Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik medycyny komplementarnej (dotyk terapeutyczny i hypnoangezja) na termin porodu pacjentek hospitalizowanych z powodu porodu przedwczesnego (Hypnorelax) (Hypnorelax)

15 listopada 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zagrożenie przedwczesnym porodem (MAP) jest główną przyczyną hospitalizacji w ciąży powikłanej porodem przedwczesnym w 5-10% przypadków w krajach rozwiniętych. Stres psychiczny, który obejmuje niepokój i lęk o nasileniu, w tym jakość snu, może być dziełem kaznodziei i przedwczesnego porodu.

Przedwczesny poród przed 37 rokiem życia ma wpływ na przeżycie i zdrowie noworodka. Jest główną przyczyną śmiertelności i powikłań położniczych. Wiąże się to zarówno z kosztem dla noworodka, zdrowiem donoszonego porodu, ale także kosztem finansowym ponoszonym przez kierownictwo przed porodem i konsekwencjami przedwczesnego porodu.

Zwykłe leczenie MAP obejmuje hospitalizację z tokolizą, monitorowaniem i odpoczynkiem. Hospitalizacja i zabiegi inwazyjne przyczyniają się do wzrostu stresu. Dlatego konieczne wydaje się poszukiwanie urozmaicenia i opanowania renomowanych technik pod kątem ich skuteczności w opanowywaniu stresu i poprawie jakości snu jako hipnozy i odprężenia.

Hipnoza w położnictwie stosowana jest przede wszystkim do zwalczania bólu, nudności i depresji poporodowej. Zmniejsza również lęk przedoperacyjny i podczas indukcji znieczulenia oraz zaburzenia zachowania w pierwszym tygodniu po operacji. Hipnoza może odgrywać ważną rolę w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi. W nierandomizowanym badaniu hipnoza połączona z terapią farmakologiczną wydłużyła ciążę pacjentek, a następnie była w ciąży wysokiego ryzyka.

Relaksujący dotyk przynosi odprężenie i dobre samopoczucie. W położnictwie wpływa na hormony antystresowe oraz odgrywa rolę w zmniejszaniu bólu podczas porodu.

Niewiele badań dotyczy hipnozy i terapii relaksacyjnych u kobiet w ciąży, zwłaszcza w przypadku MAP. Opublikowane dane dotyczą małej liczby pacjentów i niskiego poziomu dowodów. Chociaż wyniki wydają się obiecujące, potrzebne są badania prospektywne, aby stwierdzić jego skuteczność w poprawie stresu, bólu lub innych parametrów.

Pracownicy służby zdrowia przeszkoleni w zakresie tych technik mogli zaobserwować podczas ich produkcji poprawę zaburzeń snu, stresu, lepszą komunikację między lekarzem a pacjentem. Co więcej, te terapie mogą wpłynąć na poprawę ogólnej opieki nad pacjentkami, a tym samym wpłynąć na kontynuację ciąży.

Te ustalenia opierają się na tych hipotezach. Hipnoza i relaksujący dotyk przynoszą korzyści kliniczne u kobiet hospitalizowanych z powodu MAP przed 32 tygodniem ciąży. Przyczyniłoby się to m.in. do poprawy zaburzeń snu i stresu, zmniejszenia dolegliwości bólowych, wpływające na wydłużenie okresu ciąży u kobiet stosujących te techniki oraz zmniejszenie hospitalizacji noworodków wcześniaków na oddziałach neonatologii i intensywnej terapii noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zagrożenie przedwczesnym porodem (MAP) jest główną przyczyną hospitalizacji w ciąży powikłanej porodem przedwczesnym w 5-10% przypadków w krajach rozwiniętych. Stres psychiczny, który obejmuje niepokój i lęk o nasileniu, w tym jakość snu, może być dziełem kaznodziei i przedwczesnego porodu.

