Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technik komplementární medicíny (terapeutický dotek a hypno analgezie) na termín porodu pacientů hospitalizovaných pro předčasný porod (hypnorelax) (Hypnorelax)

15. listopadu 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hrozba předčasného porodu (MAP) je hlavní příčinou hospitalizace během těhotenství komplikovaného předčasným porodem v 5–10 % případů ve vyspělých zemích. Psychický stres, který zahrnuje úzkost a úzkost, včetně kvality spánku, může být dílem kazatele a předčasného porodu.

Předčasný porod před 37. rokem má vliv na přežití a zdraví novorozence. Je hlavní příčinou úmrtnosti a porodnických komplikací. Má to náklady jak pro novorozence, termín porodní zdraví, tak i finanční náklady managementu před porodem a důsledky předčasného porodu.

Obvyklá léčba MAP je hospitalizována s tokolýzou, monitorováním a klidem. Hospitalizace a invazivní výkony přispívají ke zvýšení stresu. Zdá se proto nezbytné usilovat o diverzifikaci a zvládnutí uznávaných technik pro jejich účinnost na zvládnutí stresu a zlepšení kvality spánku, jako je hypnóza a pocit relaxace.

Hypnóza v porodnictví se používá především k potlačení bolesti, nevolnosti a poporodní deprese. Snižuje také předoperační úzkost a při úvodu do anestezie a také poruchy chování během prvního pooperačního týdne. Hypnóza může hrát důležitou roli v prevenci předčasného porodu. V nerandomizované studii hypnóza kombinovaná s farmakoterapií prodloužila těhotenství pacientek sledovaných ve vysoce rizikovém těhotenství.

Relaxační dotek přináší uvolnění a pohodu. V porodnictví má vliv na antistresové hormony a hraje roli při snižování bolesti při porodu.

Jen málo studií se zabývalo hypnózou a relaxačními terapiemi u těhotných žen, zejména v případě MAP. Publikované údaje se týkají malého počtu pacientů a nízké úrovně důkazů. Ačkoli se zdá, že výsledky jsou slibné, je zapotřebí prospektivních studií k závěru o jeho účinnosti při zlepšování stresu, bolesti nebo jiných parametrů.

Zdravotníci vyškolení v těchto technikách mohli při jejich výrobě pozorovat zlepšení poruch spánku, stresu, lepší komunikaci mezi lékařem a pacientem. Navíc by tato léčba mohla navodit zlepšení celkové péče o pacientky, a tudíž mít vliv na pokračování těhotenství.

Tato zjištění jsou založena na těchto hypotézách. U žen hospitalizovaných pro MAP před 32. týdnem těhotenství je přínosem hypnózy a relaxačního doteku klinický přínos. To by kromě jiného zlepšení poruch spánku a stresu, snížení bolesti a působení na prodloužení termínu těhotenství u žen s těmito technikami a snížení hospitalizací novorozenců předčasně neonatologické a neonatologické jednotky intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hrozba předčasného porodu (MAP) je hlavní příčinou hospitalizace během těhotenství komplikovaného předčasným porodem v 5–10 % případů ve vyspělých zemích. Psychický stres, který zahrnuje úzkost a úzkost, včetně kvality spánku, může být dílem kazatele a předčasného porodu.

Předčasný porod před 37. rokem má vliv na přežití a zdraví novorozence. Je hlavní příčinou úmrtnosti a porodnických komplikací. Má to náklady jak pro novorozence, termín porodní zdraví, tak i finanční náklady managementu před porodem a důsledky předčasného porodu.

Obvyklá léčba MAP je hospitalizována s tokolýzou, monitorováním a klidem. Hospitalizace a invazivní výkony přispívají ke zvýšení stresu. Zdá se proto nezbytné usilovat o diverzifikaci a zvládnutí uznávaných technik pro jejich účinnost na zvládnutí stresu a zlepšení kvality spánku, jako je hypnóza a pocit relaxace.

Hypnóza v porodnictví se používá především k potlačení bolesti, nevolnosti a poporodní deprese. Snižuje také předoperační úzkost a při úvodu do anestezie a také poruchy chování během prvního pooperačního týdne. Hypnóza může hrát důležitou roli v prevenci předčasného porodu. V nerandomizované studii hypnóza kombinovaná s farmakoterapií prodloužila těhotenství pacientek sledovaných ve vysoce rizikovém těhotenství.

Relaxační dotek přináší uvolnění a pohodu. V porodnictví má vliv na antistresové hormony a hraje roli při snižování bolesti při porodu.

Jen málo studií se zabývalo hypnózou a relaxačními terapiemi u těhotných žen, zejména v případě MAP. Publikované údaje se týkají malého počtu pacientů a nízké úrovně důkazů. Ačkoli se zdá, že výsledky jsou slibné, je zapotřebí prospektivních studií k závěru o jeho účinnosti při zlepšování stresu, bolesti nebo jiných parametrů.

Zdravotníci vyškolení v těchto technikách mohli při jejich výrobě pozorovat zlepšení poruch spánku, stresu, lepší komunikaci mezi lékařem a pacientem. Navíc by tato léčba mohla navodit zlepšení celkové péče o pacientky, a tudíž mít vliv na pokračování těhotenství.

Tato zjištění jsou založena na těchto hypotézách. U žen hospitalizovaných pro MAP před 32. týdnem těhotenství je přínosem hypnózy a relaxačního doteku klinický přínos. To by kromě jiného zlepšení poruch spánku a stresu, snížení bolesti a působení na prodloužení termínu těhotenství u žen s těmito technikami a snížení hospitalizací novorozenců předčasně neonatologické a neonatologické jednotky intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Perrudin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná pacientka poprvé hospitalizována pro MAP (předčasný porod) v nemocnici Roberta Debré, jak je definováno v CNGOF (Národní vysoká škola francouzských gynekologů a porodníků):

    • časté a pravidelné kontrakce dělohy (alespoň 3 za 30 minut)
    • výrazné změny děložního čípku,
    • před 37. týdnem amenorey (SA).
  • Jednotlivá nebo vícečetná těhotenství
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Pacientka mezi 24 + 0 a 32 + 0 týdnem těhotenství.
  • Pacient se nebrání jeho účasti
  • Pacient poživatel sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumím technologii (jazyková bariéra...)
  • Psychiatrická patologie (kontraindikace hypnózy: schizofrenie, paranoia)
  • Odmítnutí pacientem
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dojemný relaxant
zasedání masáže
Experimentální: Hypnózy
sezení hypnóz
Žádný zásah: Standardní péče
standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet týdnů těhotenství
Časové okno: 4 měsíce
Termín dodání bude posouzen
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Céline Perrudin, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PHRIP 1439287N

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dojemný relaxant

Předplatit