Suprapatellar Nailing으로 치료된 Tibial Shaft Nailing
2017년 4월 7일 업데이트: Paula J. Harriott, Orlando Health, Inc.
Suprapatellar nailing으로 치료한 경골 간부 골절을 동반한 관련 관절 내 병리학의 발생률
이 프로젝트의 목표는 수술 중 무릎 흡인 및 신체 검사로 평가된 경골 간부 골절 후 관절 내 무릎 병리학의 발생률을 결정하고 MRI를 통해 슬개골 경골 손톱으로 치료한 후 연골 손상을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Suprapatellar tibial nailing은 경골 간부 골절에 대한 정형 외과 커뮤니티 전체에서 인기를 얻고 있지만 무릎의 관절 연골에 대한 이 기술의 2차 효과는 알려져 있지 않습니다. 또한 정형외과 문헌에 정형외과 문헌에 기술된 경골 간부 골절에 대한 관절 내 무릎 병리학의 발생률은 보고되지 않았습니다. 진단되지 않은 십자인대/측부인대 손상은 외상 후 관절염을 유발할 수 있으며 정당한 무릎 인대 재건이 지연되어 추가 부상을 유발할 수 있습니다. 무릎의 슬개 대퇴 관절에 현재 흔히 발생하는 슬개골 상부 못 박기의 장기적인 후유증은 문헌에서 드물게 설명되었습니다.
1차 목표는 슬개대퇴 관절의 연골에 대한 슬개골 경골 정강정술의 결과를 결정하는 것입니다.
2차 목적으로, 이 연구는 Orlando Regional Medical Center에 내원한 환자의 경골 간부 골절 후 관절 내 무릎 병리학의 발생률을 결정하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 경골 간부의 개방 또는 폐쇄 골절로 Orlando Regional Medical Center에 내원한 레벨 1 정형외과의 골격적으로 성숙한 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 골격적으로 성숙하다
- 경골 축의 개방 또는 폐쇄 골절
제외 기준:
- 수반되는 경골 고원 또는 경골 기둥 부상
- 무릎 탈구
- 골격 미성숙
- 표준(슬개골 아래) 경골 고정술을 받을 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
Lysholm 무릎 점수와 SF-36 설문지는 수술 후 후속 방문 중에 경골 간부의 개방 또는 폐쇄 골절로 Orlando Regional Medical Center에 내원한 환자에게 제공됩니다.
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수술 후 방문 중 두 가지 설문지 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬개골 상부 경골 못 박기의 결과
기간: 1년
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후속 방문 동안 피험자는 작성을 위해 Olerud-Molander 설문지를 받게 됩니다.
해당 양식의 데이터는 방문할 때마다 분석됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 내 무릎 병리학의 부각
기간: 1년.
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수술 후 방사선 사진은 치료 표준에 따라 각 방문 중에 분석됩니다.
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1년.
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기능 평가
기간: 1년
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환자의 기능적 평가/진행 상황은 각 후속 방문 시 기록됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15.047.04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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관찰에 대한 임상 시험
-
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