Przedwczesny poród przed 37 rokiem życia ma wpływ na przeżycie i zdrowie noworodka. Jest główną przyczyną śmiertelności i powikłań położniczych. Wiąże się to zarówno z kosztem dla noworodka, zdrowiem donoszonego porodu, ale także kosztem finansowym ponoszonym przez kierownictwo przed porodem i konsekwencjami przedwczesnego porodu.

Zwykłe leczenie MAP obejmuje hospitalizację z tokolizą, monitorowaniem i odpoczynkiem. Hospitalizacja i zabiegi inwazyjne przyczyniają się do wzrostu stresu. Dlatego konieczne wydaje się poszukiwanie urozmaicenia i opanowania renomowanych technik pod kątem ich skuteczności w opanowywaniu stresu i poprawie jakości snu jako hipnozy i odprężenia.

Hipnoza w położnictwie stosowana jest przede wszystkim do zwalczania bólu, nudności i depresji poporodowej. Zmniejsza również lęk przedoperacyjny i podczas indukcji znieczulenia oraz zaburzenia zachowania w pierwszym tygodniu po operacji. Hipnoza może odgrywać ważną rolę w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi. W nierandomizowanym badaniu hipnoza połączona z terapią farmakologiczną wydłużyła ciążę pacjentek, a następnie była w ciąży wysokiego ryzyka.

Relaksujący dotyk przynosi odprężenie i dobre samopoczucie. W położnictwie wpływa na hormony antystresowe oraz odgrywa rolę w zmniejszaniu bólu podczas porodu.

Niewiele badań dotyczy hipnozy i terapii relaksacyjnych u kobiet w ciąży, zwłaszcza w przypadku MAP. Opublikowane dane dotyczą małej liczby pacjentów i niskiego poziomu dowodów. Chociaż wyniki wydają się obiecujące, potrzebne są badania prospektywne, aby stwierdzić jego skuteczność w poprawie stresu, bólu lub innych parametrów.

Pracownicy służby zdrowia przeszkoleni w zakresie tych technik mogli zaobserwować podczas ich produkcji poprawę zaburzeń snu, stresu, lepszą komunikację między lekarzem a pacjentem. Co więcej, te terapie mogą wpłynąć na poprawę ogólnej opieki nad pacjentkami, a tym samym wpłynąć na kontynuację ciąży.

Te ustalenia opierają się na tych hipotezach. Hipnoza i relaksujący dotyk przynoszą korzyści kliniczne u kobiet hospitalizowanych z powodu MAP przed 32 tygodniem ciąży. Przyczyniłoby się to m.in. do poprawy zaburzeń snu i stresu, zmniejszenia dolegliwości bólowych, wpływające na wydłużenie okresu ciąży u kobiet stosujących te techniki oraz zmniejszenie hospitalizacji noworodków wcześniaków na oddziałach neonatologii i intensywnej terapii noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Perrudin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w ciąży hospitalizowana po raz pierwszy z powodu MAP (poród przedwczesny) w szpitalu Roberta Debré zgodnie z definicją CNGOF (Krajowe kolegium francuskich ginekologów i położników):

    • częste i regularne skurcze macicy (co najmniej 3 w ciągu 30 minut)
    • znaczne zmiany szyjki macicy,
    • przed 37 tygodniem braku miesiączki (SA).
  • Ciąże pojedyncze lub mnogie
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Pacjentka między 24+0 a 32+0 tygodniem ciąży.
  • Pacjent nie sprzeciwia się swojemu udziałowi
  • Pacjent beneficjent ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zrozumienia technologii (bariera językowa...)
  • Patologia Psychiatryczna (przeciwwskazania do hipnozy: schizofrenia, paranoja)
  • Odmowa ze strony pacjenta
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dotykający środek zwiotczający
sesja masażu
Eksperymentalny: Hipnozy
seans hipnozy
Brak interwencji: Opieka standardowa
opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba tygodni ciąży
Ramy czasowe: 4 miesiące
Termin dostawy zostanie oceniony
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline Perrudin, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRIP 1439287N

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj