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Impatto delle tecniche di medicina complementare (tocco terapeutico e ipnoanalgesia) sul termine del parto delle pazienti ricoverate per parto pretermine (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15 novembre 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

La minaccia di parto prematuro (MAP) è la principale causa di ospedalizzazione durante la gravidanza complicata da parto pretermine nel 5-10% dei casi nei paesi sviluppati. Lo stress psicologico che comprende ansia e ansia clamorosa, inclusa la qualità del sonno, può essere un lavoro di predicatore e parto prematuro.

La nascita pretermine prima dei 37 anni ha un impatto sulla sopravvivenza e sulla salute del neonato. È la principale causa di mortalità e complicanze ostetriche. Ha un costo sia per il neonato, il termine salute partoriente ma anche il costo finanziario da parte della gestione prima del parto e le conseguenze di un parto prematuro.

La gestione abituale della MAP è ospedalizzata con tocolisi, monitoraggio e riposo. Il ricovero e le procedure invasive contribuiscono ad aumentare lo stress. Sembra quindi necessario cercare di diversificare e padroneggiare tecniche affidabili per la loro efficacia nel controllare lo stress e migliorare la qualità del sonno come l'ipnosi e sentirsi rilassati.

L'ipnosi in ostetricia viene utilizzata principalmente per controllare il dolore, la nausea e la depressione postpartum. Riduce anche l'ansia preoperatoria e durante l'induzione dell'anestesia, così come i disturbi comportamentali durante la prima settimana postoperatoria. L'ipnosi può svolgere un ruolo importante nella prevenzione della nascita pretermine. In uno studio non randomizzato, l'ipnosi combinata con la terapia farmacologica ha prolungato la gravidanza di pazienti seguite in gravidanze ad alto rischio.

Il tocco rilassante porta relax e benessere. In ostetricia ha un'influenza sugli ormoni antistress e svolge un ruolo nella riduzione del dolore durante il parto.

Pochi studi interessati all'ipnosi e alle terapie di rilassamento nelle donne in gravidanza, soprattutto in caso di MAP. I dati pubblicati si riferiscono a un piccolo numero di pazienti ea un basso livello di evidenza. Sebbene sembrino risultati promettenti, sono necessari studi prospettici per concludere la sua efficacia nel migliorare lo stress, il dolore o altri parametri.

Gli operatori sanitari formati in queste tecniche hanno potuto osservare durante la loro produzione un miglioramento dei disturbi del sonno, dello stress, una migliore comunicazione tra medico e paziente. Inoltre, questi trattamenti potrebbero indurre un miglioramento della cura complessiva delle pazienti, e quindi avere un impatto sul proseguimento della gravidanza.

Questi risultati si basano su queste ipotesi. C'è un guadagno clinico il contributo dell'ipnosi e del tocco rilassante nelle donne ricoverate per MAP prima delle 32 settimane di gestazione. Ciò consentirebbe, tra l'altro, di migliorare i disturbi del sonno e lo stress, diminuire il dolore e agire sull'estensione del termine della gravidanza nelle donne seguite da queste tecniche e una diminuzione dei ricoveri dei neonati prematuri in neonatologia e nelle unità di terapia intensiva neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La minaccia di parto prematuro (MAP) è la principale causa di ospedalizzazione durante la gravidanza complicata da parto pretermine nel 5-10% dei casi nei paesi sviluppati. Lo stress psicologico che comprende ansia e ansia clamorosa, inclusa la qualità del sonno, può essere un lavoro di predicatore e parto prematuro.

La nascita pretermine prima dei 37 anni ha un impatto sulla sopravvivenza e sulla salute del neonato. È la principale causa di mortalità e complicanze ostetriche. Ha un costo sia per il neonato, il termine salute partoriente ma anche il costo finanziario da parte della gestione prima del parto e le conseguenze di un parto prematuro.

La gestione abituale della MAP è ospedalizzata con tocolisi, monitoraggio e riposo. Il ricovero e le procedure invasive contribuiscono ad aumentare lo stress. Sembra quindi necessario cercare di diversificare e padroneggiare tecniche affidabili per la loro efficacia nel controllare lo stress e migliorare la qualità del sonno come l'ipnosi e sentirsi rilassati.

L'ipnosi in ostetricia viene utilizzata principalmente per controllare il dolore, la nausea e la depressione postpartum. Riduce anche l'ansia preoperatoria e durante l'induzione dell'anestesia, così come i disturbi comportamentali durante la prima settimana postoperatoria. L'ipnosi può svolgere un ruolo importante nella prevenzione della nascita pretermine. In uno studio non randomizzato, l'ipnosi combinata con la terapia farmacologica ha prolungato la gravidanza di pazienti seguite in gravidanze ad alto rischio.

Il tocco rilassante porta relax e benessere. In ostetricia ha un'influenza sugli ormoni antistress e svolge un ruolo nella riduzione del dolore durante il parto.

Pochi studi interessati all'ipnosi e alle terapie di rilassamento nelle donne in gravidanza, soprattutto in caso di MAP. I dati pubblicati si riferiscono a un piccolo numero di pazienti ea un basso livello di evidenza. Sebbene sembrino risultati promettenti, sono necessari studi prospettici per concludere la sua efficacia nel migliorare lo stress, il dolore o altri parametri.

Gli operatori sanitari formati in queste tecniche hanno potuto osservare durante la loro produzione un miglioramento dei disturbi del sonno, dello stress, una migliore comunicazione tra medico e paziente. Inoltre, questi trattamenti potrebbero indurre un miglioramento della cura complessiva delle pazienti, e quindi avere un impatto sul proseguimento della gravidanza.

Questi risultati si basano su queste ipotesi. C'è un guadagno clinico il contributo dell'ipnosi e del tocco rilassante nelle donne ricoverate per MAP prima delle 32 settimane di gestazione. Ciò consentirebbe, tra l'altro, di migliorare i disturbi del sonno e lo stress, diminuire il dolore e agire sull'estensione del termine della gravidanza nelle donne seguite da queste tecniche e una diminuzione dei ricoveri dei neonati prematuri in neonatologia e nelle unità di terapia intensiva neonatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Perrudin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente incinta ricoverata per la prima volta per MAP (travaglio pretermine) presso l'ospedale Robert Debré come definito nel CNGOF (Collegio nazionale di ginecologi e ostetrici francesi):

    • contrazioni uterine frequenti e regolari (almeno 3 in 30 minuti)
    • cambiamenti cervicali significativi,
    • prima di 37 settimane di amenorrea (SA).
  • Gravidanze singole o multiple
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Paziente tra 24 + 0 e 32 + 0 settimane di gestazione.
  • Paziente che non si oppone alla sua partecipazione
  • Paziente beneficiario di una previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Non comprensione della tecnologia (barriera linguistica ...)
  • Patologia psichiatrica (contro-indicazione all'ipnosi: schizofrenia, paranoia)
  • Rifiuto del paziente
  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Toccante rilassante
sessione di massaggio
Sperimentale: Ipnosi
sessione di ipnosi
Nessun intervento: Cura standard
cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di settimane di gestazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Il termine di consegna sarà valutato
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline Perrudin, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRIP 1439287N

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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