Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tibiale schachtnageling behandeld met suprapatellaire spijkering

7 april 2017 bijgewerkt door: Paula J. Harriott, Orlando Health, Inc.

De incidentie van geassocieerde intra-articulaire kniepathologie met gelijktijdige tibiale schachtfracturen behandeld met suprapatellaire spijkers

Het doel van dit project is het bepalen van de incidentie van intra-articulaire kniepathologie na tibiaschachtfracturen zoals geëvalueerd door intraoperatieve knieaspiratie en lichamelijk onderzoek, en het evalueren van chondrale letsels na behandeling met een suprapatellaire tibiale nagel via MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Suprapatellaire tibiale spijkers worden steeds populairder in de orthopedische gemeenschap voor tibiaschachtfracturen, maar de secundaire effecten van deze techniek op het gewrichtskraakbeen van de knie zijn onbekend. Bovendien is de incidentie van intra-articulaire kniepathologie in het aangezicht van tibiaschachtfracturen niet beschreven in de orthopedische literatuur. Een niet-gediagnosticeerde kruisband-/collateraalbandblessure kan leiden tot posttraumatische artritis, evenals een vertraging in de gerechtvaardigde ligamentaire reconstructie van de knie, waardoor er nog meer letsel ontstaat. Gevolgen op lange termijn van nu alledaagse suprapatellaire spijkers op het patellofemorale gewricht van de knie zijn schaars opgehelderd in de literatuur.

Het primaire doel is het bepalen van de gevolgen van suprapatellaire tibiale spijkering op het kraakbeen van het patellofemorale gewricht.

Als secundair doel zal deze studie proberen de incidentie te bepalen van intra-articulaire kniepathologie na tibiaschachtfracturen bij patiënten die zich presenteren aan het Orlando Regional Medical Center.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat patiënten met een volgroeid skelet van Level One Orthopaedics, die zich presenteren aan het Orlando Regional Medical Center met open of gesloten fracturen van de tibiaschacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. skelet volwassen
  2. open of gesloten fracturen van de tibiaschacht

Uitsluitingscriteria:

  1. gelijktijdige tibiaplateau- of tibiale pilonblessures
  2. een knieontwrichting
  3. skelet onvolwassen
  4. degenen die standaard (infra-patellaire) tibiale spijkering zullen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
De Lysholm Knee-score en de SF-36-vragenlijsten zullen worden gegeven aan patiënten die zich bij het Orlando Regional Medical Center presenteren met open of gesloten fracturen van de tibiaschacht tijdens hun vervolgbezoeken na de operatie.
Ander: Observatie
Afname van twee vragenlijsten tijdens postoperatieve bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevolgen van suprapatellaire tibiale nageling
Tijdsspanne: Een jaar
Tijdens vervolgbezoeken krijgen proefpersonen de Olerud-Molander-vragenlijst die ze moeten invullen. De gegevens uit dat formulier worden per bezoek geanalyseerd.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van intra-articulaire kniepathologie
Tijdsspanne: Een jaar.
Postoperatieve röntgenfoto's zullen tijdens elk bezoek per zorgstandaard worden geanalyseerd.
Een jaar.
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: Een jaar
De functionele beoordeling/voortgang van de patiënt wordt genoteerd bij elk vervolgbezoek.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15.047.04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken been

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren