Tibial Shaft Nailing Behandlet med Suprapatellar Nailing
Forekomsten af associeret intraartikulær knæpatologi med samtidige skinnebensskaftfrakturer behandlet med suprapatellar søm
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Suprapatellar tibialisømning vinder popularitet i hele det ortopædiske samfund for tibialskaftfrakturer, men de sekundære virkninger af denne teknik på knæets ledbrusk er ukendte. Derudover er forekomsten af intraartikulær knæpatologi i lyset af tibialskaftfrakturer ikke blevet beskrevet i den ortopædiske litteratur. En udiagnosticeret kors-/kollateral ligamentskade kan resultere i posttraumatisk gigt, samt en forsinkelse i berettiget ligamentøs rekonstruktion af knæet, hvilket forårsager yderligere skade. Langtidsfølger af nu almindelige suprapatellære søm på knæets patellofemorale led er sparsomt belyst i litteraturen.
Det primære formål er at bestemme konsekvenserne af suprapatellar tibial søm på brusk i patellofemoral leddet.
Som et sekundært mål vil denne undersøgelse søge at bestemme forekomsten af intraartikulær knæpatologi efter tibialskaftfrakturer hos patienter, der præsenteres for Orlando Regional Medical Center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skeletmodent
- åbne eller lukkede brud på tibialskaftet
Ekskluderingskriterier:
- samtidige tibial plateau eller tibial pilon skader
- en knæluksation
- skelet umodent
- dem, der vil gennemgå standard (infra-patellar) tibial søm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Lysholm Knee-score og SF-36-spørgeskemaerne vil blive givet til patienter, der præsenterer Orlando Regional Medical Center med åbne eller lukkede brud på tibialskaftet under deres opfølgningsbesøg postoperativt.
|
Administration af to spørgeskemaer under postoperative besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsekvenser af suprapatellar tibial søm
Tidsramme: Et år
|
Under opfølgningsbesøg vil forsøgspersonerne få udleveret Olerud-Molander-spørgeskemaet.
Dataene fra denne formular vil blive analyseret for hvert besøg.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidenser af intraartikulær knæpatologi
Tidsramme: Et år.
|
Postoperative røntgenbilleder vil blive analyseret under hvert besøg pr. standardbehandling.
|
Et år.
|
|
Funktionsvurdering
Tidsramme: Et år
|
Den funktionelle vurdering/fremskridt af patienten vil blive noteret ved hvert opfølgningsbesøg.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.047.04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .