Лечение гвоздями большеберцового вала с супрапателлярными гвоздями
Частота ассоциированной внутрисуставной патологии коленного сустава с сопутствующими переломами диафиза большеберцовой кости, леченной супрапателлярным гвоздем
Обзор исследования
Подробное описание
Супрапателлярное крепление большеберцовой кости набирает популярность в ортопедическом сообществе при переломах диафиза большеберцовой кости, однако вторичные эффекты этой техники на суставной хрящ колена неизвестны. Кроме того, частота внутрисуставной патологии коленного сустава на фоне переломов диафиза большеберцовой кости в ортопедической литературе не описана. Недиагностированное повреждение крестообразных/коллатеральных связок может привести к посттравматическому артриту, а также к задержке оправданной реконструкции связок колена, вызывая дальнейшее повреждение. Долгосрочные последствия обычного в настоящее время супрапателлярного гвоздя в надколенниково-бедренном суставе колена мало освещены в литературе.
Основная цель состоит в том, чтобы определить последствия супрапателлярного остеосинтеза большеберцовой кости для хряща пателлофеморального сустава.
В качестве дополнительной цели это исследование будет направлено на определение частоты внутрисуставной патологии коленного сустава после переломов диафиза большеберцовой кости у пациентов, обращающихся в региональный медицинский центр Орландо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- костяк зрелый
- открытые или закрытые переломы большеберцовой кости
Критерий исключения:
- сопутствующие травмы большеберцового плато или большеберцового пилона
- вывих колена
- скелет незрелый
- тем, кому предстоит стандартная (поднадколенниковая) фиксация большеберцовой кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Шкала Lysholm Knee и анкеты SF-36 будут предоставлены пациентам, поступающим в Региональный медицинский центр Орландо с открытыми или закрытыми переломами диафиза большеберцовой кости во время их последующих посещений после операции.
|
Использование двух анкет во время послеоперационных посещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия супрапателлярного остеосинтеза большеберцовой кости
Временное ограничение: Один год
|
Во время последующих посещений испытуемым будет предложено заполнить анкету Олеруд-Моландера.
Данные из этой формы будут анализироваться для каждого посещения.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи внутрисуставной патологии коленного сустава
Временное ограничение: Один год.
|
Послеоперационные рентгенограммы будут анализироваться во время каждого визита в соответствии со стандартом лечения.
|
Один год.
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: Один год
|
Функциональная оценка/успех пациента будет отмечаться при каждом последующем посещении.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15.047.04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .