Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tibial Shaft Nailing Behandlet med Suprapatellar Nailing

7. april 2017 opdateret af: Paula J. Harriott, Orlando Health, Inc.

Forekomsten af ​​associeret intraartikulær knæpatologi med samtidige skinnebensskaftfrakturer behandlet med suprapatellar søm

Målet med dette projekt er at bestemme forekomsten af ​​intraartikulær knæpatologi efter tibialskaftfrakturer som evalueret ved intraoperativ knæaspiration og fysisk undersøgelse, og at evaluere for chondrale skader efter behandling med en suprapatellar tibial negl via MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suprapatellar tibialisømning vinder popularitet i hele det ortopædiske samfund for tibialskaftfrakturer, men de sekundære virkninger af denne teknik på knæets ledbrusk er ukendte. Derudover er forekomsten af ​​intraartikulær knæpatologi i lyset af tibialskaftfrakturer ikke blevet beskrevet i den ortopædiske litteratur. En udiagnosticeret kors-/kollateral ligamentskade kan resultere i posttraumatisk gigt, samt en forsinkelse i berettiget ligamentøs rekonstruktion af knæet, hvilket forårsager yderligere skade. Langtidsfølger af nu almindelige suprapatellære søm på knæets patellofemorale led er sparsomt belyst i litteraturen.

Det primære formål er at bestemme konsekvenserne af suprapatellar tibial søm på brusk i patellofemoral leddet.

Som et sekundært mål vil denne undersøgelse søge at bestemme forekomsten af ​​intraartikulær knæpatologi efter tibialskaftfrakturer hos patienter, der præsenteres for Orlando Regional Medical Center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte skeletmodne patienter fra Level One Orthopaedics, der præsenteres for Orlando Regional Medical Center med åbne eller lukkede brud på skinnebensskaftet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. skeletmodent
  2. åbne eller lukkede brud på tibialskaftet

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige tibial plateau eller tibial pilon skader
  2. en knæluksation
  3. skelet umodent
  4. dem, der vil gennemgå standard (infra-patellar) tibial søm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Lysholm Knee-score og SF-36-spørgeskemaerne vil blive givet til patienter, der præsenterer Orlando Regional Medical Center med åbne eller lukkede brud på tibialskaftet under deres opfølgningsbesøg postoperativt.
Andet: Observation
Administration af to spørgeskemaer under postoperative besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvenser af suprapatellar tibial søm
Tidsramme: Et år
Under opfølgningsbesøg vil forsøgspersonerne få udleveret Olerud-Molander-spørgeskemaet. Dataene fra denne formular vil blive analyseret for hvert besøg.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidenser af intraartikulær knæpatologi
Tidsramme: Et år.
Postoperative røntgenbilleder vil blive analyseret under hvert besøg pr. standardbehandling.
Et år.
Funktionsvurdering
Tidsramme: Et år
Den funktionelle vurdering/fremskridt af patienten vil blive noteret ved hvert opfølgningsbesøg.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15.047.04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brækket ben

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner