Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​komplementære medicinteknikker (terapeutisk berøring og hypnoanalgesi) på leveringstiden for patienter, der er indlagt til for tidlig fødsel (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15. november 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Truslen om for tidlig fødsel (MAP) er den førende årsag til hospitalsindlæggelse under graviditet kompliceret af præmatur fødsel i 5-10% af tilfældene i udviklede lande. Psykologisk stress, der omfatter angst og angst rungende inklusive søvnkvalitet, kan være et prædikantværk og for tidlig fødsel.

For tidlig fødsel før 37 år har betydning for den nyfødtes overlevelse og sundhed. Det er den førende årsag til dødelighed og obstetriske komplikationer. Det har en omkostning både for den nyfødte, betegnelsen fødselssundhed men også de økonomiske omkostninger ved ledelsen før fødslen og konsekvenserne af en for tidlig fødsel.

Den sædvanlige behandling af MAP er indlagt med tokolyse, overvågning og hvile. Indlæggelsen og de invasive procedurer bidrager til at øge stress. Det synes derfor nødvendigt at søge at diversificere og mestre velrenommerede teknikker for deres effektivitet til at mestre stress og forbedre søvnkvaliteten som hypnose og føle sig afslappende.

Hypnose i obstetrik bruges primært til at kontrollere smerter, kvalme og fødselsdepression. Det reducerer også præoperativ angst og under induktion af anæstesi, samt adfærdsforstyrrelser i den første postoperative uge. Hypnose kan spille en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​for tidlig fødsel. I et ikke-randomiseret studie har hypnose kombineret med lægemiddelbehandling forlænget graviditeten af ​​patienter fulgt i højrisikograviditet.

Den afslappende berøring giver afslapning og velvære. I obstetrik har det indflydelse på antistresshormonerne og spiller en rolle i at mindske smerter under fødslen.

Få undersøgelser interesserede i hypnose og afspændingsterapier hos gravide kvinder, især i tilfælde af MAP. De offentliggjorte data vedrører et lille antal patienter og et lavt niveau af evidens. Selvom der virker lovende resultater, er prospektive undersøgelser nødvendige for at konkludere dets effektivitet med hensyn til at forbedre stress, smerte eller andre parametre.

Sundhedsarbejdere uddannet i disse teknikker kunne under deres produktion observere forbedrede søvnforstyrrelser, stress, bedre kommunikation mellem læge og patient. Desuden kan disse behandlinger inducere en forbedring af den overordnede pleje af patienter og derfor have en indvirkning på fortsættelsen af ​​graviditeten.

Disse resultater er baseret på disse hypoteser. Der er en klinisk gevinst ved bidraget af hypnose og afslappende berøring hos kvinder, der er indlagt til MAP før 32 ugers svangerskab. Dette vil, blandt andre forbedringer i søvnforstyrrelser og stress, mindske smerter og virke på forlængelse af graviditetsperioden hos kvinder efterfulgt af disse teknikker og et fald i hospitalsindlæggelser af nyfødte præmature neonatologiske og neonatale intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Truslen om for tidlig fødsel (MAP) er den førende årsag til hospitalsindlæggelse under graviditet kompliceret af præmatur fødsel i 5-10% af tilfældene i udviklede lande. Psykologisk stress, der omfatter angst og angst rungende inklusive søvnkvalitet, kan være et prædikantværk og for tidlig fødsel.

For tidlig fødsel før 37 år har betydning for den nyfødtes overlevelse og sundhed. Det er den førende årsag til dødelighed og obstetriske komplikationer. Det har en omkostning både for den nyfødte, betegnelsen fødselssundhed men også de økonomiske omkostninger ved ledelsen før fødslen og konsekvenserne af en for tidlig fødsel.

Den sædvanlige behandling af MAP er indlagt med tokolyse, overvågning og hvile. Indlæggelsen og de invasive procedurer bidrager til at øge stress. Det synes derfor nødvendigt at søge at diversificere og mestre velrenommerede teknikker for deres effektivitet til at mestre stress og forbedre søvnkvaliteten som hypnose og føle sig afslappende.

Hypnose i obstetrik bruges primært til at kontrollere smerter, kvalme og fødselsdepression. Det reducerer også præoperativ angst og under induktion af anæstesi, samt adfærdsforstyrrelser i den første postoperative uge. Hypnose kan spille en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​for tidlig fødsel. I et ikke-randomiseret studie har hypnose kombineret med lægemiddelbehandling forlænget graviditeten af ​​patienter fulgt i højrisikograviditet.

Den afslappende berøring giver afslapning og velvære. I obstetrik har det indflydelse på antistresshormonerne og spiller en rolle i at mindske smerter under fødslen.

Få undersøgelser interesserede i hypnose og afspændingsterapier hos gravide kvinder, især i tilfælde af MAP. De offentliggjorte data vedrører et lille antal patienter og et lavt niveau af evidens. Selvom der virker lovende resultater, er prospektive undersøgelser nødvendige for at konkludere dets effektivitet med hensyn til at forbedre stress, smerte eller andre parametre.

Sundhedsarbejdere uddannet i disse teknikker kunne under deres produktion observere forbedrede søvnforstyrrelser, stress, bedre kommunikation mellem læge og patient. Desuden kan disse behandlinger inducere en forbedring af den overordnede pleje af patienter og derfor have en indvirkning på fortsættelsen af ​​graviditeten.

Disse resultater er baseret på disse hypoteser. Der er en klinisk gevinst ved bidraget af hypnose og afslappende berøring hos kvinder, der er indlagt til MAP før 32 ugers svangerskab. Dette vil, blandt andre forbedringer i søvnforstyrrelser og stress, mindske smerter og virke på forlængelse af graviditetsperioden hos kvinder efterfulgt af disse teknikker og et fald i hospitalsindlæggelser af nyfødte præmature neonatologiske og neonatale intensivafdelinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Perrudin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid patient indlagt for første gang for MAP (premature fødsel) på Robert Debré hospitalet som defineret i CNGOF (National College of French gynecologists and obstetricians):

    • hyppige og regelmæssige livmoderkontraktioner (mindst 3 på 30 minutter)
    • betydelige cervikale ændringer,
    • før 37 ugers amenoré (SA).
  • Enkelt- eller flergangsgraviditeter
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Patient mellem 24 + 0 og 32 + 0 ugers graviditet.
  • Patienten modsætter sig ikke sin deltagelse
  • Patientbegunstiget af en social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke forståelse af teknologi (sprogbarriere ...)
  • Psykiatrisk patologi (mod-indikation for hypnose: skizofreni, paranoia)
  • Afvisning af patienten
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Berørende afslappende middel
session med massage
Eksperimentel: Hypnose
session med hypnose
Ingen indgriben: Standard pleje
standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal svangerskabsuger
Tidsramme: 4 måneder
Leveringsperiode vil blive vurderet
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline Perrudin, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRIP 1439287N

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

3
Abonner