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切迫早産で入院した患者の出産期間に対する補完医療技術(セラピータッチと催眠鎮痛)の影響(ヒプノリラックス) (Hypnorelax)

2019年11月15日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

早産の脅威(MAP)は、先進国の症例の 5 ~ 10% で早産を合併する妊娠中の入院の主な原因です。 不安や睡眠の質を含む不安を含む心理的ストレスは、説教者や早産の仕業である可能性があります。

37 歳未満での早産は、新生児の生存と健康に影響を与えます。 これは死亡率と産科合併症の主な原因です。 出産には新生児の健康、つまり出産前の管理による経済的コストと早産の影響の両方がかかります。

MAP の通常の管理は、子宮収縮抑制、モニタリング、および休息を伴う入院です。 入院や侵襲的な処置はストレスの増大につながります。 したがって、ストレスを克服し、催眠術として睡眠の質を改善し、リラックスできる効果があると評判のテクニックを多様化し、習得する必要があると思われます。

産科における催眠は、主に痛み、吐き気、産後うつ病を制御するために使用されます。 また、術前や麻酔導入中の不安、術後最初の週の行動障害も軽減します。 催眠術は早産の予防に重要な役割を果たします。 非ランダム化研究では、催眠療法と薬物療法を併用すると、ハイリスク妊娠を続けた患者の妊娠が延長されました。

リラックスしたタッチがリラックスと幸福をもたらします。 産科では、抗ストレスホルモンに影響を与え、出産時の痛みを軽減する役割を果たします。

妊婦における催眠療法やリラクゼーション療法、特に MAP の場合に興味を持った研究はほとんどありません。 公開されたデータは少数の患者に関するものであり、証拠レベルは低いです。 有望な結果が得られているように見えますが、ストレス、痛み、その他のパラメーターの改善における有効性を結論付けるには前向き研究が必要です。

これらの技術の訓練を受けた医療従事者は、生産中に睡眠障害やストレスが改善され、医師と患者の間のコミュニケーションが改善されたことを観察できました。 さらに、これらの治療法は患者の全体的なケアの改善をもたらす可能性があり、したがって妊娠の継続に影響を与える可能性があります。

これらの発見はこれらの仮説に基づいています。 妊娠 32 週以前に MAP のために入院した女性においては、催眠術とリラックスできる触れ合いの効果が臨床的に得られています。 これにより、特に睡眠障害やストレスが改善され、痛みが軽減され、女性の妊娠期間が延長され、これらの技術によって新生児の未熟児科や新生児集中治療室への入院が減少する可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

早産の脅威(MAP)は、先進国の症例の 5 ~ 10% で早産を合併する妊娠中の入院の主な原因です。 不安や睡眠の質を含む不安を含む心理的ストレスは、説教者や早産の仕業である可能性があります。

37 歳未満での早産は、新生児の生存と健康に影響を与えます。 これは死亡率と産科合併症の主な原因です。 出産には新生児の健康、つまり出産前の管理による経済的コストと早産の影響の両方がかかります。

MAP の通常の管理は、子宮収縮抑制、モニタリング、および休息を伴う入院です。 入院や侵襲的な処置はストレスの増大につながります。 したがって、ストレスを克服し、催眠術として睡眠の質を改善し、リラックスできる効果があると評判のテクニックを多様化し、習得する必要があると思われます。

産科における催眠は、主に痛み、吐き気、産後うつ病を制御するために使用されます。 また、術前や麻酔導入中の不安、術後最初の週の行動障害も軽減します。 催眠術は早産の予防に重要な役割を果たします。 非ランダム化研究では、催眠療法と薬物療法を併用すると、ハイリスク妊娠を続けた患者の妊娠が延長されました。

リラックスしたタッチがリラックスと幸福をもたらします。 産科では、抗ストレスホルモンに影響を与え、出産時の痛みを軽減する役割を果たします。

妊婦における催眠療法やリラクゼーション療法、特に MAP の場合に興味を持った研究はほとんどありません。 公開されたデータは少数の患者に関するものであり、証拠レベルは低いです。 有望な結果が得られているように見えますが、ストレス、痛み、その他のパラメーターの改善における有効性を結論付けるには前向き研究が必要です。

これらの技術の訓練を受けた医療従事者は、生産中に睡眠障害やストレスが改善され、医師と患者の間のコミュニケーションが改善されたことを観察できました。 さらに、これらの治療法は患者の全体的なケアの改善をもたらす可能性があり、したがって妊娠の継続に影響を与える可能性があります。

これらの発見はこれらの仮説に基づいています。 妊娠 32 週以前に MAP のために入院した女性においては、催眠術とリラックスできる触れ合いの効果が臨床的に得られています。 これにより、特に睡眠障害やストレスが改善され、痛みが軽減され、女性の妊娠期間が延長され、これらの技術によって新生児の未熟児科や新生児集中治療室への入院が減少する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • CNGOF (フランス国立産婦人科医大学) で定義されている MAP (早産) のため、ロベール・ドブレ病院に初めて入院した妊娠患者:

    • 頻繁かつ規則的な子宮収縮(30分に少なくとも3回)
    • 子宮頸部の重大な変化、
    • 37週間の無月経(SA)の前。
  • 単胎妊娠または多胎妊娠
  • 18歳以上の年齢
  • 妊娠24+0週から32+0週までの患者。
  • 患者は参加に反対していない
  • 社会保障の患者受益者

除外基準:

  • 技術が理解できない(言葉の壁…)
  • 精神病理学(催眠術への悪影響:統合失調症、偏執症)
  • 患者さんによる拒否
  • 年齢 <18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:接触弛緩剤
マッサージのセッション
実験的:催眠術
催眠術のセッション
介入なし:標準的なケア
標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠週数
時間枠:4ヶ月
納期は評価されます
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Céline Perrudin、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月15日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PHRIP 1439287N

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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