- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02510339
Sípcsont szegezése Suprapatellar szegezéssel kezelve
Az intraartikuláris térdpatológiák előfordulása a sípcsont tengelyének egyidejű töréseivel, szuprapatelláris szegezéssel kezelve
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sípcsont-suprapatellaris szegezés egyre népszerűbb a sípcsonttörések ortopéd közösségében, azonban ennek a technikának a térd ízületi porcára gyakorolt másodlagos hatásai nem ismertek. Ezenkívül az ortopédiai szakirodalomban nem írták le az intraartikuláris térdpatológiák előfordulását sípcsont-törések esetén. A nem diagnosztizált keresztszalag-sérülés poszttraumás ízületi gyulladást, valamint a térd indokolt ínszalag-rekonstrukciójának késését, további sérülést okozhat. A térd patellofemoralis ízületén kialakuló, ma már általánosan elterjedt szuprapatellaris szögezés hosszú távú következményeit ritkán tárták fel az irodalomban.
Az elsődleges cél a szuprapatellaris tibialis szögezés következményeinek meghatározása a patellofemoralis ízület porcára.
Másodlagos célként ez a tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza a sípcsonttörést követő intraartikuláris térdpatológiák előfordulását az Orlando Regionális Orvosi Központban jelentkező betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csontváz érett
- a sípcsont szárának nyitott vagy zárt törései
Kizárási kritériumok:
- egyidejű sípcsont plató vagy tibia pilon sérülései
- térd elmozdulás
- csontváz éretlen
- akik szabványos (infra-patellás) sípcsontszegezésen fognak átesni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A Lysholm Knee pontszámot és az SF-36 kérdőíveket az Orlando Regionális Orvosi Központban nyitott vagy zárt sípcsonttöréssel jelentkező betegek a műtét utáni követési látogatásaik során kapják meg.
|
Két kérdőív adminisztrálása a műtét utáni vizitek során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A suprapatellaris tibia szegezés következményei
Időkeret: Egy év
|
A nyomon követési látogatások során az alanyok megkapják az Olerud-Molander kérdőívet, amelyet ki kell tölteni.
Az űrlap adatait minden látogatáskor elemzik.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraartikuláris térd patológiájának előfordulása
Időkeret: Egy év.
|
A posztoperatív röntgenfelvételeket minden egyes vizit alkalmával elemezzük, az ellátás standardjai szerint.
|
Egy év.
|
|
Funkcionális értékelés
Időkeret: Egy év
|
A beteg funkcionális értékelését/fejlődését minden egyes utánkövetési látogatáskor fel kell jegyezni.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15.047.04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .