Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiegészítő orvosi technikák (terápiás érintés és hipno fájdalomcsillapítás) hatása a koraszülés miatt kórházba szállított betegek (Hypnorelax) szállítási idejére (Hypnorelax)

2019. november 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A koraszülés veszélye (MAP) az esetek 5-10%-ában a koraszüléssel bonyolított terhesség alatti kórházi kezelések vezető oka a fejlett országokban. A pszichológiai stressz, amely magában foglalja a szorongást és a szorongást, beleértve az alvás minőségét is, lehet prédikátor és koraszülés.

A 37 év előtti koraszülés hatással van az újszülött túlélésére és egészségére. Ez a halálozás és a szülészeti szövődmények vezető oka. Ennek költsége van mind az újszülött számára, mind a szülési egészség, de a szülés előtti vezetőség anyagi költségei és a koraszülés következményei is.

A MAP szokásos kezelése tokolízissel, monitorozással és pihenéssel történik. A kórházi kezelés és az invazív beavatkozások hozzájárulnak a stressz fokozásához. Ezért szükségesnek tűnik, hogy törekedjünk a jó hírű technikák diverzifikálására és elsajátítására annak érdekében, hogy azok hatékonyan kezeljék a stresszt és javítsák az alvás minőségét, mint hipnózist és pihentető érzést.

A szülészetben a hipnózist elsősorban fájdalom, hányinger és szülés utáni depresszió kezelésére használják. Csökkenti a műtét előtti szorongást és az érzéstelenítés során jelentkező szorongást, valamint a viselkedési zavarokat is az első posztoperatív héten. A hipnózis fontos szerepet játszhat a koraszülés megelőzésében. Egy nem randomizált vizsgálatban a hipnózis gyógyszeres terápiával kombinálva meghosszabbította a magas kockázatú terhességben szenvedő betegek terhességét.

A pihentető érintés ellazulást és jó közérzetet hoz. A szülészetben hatással van a stresszoldó hormonokra, és szerepet játszik a szülés közbeni fájdalom csökkentésében.

Kevés tanulmány foglalkozott hipnózissal és relaxációs terápiákkal terhes nőknél, különösen MAP esetében. A közzétett adatok kis számú betegre és alacsony szintű bizonyítékokra vonatkoznak. Bár ígéretesnek tűnnek az eredmények, prospektív tanulmányokra van szükség ahhoz, hogy megállapítsák, mennyire hatékony a stressz, a fájdalom vagy más paraméterek javításában.

Az ezekre a technikákra kiképzett egészségügyi dolgozók gyártásuk során javuló alvászavarokat, stresszt, jobb kommunikációt figyelhettek meg az orvos és a beteg között. Ezen túlmenően ezek a kezelések a betegek általános gondozásának javulását idézhetik elő, és ezért hatással lehetnek a terhesség folytatására.

Ezek a megállapítások ezeken a hipotéziseken alapulnak. A hipnózis és az ellazító érintés klinikai előnye a 32. terhességi hét előtt MAP miatt kórházba került nőknél. Ez többek között az alvászavarok és a stressz javítása mellett csökkentené a fájdalmat, meghosszabbítaná a terhesség időtartamát a nőknél, ezt követné ezek a technikák, és csökkenne az újszülöttek koraszülöttek kórházi kezelésének száma, koraszülött neonatológiai és újszülött intenzív osztályokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A koraszülés veszélye (MAP) az esetek 5-10%-ában a koraszüléssel bonyolított terhesség alatti kórházi kezelések vezető oka a fejlett országokban. A pszichológiai stressz, amely magában foglalja a szorongást és a szorongást, beleértve az alvás minőségét is, lehet prédikátor és koraszülés.

A 37 év előtti koraszülés hatással van az újszülött túlélésére és egészségére. Ez a halálozás és a szülészeti szövődmények vezető oka. Ennek költsége van mind az újszülött számára, mind a szülési egészség, de a szülés előtti vezetőség anyagi költségei és a koraszülés következményei is.

A MAP szokásos kezelése tokolízissel, monitorozással és pihenéssel történik. A kórházi kezelés és az invazív beavatkozások hozzájárulnak a stressz fokozásához. Ezért szükségesnek tűnik, hogy törekedjünk a jó hírű technikák diverzifikálására és elsajátítására annak érdekében, hogy azok hatékonyan kezeljék a stresszt és javítsák az alvás minőségét, mint hipnózist és pihentető érzést.

A szülészetben a hipnózist elsősorban fájdalom, hányinger és szülés utáni depresszió kezelésére használják. Csökkenti a műtét előtti szorongást és az érzéstelenítés során jelentkező szorongást, valamint a viselkedési zavarokat is az első posztoperatív héten. A hipnózis fontos szerepet játszhat a koraszülés megelőzésében. Egy nem randomizált vizsgálatban a hipnózis gyógyszeres terápiával kombinálva meghosszabbította a magas kockázatú terhességben szenvedő betegek terhességét.

A pihentető érintés ellazulást és jó közérzetet hoz. A szülészetben hatással van a stresszoldó hormonokra, és szerepet játszik a szülés közbeni fájdalom csökkentésében.

Kevés tanulmány foglalkozott hipnózissal és relaxációs terápiákkal terhes nőknél, különösen MAP esetében. A közzétett adatok kis számú betegre és alacsony szintű bizonyítékokra vonatkoznak. Bár ígéretesnek tűnnek az eredmények, prospektív tanulmányokra van szükség ahhoz, hogy megállapítsák, mennyire hatékony a stressz, a fájdalom vagy más paraméterek javításában.

Az ezekre a technikákra kiképzett egészségügyi dolgozók gyártásuk során javuló alvászavarokat, stresszt, jobb kommunikációt figyelhettek meg az orvos és a beteg között. Ezen túlmenően ezek a kezelések a betegek általános gondozásának javulását idézhetik elő, és ezért hatással lehetnek a terhesség folytatására.

Ezek a megállapítások ezeken a hipotéziseken alapulnak. A hipnózis és az ellazító érintés klinikai előnye a 32. terhességi hét előtt MAP miatt kórházba került nőknél. Ez többek között az alvászavarok és a stressz javítása mellett csökkentené a fájdalmat, meghosszabbítaná a terhesség időtartamát a nőknél, ezt követné ezek a technikák, és csökkenne az újszülöttek koraszülöttek kórházi kezelésének száma, koraszülött neonatológiai és újszülött intenzív osztályokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes beteg, aki először került kórházba MAP (koraszülés) miatt a Robert Debré kórházban, a CNGOF (Francia Nőgyógyászok és Szülészorvosok Nemzeti Kollégiuma) szerint:

    • gyakori és rendszeres méhösszehúzódások (legalább 3 30 perc alatt)
    • jelentős méhnyak elváltozások,
    • 37 hetes amenorrhoea (SA) előtt.
  • Egyszeri vagy többes terhesség
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • 24 + 0 és 32 + 0 terhességi hét közötti beteg.
  • A beteg nem ellenzi részvételét
  • Társadalombiztosításban részesülő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Nem érti a technológiát (nyelvi akadály...)
  • Pszichiátriai patológia (hipnózis ellenjavallata: skizofrénia, paranoia)
  • A beteg elutasítása
  • Életkor <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megható relaxáló
masszázs ülésszak
Kísérleti: Hipnózisok
a hipnózisok ülésszaka
Nincs beavatkozás: Szabványos ellátás
standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhességi hetek száma
Időkeret: 4 hónap
A szállítási határidőt értékeljük
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Céline Perrudin, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRIP 1439287N

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel