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Einfluss komplementärmedizinischer Techniken (Therapeutic Touch und Hypno-Analgesie) auf die Entbindungsdauer von Patienten, die wegen vorzeitiger Wehen ins Krankenhaus eingeliefert werden (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15. November 2019 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Die drohende Frühgeburt (MAP) ist in Industrieländern in 5–10 % der Fälle die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte während der Schwangerschaft, die durch eine Frühgeburt erschwert werden. Psychischer Stress, der Ängste und Unruhe sowie Schlafqualität mit sich bringt, kann eine Ursache für vorzeitige Entbindung sein.

Eine Frühgeburt vor dem 37. Lebensjahr hat Auswirkungen auf das Überleben und die Gesundheit des Neugeborenen. Es ist die häufigste Todesursache und geburtshilfliche Komplikationen. Dies verursacht sowohl Kosten für das Neugeborene als auch für die Gesundheit des Gebärenden, aber auch die finanziellen Kosten für das Management vor der Entbindung und die Folgen einer Frühgeburt.

Die übliche Behandlung von MAP erfolgt im Krankenhaus mit Tokolyse, Überwachung und Ruhe. Der Krankenhausaufenthalt und die invasiven Eingriffe tragen zu zunehmendem Stress bei. Es erscheint daher notwendig, bewährte Techniken zu diversifizieren und zu beherrschen, um sie hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Bewältigung von Stress und der Verbesserung der Schlafqualität wie Hypnose und Entspannung zu verbessern.

Hypnose wird in der Geburtshilfe vor allem zur Kontrolle von Schmerzen, Übelkeit und Wochenbettdepression eingesetzt. Es reduziert außerdem Ängste vor der Operation und während der Narkoseeinleitung sowie Verhaltensstörungen in der ersten postoperativen Woche. Hypnose kann eine wichtige Rolle bei der Prävention von Frühgeburten spielen. In einer nicht randomisierten Studie führte Hypnose in Kombination mit einer medikamentösen Therapie zu einer Schwangerschaftsverlängerung bei Patientinnen, die sich in einer Hochrisikoschwangerschaft befanden.

Die entspannende Berührung bringt Entspannung und Wohlbefinden. In der Geburtshilfe hat es Einfluss auf die Anti-Stress-Hormone und spielt eine Rolle bei der Schmerzlinderung während der Geburt.

Nur wenige Studien interessieren sich für Hypnose- und Entspannungstherapien bei schwangeren Frauen, insbesondere bei MAP. Die veröffentlichten Daten beziehen sich auf eine kleine Patientenzahl und einen geringen Evidenzgrad. Obwohl es vielversprechende Ergebnisse zu geben scheint, sind prospektive Studien erforderlich, um die Wirksamkeit bei der Verbesserung von Stress, Schmerzen und anderen Parametern festzustellen.

Gesundheitspersonal, das in diesen Techniken geschult ist, konnte während ihrer Herstellung verbesserte Schlafstörungen, Stress und eine bessere Kommunikation zwischen Arzt und Patient beobachten. Darüber hinaus könnten diese Behandlungen zu einer Verbesserung der Gesamtversorgung der Patientinnen führen und somit einen Einfluss auf die Fortsetzung der Schwangerschaft haben.

Diese Erkenntnisse basieren auf dieser Hypothese. Bei Frauen, die wegen MAP vor der 32. Schwangerschaftswoche ins Krankenhaus eingeliefert werden, gibt es einen klinischen Nutzen durch Hypnose und entspannende Berührungen. Dies würde neben anderen Verbesserungen bei Schlafstörungen und Stress, einer Schmerzlinderung und einer Verlängerung der Schwangerschaftsdauer bei Frauen, denen diese Techniken folgen, sowie zu einer Verringerung der Krankenhauseinweisungen von Neugeborenen auf Frühgeborenen- und Neugeborenen-Intensivstationen führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die drohende Frühgeburt (MAP) ist in Industrieländern in 5–10 % der Fälle die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte während der Schwangerschaft, die durch eine Frühgeburt erschwert werden. Psychischer Stress, der Ängste und Unruhe sowie Schlafqualität mit sich bringt, kann eine Ursache für vorzeitige Entbindung sein.

Eine Frühgeburt vor dem 37. Lebensjahr hat Auswirkungen auf das Überleben und die Gesundheit des Neugeborenen. Es ist die häufigste Todesursache und geburtshilfliche Komplikationen. Dies verursacht sowohl Kosten für das Neugeborene als auch für die Gesundheit des Gebärenden, aber auch die finanziellen Kosten für das Management vor der Entbindung und die Folgen einer Frühgeburt.

Die übliche Behandlung von MAP erfolgt im Krankenhaus mit Tokolyse, Überwachung und Ruhe. Der Krankenhausaufenthalt und die invasiven Eingriffe tragen zu zunehmendem Stress bei. Es erscheint daher notwendig, bewährte Techniken zu diversifizieren und zu beherrschen, um sie hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Bewältigung von Stress und der Verbesserung der Schlafqualität wie Hypnose und Entspannung zu verbessern.

Hypnose wird in der Geburtshilfe vor allem zur Kontrolle von Schmerzen, Übelkeit und Wochenbettdepression eingesetzt. Es reduziert außerdem Ängste vor der Operation und während der Narkoseeinleitung sowie Verhaltensstörungen in der ersten postoperativen Woche. Hypnose kann eine wichtige Rolle bei der Prävention von Frühgeburten spielen. In einer nicht randomisierten Studie führte Hypnose in Kombination mit einer medikamentösen Therapie zu einer Schwangerschaftsverlängerung bei Patientinnen, die sich in einer Hochrisikoschwangerschaft befanden.

Die entspannende Berührung bringt Entspannung und Wohlbefinden. In der Geburtshilfe hat es Einfluss auf die Anti-Stress-Hormone und spielt eine Rolle bei der Schmerzlinderung während der Geburt.

Nur wenige Studien interessieren sich für Hypnose- und Entspannungstherapien bei schwangeren Frauen, insbesondere bei MAP. Die veröffentlichten Daten beziehen sich auf eine kleine Patientenzahl und einen geringen Evidenzgrad. Obwohl es vielversprechende Ergebnisse zu geben scheint, sind prospektive Studien erforderlich, um die Wirksamkeit bei der Verbesserung von Stress, Schmerzen und anderen Parametern festzustellen.

Gesundheitspersonal, das in diesen Techniken geschult ist, konnte während ihrer Herstellung verbesserte Schlafstörungen, Stress und eine bessere Kommunikation zwischen Arzt und Patient beobachten. Darüber hinaus könnten diese Behandlungen zu einer Verbesserung der Gesamtversorgung der Patientinnen führen und somit einen Einfluss auf die Fortsetzung der Schwangerschaft haben.

Diese Erkenntnisse basieren auf dieser Hypothese. Bei Frauen, die wegen MAP vor der 32. Schwangerschaftswoche ins Krankenhaus eingeliefert werden, gibt es einen klinischen Nutzen durch Hypnose und entspannende Berührungen. Dies würde neben anderen Verbesserungen bei Schlafstörungen und Stress, einer Schmerzlinderung und einer Verlängerung der Schwangerschaftsdauer bei Frauen, denen diese Techniken folgen, sowie zu einer Verringerung der Krankenhauseinweisungen von Neugeborenen auf Frühgeborenen- und Neugeborenen-Intensivstationen führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Patientin, die zum ersten Mal wegen MAP (vorzeitige Wehentätigkeit) im Robert-Debré-Krankenhaus gemäß der Definition des CNGOF (Nationale Hochschule für Gynäkologen und Geburtshelfer Frankreichs) ins Krankenhaus eingeliefert wurde:

    • häufige und regelmäßige Uteruskontraktionen (mindestens 3 in 30 Minuten)
    • erhebliche zervikale Veränderungen,
    • vor 37 Wochen Amenorrhoe (SA).
  • Einzel- oder Mehrlingsschwangerschaften
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Patientin zwischen 24 + 0 und 32 + 0 Schwangerschaftswochen.
  • Der Patient widersetzt sich seiner Teilnahme nicht
  • Patient, Begünstigter einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Kein Verständnis für Technik (Sprachbarriere ...)
  • Psychiatrische Pathologie (Kontra-Indikation für Hypnose: Schizophrenie, Paranoia)
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Berührendes Entspannungsmittel
Massagesitzung
Experimental: Hypnosen
Sitzung mit Hypnose
Kein Eingriff: Standardversorgung
Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: 4 Monate
Die Lieferzeit wird beurteilt
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline Perrudin, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRIP 1439287N

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