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补充医学技术(治疗接触和催眠镇痛)对早产住院患者分娩期限的影响(催眠放松) (Hypnorelax)

2019年11月15日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

早产威胁 (MAP) 是发达国家 5-10% 的妊娠期并发早产住院的主要原因。 包括睡眠质量在内的焦虑和焦虑的心理压力可能是传教士和早产的工作。

37岁前早产对新生儿的生存和健康有影响。 它是死亡率和产科并发症的主要原因。 它既有新生儿的成本,即产妇健康,也有分娩前管理的财务成本和早产的后果。

MAP 的常规管理是住院安胎、监测和休息。 住院治疗和侵入性手术会增加压力。 因此,似乎有必要寻求多样化和掌握信誉良好的技术,以有效控制压力和改善睡眠质量,如催眠和放松。

产科催眠主要用于控制疼痛、恶心和产后抑郁。 它还可以减少术前和麻醉诱导期间的焦虑,以及术后第一周的行为障碍。 催眠可以在预防早产方面发挥重要作用。 在一项非随机研究中,催眠结合药物治疗延长了高危妊娠患者的妊娠期。

放松的触感带来放松和幸福。 在产科,它对抗应激激素有影响,并在分娩时起到减轻疼痛的作用。

很少有研究对孕妇的催眠和放松疗法感兴趣,尤其是在 MAP 的情况下。 已发表的数据涉及少数患者和低水平的证据。 尽管结果似乎很有希望,但仍需要前瞻性研究来得出其在改善压力、疼痛或其他参数方面的有效性。

接受过这些技术培训的卫生工作者可以在生产过程中观察到睡眠障碍、压力得到改善,医生与患者之间的沟通得到改善。 此外,这些治疗可以改善患者的整体护理,因此对妊娠的持续性有影响。

这些发现是基于这些假设。 对于妊娠 32 周前因 MAP 住院的妇女,催眠和放松触摸有临床获益。 除了睡眠障碍和压力的其他改善之外,这将减少疼痛,并在采用这些技术的妇女中延长妊娠期,并减少新生儿早产儿和新生儿重症监护病房的住院率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

早产威胁 (MAP) 是发达国家 5-10% 的妊娠期并发早产住院的主要原因。 包括睡眠质量在内的焦虑和焦虑的心理压力可能是传教士和早产的工作。

37岁前早产对新生儿的生存和健康有影响。 它是死亡率和产科并发症的主要原因。 它既有新生儿的成本,即产妇健康,也有分娩前管理的财务成本和早产的后果。

MAP 的常规管理是住院安胎、监测和休息。 住院治疗和侵入性手术会增加压力。 因此,似乎有必要寻求多样化和掌握信誉良好的技术,以有效控制压力和改善睡眠质量,如催眠和放松。

产科催眠主要用于控制疼痛、恶心和产后抑郁。 它还可以减少术前和麻醉诱导期间的焦虑,以及术后第一周的行为障碍。 催眠可以在预防早产方面发挥重要作用。 在一项非随机研究中,催眠结合药物治疗延长了高危妊娠患者的妊娠期。

放松的触感带来放松和幸福。 在产科,它对抗应激激素有影响,并在分娩时起到减轻疼痛的作用。

很少有研究对孕妇的催眠和放松疗法感兴趣,尤其是在 MAP 的情况下。 已发表的数据涉及少数患者和低水平的证据。 尽管结果似乎很有希望,但仍需要前瞻性研究来得出其在改善压力、疼痛或其他参数方面的有效性。

接受过这些技术培训的卫生工作者可以在生产过程中观察到睡眠障碍、压力得到改善,医生与患者之间的沟通得到改善。 此外,这些治疗可以改善患者的整体护理,因此对妊娠的持续性有影响。

这些发现是基于这些假设。 对于妊娠 32 周前因 MAP 住院的妇女,催眠和放松触摸有临床获益。 除了睡眠障碍和压力的其他改善之外,这将减少疼痛,并在采用这些技术的妇女中延长妊娠期,并减少新生儿早产儿和新生儿重症监护病房的住院率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Perrudin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • CNGOF(法国国立妇产科医师学院)定义的 Robert Debré 医院首次因 MAP(早产)住院的孕妇:

    • 频繁且规律的子宫收缩(30 分钟内至少 3 次)
    • 显着的宫颈变化,
    • 闭经 37 周前 (SA)。
  • 单胎或多胎妊娠
  • 年龄大于或等于 18 岁
  • 患者在妊娠 24 + 0 周和 32 + 0 周之间。
  • 患者不反对其参与
  • 社会保障的患者受益人

排除标准:

  • 不懂技术(语言不通……)
  • 精神病理学(禁忌催眠:精神分裂症,妄想症)
  • 患者拒绝
  • 年龄 <18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:触摸松弛剂
按摩会议
实验性的:催眠
催眠会议
无干预:标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠周数
大体时间:4个月
交付期限将被评估
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Céline Perrudin、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月20日

首次发布 (估计)

2015年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月15日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PHRIP 1439287N

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