsen og invasive prosedyrer bidrar til å øke stress. Det synes derfor nødvendig å søke å diversifisere og mestre anerkjente teknikker for deres effektivitet for å mestre stress og forbedre søvnkvaliteten som hypnose og føle avslappende.

Hypnose i fødselshjelp brukes først og fremst for å kontrollere smerte, kvalme og fødselsdepresjon. Det reduserer også preoperativ angst og under induksjon av anestesi, samt atferdsforstyrrelser i løpet av den første postoperative uken. Hypnose kan spille en viktig rolle i forebygging av prematur fødsel. I en ikke-randomisert studie har hypnose kombinert med medikamentell behandling forlenget svangerskapet til pasienter fulgt i høyrisikosvangerskap.

Den avslappende berøringen gir avslapning og velvære. I obstetrikken har det en innflytelse på antistresshormonene og spiller en rolle i å redusere smerte under fødsel.

Få studier som er interessert i hypnose og avspenningsterapier hos gravide kvinner, spesielt i tilfelle MAP. De publiserte dataene gjelder et lite antall pasienter og et lavt bevisnivå. Selv om det virker lovende resultater, er det nødvendig med prospektive studier for å konkludere med effektiviteten i å forbedre stress, smerte eller andre parametere.

Helsearbeidere opplært i disse teknikkene kunne under produksjonen observere forbedrede søvnforstyrrelser, stress, bedre kommunikasjon mellom lege og pasient. Dessuten kan disse behandlingene indusere en forbedring i den generelle omsorgen for pasienter, og derfor ha en innvirkning på fortsettelsen av svangerskapet.

Disse funnene er basert på disse hypotesene. Det er en klinisk gevinst ved å bidra med hypnose og avslappende berøring hos kvinner innlagt på sykehus for MAP før 32 ukers svangerskap. Dette vil, blant andre forbedringer i søvnforstyrrelser og stress, redusere smerte og virke på forlengelsen av svangerskapet hos kvinner etterfulgt av disse teknikkene og en nedgang i sykehusinnleggelser av nyfødte premature neonatologi og neonatale intensivavdelinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid pasient innlagt på sykehus for første gang for MAP (preterm fødsel) ved Robert Debré-sykehuset som definert i CNGOF (National College of French gynecologists and obstetricians):

    • hyppige og regelmessige livmorkontraksjoner (minst 3 på 30 minutter)
    • betydelige livmorhalsendringer,
    • før 37 uker med amenoré (SA).
  • Enkelt- eller flersvangerskap
  • Alder over eller lik 18 år
  • Pasient mellom 24 + 0 og 32 + 0 svangerskapsuker.
  • Pasienten motsetter seg ikke sin deltakelse
  • Pasientmottaker av en trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke forståelse av teknologi (språkbarriere ...)
  • Psykiatrisk patologi (ulemper-indikasjon på hypnose: schizofreni, paranoia)
  • Avslag fra pasienten
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Berørende avslappende middel
økt med massasje
Eksperimentell: Hypnoser
økt med hypnose
Ingen inngripen: Standard omsorg
standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall svangerskapsuker
Tidsramme: 4 måneder
Leveringstid vil bli vurdert
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Céline Perrudin, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHRIP 1439287N

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere