Inchiodamento dell'asta tibiale trattato con inchiodamento sovrarotuleo
L'incidenza della patologia intra-articolare del ginocchio associata con concomitanti fratture della diafisi tibiale trattate con inchiodamento sovrarotuleo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'inchiodamento tibiale sovrarotuleo sta guadagnando popolarità in tutta la comunità ortopedica per le fratture della diafisi tibiale, tuttavia gli effetti secondari di questa tecnica sulla cartilagine articolare del ginocchio sono sconosciuti. Inoltre, l'incidenza della patologia intra-articolare del ginocchio a fronte di fratture della diafisi tibiale non è stata descritta nella letteratura ortopedica. Una lesione del legamento crociato/collaterale non diagnosticata può provocare artrite post-traumatica, nonché un ritardo nella ricostruzione legamentosa giustificata del ginocchio, causando ulteriori lesioni. Le sequele a lungo termine dell'ormai comune inchiodamento soprarotuleo sull'articolazione femoro-rotulea del ginocchio sono state scarsamente chiarite in letteratura.
L'obiettivo primario è determinare le conseguenze dell'inchiodamento tibiale sovrarotuleo sulla cartilagine dell'articolazione femoro-rotulea.
Come obiettivo secondario, questo studio cercherà di determinare l'incidenza della patologia intra-articolare del ginocchio a seguito di fratture della diafisi tibiale nei pazienti che si presentano all'Orlando Regional Medical Center.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scheletricamente maturo
- fratture aperte o chiuse della diafisi tibiale
Criteri di esclusione:
- lesioni concomitanti del piatto tibiale o del pilone tibiale
- una lussazione del ginocchio
- scheletricamente immaturo
- coloro che saranno sottoposti a inchiodamento tibiale standard (infrarotuleo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservativo
Il punteggio Lysholm Knee e i questionari SF-36 verranno forniti ai pazienti che si presentano all'Orlando Regional Medical Center con fratture aperte o chiuse della diafisi tibiale durante le loro visite di follow-up post-operatorie.
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Somministrazione di due questionari durante le visite post operatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conseguenze dell'inchiodamento tibiale sovrarotuleo
Lasso di tempo: Un anno
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Durante le visite di follow-up, ai soggetti verrà consegnato il questionario Olerud-Molander da completare.
I dati di tale modulo verranno analizzati per ogni visita.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della patologia intrarticolare del ginocchio
Lasso di tempo: Un anno.
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Le radiografie postoperatorie saranno analizzate durante ogni visita secondo lo standard di cura.
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Un anno.
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|
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: Un anno
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La valutazione/progresso funzionale del paziente sarà annotata ad ogni visita di follow-up.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15.047.04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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