Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av komplementära medicintekniker (terapeutisk beröring och hypnosmärtning) på förlossningstiden för patienter som är inlagda på sjukhus för prematur förlossning (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15 november 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hotet om för tidig födsel (MAP) är den främsta orsaken till sjukhusvistelse under graviditeten komplicerad av för tidig förlossning i 5-10% av fallen i utvecklade länder. Psykologisk stress som omfattar ångest och ångest rungande inklusive sömnkvalitet kan vara ett verk av predikant och för tidig leverans.

För tidig födsel före 37 år har en inverkan på den nyföddas överlevnad och hälsa. Det är den främsta orsaken till dödlighet och obstetriska komplikationer. Det har en kostnad både för den nyfödda, termen förlossningshälsa men också den ekonomiska kostnaden av ledningen före förlossningen och konsekvenserna av en för tidig förlossning.

Den vanliga hanteringen av MAP är inlagd på sjukhus med tokolys, övervakning och vila. Sjukhusinläggningen och invasiva procedurer bidrar till att öka stressen. Det verkar därför nödvändigt att försöka diversifiera och bemästra välrenommerade tekniker för deras effektivitet för att bemästra stress och förbättra sömnkvaliteten som hypnos och känna avkoppling.

Hypnos inom obstetrik används främst för att kontrollera smärta, illamående och förlossningsdepression. Det minskar också preoperativ ångest och under induktion av anestesi, samt beteendestörningar under den första postoperativa veckan. Hypnos kan spela en viktig roll för att förebygga för tidig födsel. I en icke-randomiserad studie har hypnos i kombination med läkemedelsbehandling förlängt graviditeten hos patienter som följts under högriskgraviditeter.

Den avkopplande beröringen ger avkoppling och välbefinnande. Inom obstetrik har det ett inflytande på antistresshormonerna och spelar en roll för att minska smärta under förlossningen.

Få studier intresserade av hypnos och avslappningsterapier hos gravida kvinnor, särskilt vid MAP. De publicerade uppgifterna avser ett litet antal patienter och en låg evidensnivå. Även om det verkar lovande resultat, behövs prospektiva studier för att fastställa dess effektivitet för att förbättra stress, smärta eller andra parametrar.

Hälsopersonal som utbildats i dessa tekniker kunde under sin produktion observera förbättrade sömnstörningar, stress, bättre kommunikation mellan läkare och patient. Dessutom skulle dessa behandlingar kunna inducera en förbättring av den övergripande patientvården och därför ha en inverkan på fortsättningen av graviditeten.

Dessa fynd är baserade på dessa hypoteser. Det finns en klinisk vinst bidraget av hypnos och avslappnande beröring hos kvinnor på sjukhus för MAP före 32 veckors graviditet. Detta skulle, bland andra förbättringar av sömnstörningar och stress, minska smärta och påverka förlängningen av graviditetstiden hos kvinnor följt av dessa tekniker och en minskning av sjukhusinläggningar av nyfödda för tidigt födda neonatologiska och neonatala intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hotet om för tidig födsel (MAP) är den främsta orsaken till sjukhusvistelse under graviditeten komplicerad av för tidig förlossning i 5-10% av fallen i utvecklade länder. Psykologisk stress som omfattar ångest och ångest rungande inklusive sömnkvalitet kan vara ett verk av predikant och för tidig leverans.

För tidig födsel före 37 år har en inverkan på den nyföddas överlevnad och hälsa. Det är den främsta orsaken till dödlighet och obstetriska komplikationer. Det har en kostnad både för den nyfödda, termen förlossningshälsa men också den ekonomiska kostnaden av ledningen före förlossningen och konsekvenserna av en för tidig förlossning.

Den vanliga hanteringen av MAP är inlagd på sjukhus med tokolys, övervakning och vila. Sjukhusinläggningen och invasiva procedurer bidrar till att öka stressen. Det verkar därför nödvändigt att försöka diversifiera och bemästra välrenommerade tekniker för deras effektivitet för att bemästra stress och förbättra sömnkvaliteten som hypnos och känna avkoppling.

Hypnos inom obstetrik används främst för att kontrollera smärta, illamående och förlossningsdepression. Det minskar också preoperativ ångest och under induktion av anestesi, samt beteendestörningar under den första postoperativa veckan. Hypnos kan spela en viktig roll för att förebygga för tidig födsel. I en icke-randomiserad studie har hypnos i kombination med läkemedelsbehandling förlängt graviditeten hos patienter som följts under högriskgraviditeter.

Den avkopplande beröringen ger avkoppling och välbefinnande. Inom obstetrik har det ett inflytande på antistresshormonerna och spelar en roll för att minska smärta under förlossningen.

Få studier intresserade av hypnos och avslappningsterapier hos gravida kvinnor, särskilt vid MAP. De publicerade uppgifterna avser ett litet antal patienter och en låg evidensnivå. Även om det verkar lovande resultat, behövs prospektiva studier för att fastställa dess effektivitet för att förbättra stress, smärta eller andra parametrar.

Hälsopersonal som utbildats i dessa tekniker kunde under sin produktion observera förbättrade sömnstörningar, stress, bättre kommunikation mellan läkare och patient. Dessutom skulle dessa behandlingar kunna inducera en förbättring av den övergripande patientvården och därför ha en inverkan på fortsättningen av graviditeten.

Dessa fynd är baserade på dessa hypoteser. Det finns en klinisk vinst bidraget av hypnos och avslappnande beröring hos kvinnor på sjukhus för MAP före 32 veckors graviditet. Detta skulle, bland andra förbättringar av sömnstörningar och stress, minska smärta och påverka förlängningen av graviditetstiden hos kvinnor följt av dessa tekniker och en minskning av sjukhusinläggningar av nyfödda för tidigt födda neonatologiska och neonatala intensivvårdsavdelningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid patient inlagd på sjukhus för första gången för MAP (prematur förlossning) på Robert Debré-sjukhuset enligt definitionen i CNGOF (National College of French gynecologists and obstetricians):

    • frekventa och regelbundna livmodersammandragningar (minst 3 på 30 minuter)
    • betydande livmoderhalsförändringar,
    • före 37 veckors amenorré (SA).
  • Singel- eller flerbördsgraviditeter
  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Patient mellan 24 + 0 och 32 + 0 graviditetsveckor.
  • Patienten motsätter sig inte dess deltagande
  • Patientförmånstagare av en social trygghet

Exklusions kriterier:

  • Inte förståelse för teknik (språkbarriär ...)
  • Psykiatrisk patologi (nackdelar för hypnos: schizofreni, paranoia)
  • Avslag från patienten
  • Ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Berörande avslappnande medel
session med massage
Experimentell: Hypnoser
session med hypnos
Inget ingripande: Standardvård
standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal graviditetsveckor
Tidsram: 4 månader
Leveranstiden kommer att bedömas
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Céline Perrudin, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera