Haste Tibial Haste Tratada com Haste Suprapatelar
A Incidência de Patologia Intra-articular Associada do Joelho com Fraturas Concomitantes do Eixo Tibial Tratadas com Haste Suprapatelar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A haste tibial suprapatelar está ganhando popularidade em toda a comunidade ortopédica para fraturas da diáfise da tíbia, no entanto, os efeitos secundários dessa técnica na cartilagem articular do joelho são desconhecidos. Além disso, a incidência de patologia intra-articular do joelho diante de fraturas diafisárias da tíbia não foi descrita na literatura ortopédica. Uma lesão não diagnosticada do ligamento cruzado/colateral pode resultar em artrite pós-traumática, bem como um atraso na reconstrução ligamentar justificada do joelho, causando mais lesões. As sequelas de longo prazo da prega suprapatelar, agora comum, na articulação patelofemoral do joelho, foram pouco elucidadas na literatura.
O objetivo primário é determinar as consequências da haste tibial suprapatelar na cartilagem da articulação patelofemoral.
Como objetivo secundário, este estudo buscará determinar a incidência de patologia intra-articular do joelho após fraturas da diáfise da tíbia em pacientes que se apresentam ao Orlando Regional Medical Center.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esqueleticamente maduro
- fraturas abertas ou fechadas do eixo tibial
Critério de exclusão:
- lesões concomitantes do planalto tibial ou do pilão tibial
- uma luxação do joelho
- esqueleticamente imaturo
- aqueles que serão submetidos a prega tibial padrão (infra-patelar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
A pontuação de Lysholm Knee e os questionários SF-36 serão dados aos pacientes que se apresentam ao Orlando Regional Medical Center com fraturas abertas ou fechadas do eixo tibial durante suas visitas de acompanhamento pós-operatório.
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Aplicação de dois questionários durante as visitas pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consequências da haste tibial suprapatelar
Prazo: Um ano
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Durante as visitas de acompanhamento, os participantes receberão o questionário Olerud-Molander para preencher.
Os dados desse formulário serão analisados a cada visita.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidências de patologia intra-articular do joelho
Prazo: Um ano.
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As radiografias pós-operatórias serão analisadas durante cada visita de acordo com o padrão de atendimento.
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Um ano.
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Avaliação funcional
Prazo: Um ano
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A avaliação/progresso funcional do paciente será anotada em cada visita de acompanhamento.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15.047.04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoRecrutamento