Enclavado de la diáfisis tibial tratado con enclavado suprarrotuliano
Incidencia de patología intraarticular de rodilla asociada con fracturas concomitantes de la diáfisis tibial tratadas con enclavado suprarrotuliano
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El enclavado tibial suprarrotuliano está ganando popularidad en la comunidad ortopédica para las fracturas de la diáfisis tibial; sin embargo, se desconocen los efectos secundarios de esta técnica sobre el cartílago articular de la rodilla. Además, la incidencia de patología intraarticular de rodilla ante fracturas de diáfisis tibial no ha sido descrita en la literatura ortopédica. Una lesión del ligamento cruzado/colateral no diagnosticada puede provocar una artritis postraumática, así como un retraso en la reconstrucción ligamentosa justificada de la rodilla, lo que provoca una lesión mayor. Las secuelas a largo plazo del ahora habitual enclavado suprarrotuliano en la articulación femororrotuliana de la rodilla han sido escasamente aclaradas en la literatura.
El objetivo principal es determinar las consecuencias del enclavado tibial suprapatelar sobre el cartílago de la articulación femororrotuliana.
Como objetivo secundario, este estudio buscará determinar la incidencia de patología intraarticular de la rodilla después de fracturas de la diáfisis tibial en pacientes que acuden al Orlando Regional Medical Center.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- esqueléticamente maduro
- fracturas abiertas o cerradas del eje tibial
Criterio de exclusión:
- lesiones concomitantes de la meseta tibial o del pilón tibial
- una dislocación de rodilla
- esqueléticamente inmaduro
- aquellos que se someterán a un enclavado tibial estándar (infrarrotuliano)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
La puntuación de rodilla de Lysholm y los cuestionarios SF-36 se entregarán a los pacientes que se presenten en el Orlando Regional Medical Center con fracturas abiertas o cerradas del eje tibial durante sus visitas de seguimiento después de la operación.
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Administración de dos cuestionarios durante las visitas postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consecuencias del enclavado tibial suprapatelar
Periodo de tiempo: Un año
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Durante las visitas de seguimiento, los sujetos recibirán el cuestionario Olerud-Molander para que lo completen.
Los datos de ese formulario serán analizados para cada visita.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencias de patología intraarticular de rodilla
Periodo de tiempo: Un año.
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Las radiografías posoperatorias se analizarán durante cada visita según el estándar de atención.
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Un año.
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: Un año
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La evaluación funcional/progreso del paciente se anotará en cada visita de seguimiento.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15.047.04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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