Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hřebování tibiálního hřídele ošetřené suprapatellárním hřebováním

7. dubna 2017 aktualizováno: Paula J. Harriott, Orlando Health, Inc.

Výskyt přidružené nitrokloubní patologie kolene se současnými zlomeninami tibiálního dříku léčenými suprapatellárním hřebováním

Cílem tohoto projektu je stanovit incidenci intraartikulární patologie kolene po zlomeninách diafýzy tibie hodnocenou peroperační aspirací kolena a fyzikálním vyšetřením a vyhodnotit chondrální poranění po léčbě suprapatellárním tibiálním hřebem pomocí MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suprapatellární hřebování tibie získává na oblibě v celé ortopedické komunitě u zlomenin diafýzy tibie, avšak sekundární účinky této techniky na kloubní chrupavku kolena nejsou známy. Incidence intraartikulární patologie kolenního kloubu při zlomeninách diafýzy tibie navíc nebyla v ortopedické literatuře popsána. Nediagnostikované poranění zkříženého/kolaterálního vazu může vyústit v posttraumatickou artritidu, stejně jako opoždění oprávněné vazivové přestavby kolene a způsobit další poranění. Dlouhodobé následky dnes již běžného suprapatellárního hřebování na patelofemorálním kloubu kolena byly v literatuře jen málo objasněny.

Primárním cílem je určit důsledky suprapatellárního hřebování tibie na chrupavce patelofemorálního kloubu.

Jako sekundární cíl bude tato studie usilovat o stanovení výskytu intraartikulární patologie kolene po zlomeninách diafýzy tibie u pacientů přicházejících do Orlando Regional Medical Center.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat kosterně zralé pacienty ortopedické úrovně 1, kteří se dostaví do Orlando Regional Medical Center s otevřenou nebo uzavřenou zlomeninou diafýzy tibie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. kostrově zralý
  2. otevřené nebo uzavřené zlomeniny diafýzy tibie

Kritéria vyloučení:

  1. současná poranění tibiálního plató nebo tibiálního pilonu
  2. vykloubení kolena
  3. skeletálně nezralé
  4. ti, kteří podstoupí standardní (infra-patelární) hřebování tibie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Skóre Lysholm Knee a dotazníky SF-36 budou poskytnuty pacientům přicházejícím do Orlando Regional Medical Center s otevřenou nebo zavřenou zlomeninou diafýzy tibie během jejich následných návštěv po operaci.
Jiný: Pozorování
Administrace dvou dotazníků během pooperačních návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důsledky suprapatellárního hřebování tibie
Časové okno: Jeden rok
Během následných návštěv dostanou subjekty k vyplnění dotazník Olerud-Molander. Údaje z tohoto formuláře budou analyzovány pro každou návštěvu.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence intraartikulární patologie kolene
Časové okno: Jeden rok.
Pooperační rentgenové snímky budou analyzovány během každé návštěvy podle standardní péče.
Jeden rok.
Funkční hodnocení
Časové okno: Jeden rok
Funkční hodnocení/pokrok pacienta bude zaznamenán při každé následné návštěvě.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orlando Health, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15.047.04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomená noha

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit