Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sípcsont szegezése Suprapatellar szegezéssel kezelve

2017. április 7. frissítette: Paula J. Harriott, Orlando Health, Inc.

Az intraartikuláris térdpatológiák előfordulása a sípcsont tengelyének egyidejű töréseivel, szuprapatelláris szegezéssel kezelve

Ennek a projektnek a célja a sípcsonttörést követő intraartikuláris térdpatológiák előfordulási gyakoriságának meghatározása intraoperatív térdszívással és fizikális vizsgálattal, valamint a szuprapatellaris tibiális köröm MRI-vel végzett kezelését követő chondralis sérülések értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sípcsont-suprapatellaris szegezés egyre népszerűbb a sípcsonttörések ortopéd közösségében, azonban ennek a technikának a térd ízületi porcára gyakorolt ​​másodlagos hatásai nem ismertek. Ezenkívül az ortopédiai szakirodalomban nem írták le az intraartikuláris térdpatológiák előfordulását sípcsont-törések esetén. A nem diagnosztizált keresztszalag-sérülés poszttraumás ízületi gyulladást, valamint a térd indokolt ínszalag-rekonstrukciójának késését, további sérülést okozhat. A térd patellofemoralis ízületén kialakuló, ma már általánosan elterjedt szuprapatellaris szögezés hosszú távú következményeit ritkán tárták fel az irodalomban.

Az elsődleges cél a szuprapatellaris tibialis szögezés következményeinek meghatározása a patellofemoralis ízület porcára.

Másodlagos célként ez a tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza a sípcsonttörést követő intraartikuláris térdpatológiák előfordulását az Orlando Regionális Orvosi Központban jelentkező betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció csontváz érett, első szintű ortopédiai betegeket foglal magában, akik az Orlando Regionális Orvosi Központban jelentkeznek a sípcsont nyálkahártyájának nyílt vagy zárt töréseivel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. csontváz érett
  2. a sípcsont szárának nyitott vagy zárt törései

Kizárási kritériumok:

  1. egyidejű sípcsont plató vagy tibia pilon sérülései
  2. térd elmozdulás
  3. csontváz éretlen
  4. akik szabványos (infra-patellás) sípcsontszegezésen fognak átesni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A Lysholm Knee pontszámot és az SF-36 kérdőíveket az Orlando Regionális Orvosi Központban nyitott vagy zárt sípcsonttöréssel jelentkező betegek a műtét utáni követési látogatásaik során kapják meg.
Két kérdőív adminisztrálása a műtét utáni vizitek során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A suprapatellaris tibia szegezés következményei
Időkeret: Egy év
A nyomon követési látogatások során az alanyok megkapják az Olerud-Molander kérdőívet, amelyet ki kell tölteni. Az űrlap adatait minden látogatáskor elemzik.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraartikuláris térd patológiájának előfordulása
Időkeret: Egy év.
A posztoperatív röntgenfelvételeket minden egyes vizit alkalmával elemezzük, az ellátás standardjai szerint.
Egy év.
Funkcionális értékelés
Időkeret: Egy év
A beteg funkcionális értékelését/fejlődését minden egyes utánkövetési látogatáskor fel kell jegyezni.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15.047.04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel