- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02505100
Indvirkningen af komplementære medicinteknikker (terapeutisk berøring og hypnoanalgesi) på leveringstiden for patienter, der er indlagt til for tidlig fødsel (Hypnorelax) (Hypnorelax)
Truslen om for tidlig fødsel (MAP) er den førende årsag til hospitalsindlæggelse under graviditet kompliceret af præmatur fødsel i 5-10% af tilfældene i udviklede lande. Psykologisk stress, der omfatter angst og angst rungende inklusive søvnkvalitet, kan være et prædikantværk og for tidlig fødsel.
For tidlig fødsel før 37 år har betydning for den nyfødtes overlevelse og sundhed. Det er den førende årsag til dødelighed og obstetriske komplikationer. Det har en omkostning både for den nyfødte, betegnelsen fødselssundhed men også de økonomiske omkostninger ved ledelsen før fødslen og konsekvenserne af en for tidlig fødsel.
Den sædvanlige behandling af MAP er indlagt med tokolyse, overvågning og hvile. Indlæggelsen og de invasive procedurer bidrager til at øge stress. Det synes derfor nødvendigt at søge at diversificere og mestre velrenommerede teknikker for deres effektivitet til at mestre stress og forbedre søvnkvaliteten som hypnose og føle sig afslappende.
Hypnose i obstetrik bruges primært til at kontrollere smerter, kvalme og fødselsdepression. Det reducerer også præoperativ angst og under induktion af anæstesi, samt adfærdsforstyrrelser i den første postoperative uge. Hypnose kan spille en vigtig rolle i forebyggelsen af for tidlig fødsel. I et ikke-randomiseret studie har hypnose kombineret med lægemiddelbehandling forlænget graviditeten af patienter fulgt i højrisikograviditet.
Den afslappende berøring giver afslapning og velvære. I obstetrik har det indflydelse på antistresshormonerne og spiller en rolle i at mindske smerter under fødslen.
Få undersøgelser interesserede i hypnose og afspændingsterapier hos gravide kvinder, især i tilfælde af MAP. De offentliggjorte data vedrører et lille antal patienter og et lavt niveau af evidens. Selvom der virker lovende resultater, er prospektive undersøgelser nødvendige for at konkludere dets effektivitet med hensyn til at forbedre stress, smerte eller andre parametre.
Sundhedsarbejdere uddannet i disse teknikker kunne under deres produktion observere forbedrede søvnforstyrrelser, stress, bedre kommunikation mellem læge og patient. Desuden kan disse behandlinger inducere en forbedring af den overordnede pleje af patienter og derfor have en indvirkning på fortsættelsen af graviditeten.
Disse resultater er baseret på disse hypoteser. Der er en klinisk gevinst ved bidraget af hypnose og afslappende berøring hos kvinder, der er indlagt til MAP før 32 ugers svangerskab. Dette vil, blandt andre forbedringer i søvnforstyrrelser og stress, mindske smerter og virke på forlængelse af graviditetsperioden hos kvinder efterfulgt af disse teknikker og et fald i hospitalsindlæggelser af nyfødte præmature neonatologiske og neonatale intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Truslen om for tidlig fødsel (MAP) er den førende årsag til hospitalsindlæggelse under graviditet kompliceret af præmatur fødsel i 5-10% af tilfældene i udviklede lande. Psykologisk stress, der omfatter angst og angst rungende inklusive søvnkvalitet, kan være et prædikantværk og for tidlig fødsel.
For tidlig fødsel før 37 år har betydning for den nyfødtes overlevelse og sundhed. Det er den førende årsag til dødelighed og obstetriske komplikationer. Det har en omkostning både for den nyfødte, betegnelsen fødselssundhed men også de økonomiske omkostninger ved ledelsen før fødslen og konsekvenserne af en for tidlig fødsel.
Den sædvanlige behandling af MAP er indlagt med tokolyse, overvågning og hvile. Indlæggelsen og de invasive procedurer bidrager til at øge stress. Det synes derfor nødvendigt at søge at diversificere og mestre velrenommerede teknikker for deres effektivitet til at mestre stress og forbedre søvnkvaliteten som hypnose og føle sig afslappende.
Hypnose i obstetrik bruges primært til at kontrollere smerter, kvalme og fødselsdepression. Det reducerer også præoperativ angst og under induktion af anæstesi, samt adfærdsforstyrrelser i den første postoperative uge. Hypnose kan spille en vigtig rolle i forebyggelsen af for tidlig fødsel. I et ikke-randomiseret studie har hypnose kombineret med lægemiddelbehandling forlænget graviditeten af patienter fulgt i højrisikograviditet.
Den afslappende berøring giver afslapning og velvære. I obstetrik har det indflydelse på antistresshormonerne og spiller en rolle i at mindske smerter under fødslen.
Få undersøgelser interesserede i hypnose og afspændingsterapier hos gravide kvinder, især i tilfælde af MAP. De offentliggjorte data vedrører et lille antal patienter og et lavt niveau af evidens. Selvom der virker lovende resultater, er prospektive undersøgelser nødvendige for at konkludere dets effektivitet med hensyn til at forbedre stress, smerte eller andre parametre.
Sundhedsarbejdere uddannet i disse teknikker kunne under deres produktion observere forbedrede søvnforstyrrelser, stress, bedre kommunikation mellem læge og patient. Desuden kan disse behandlinger inducere en forbedring af den overordnede pleje af patienter og derfor have en indvirkning på fortsættelsen af graviditeten.
Disse resultater er baseret på disse hypoteser. Der er en klinisk gevinst ved bidraget af hypnose og afslappende berøring hos kvinder, der er indlagt til MAP før 32 ugers svangerskab. Dette vil, blandt andre forbedringer i søvnforstyrrelser og stress, mindske smerter og virke på forlængelse af graviditetsperioden hos kvinder efterfulgt af disse teknikker og et fald i hospitalsindlæggelser af nyfødte præmature neonatologiske og neonatale intensivafdelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Perrudin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravid patient indlagt for første gang for MAP (premature fødsel) på Robert Debré hospitalet som defineret i CNGOF (National College of French gynecologists and obstetricians):
- hyppige og regelmæssige livmoderkontraktioner (mindst 3 på 30 minutter)
- betydelige cervikale ændringer,
- før 37 ugers amenoré (SA).
- Enkelt- eller flergangsgraviditeter
- Alder større end eller lig med 18 år
- Patient mellem 24 + 0 og 32 + 0 ugers graviditet.
- Patienten modsætter sig ikke sin deltagelse
- Patientbegunstiget af en social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Ikke forståelse af teknologi (sprogbarriere ...)
- Psykiatrisk patologi (mod-indikation for hypnose: skizofreni, paranoia)
- Afvisning af patienten
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Berørende afslappende middel
session med massage
|
|
Eksperimentel: Hypnose
session med hypnose
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
standard pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal svangerskabsuger
Tidsramme: 4 måneder
|
Leveringsperiode vil blive vurderet
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline Perrudin, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRIP 1439287N
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple