Tibial skaft spikning behandlad med suprapatellar spikning
Förekomsten av associerad intraartikulär knäpatologi med samtidiga skenbensskaftfrakturer behandlade med suprapatellär spikning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Suprapatellär tibial spikning blir allt mer populär i det ortopediska samfundet för frakturer på skenbensskaftet, men de sekundära effekterna av denna teknik på knäets ledbrosk är okända. Dessutom har förekomsten av intraartikulär knäpatologi vid skenbensfrakturer inte beskrivits i den ortopediska litteraturen. En odiagnostiserad korsbandsskada kan resultera i posttraumatisk artrit, såväl som en försening av berättigad ligamentrekonstruktion av knät, vilket orsakar ytterligare skada. Långvariga följdsjukdomar av nu vanliga suprapatellära spikningar på knäledens patellofemorala led har sparsamt belysts i litteraturen.
Det primära målet är att fastställa konsekvenserna av suprapatellär tibial spikning på brosk i patellofemoralleden.
Som ett sekundärt mål kommer denna studie att försöka fastställa förekomsten av intraartikulär knäpatologi efter frakturer på skenbensskaftet hos patienter som besöker Orlando Regional Medical Center.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skelettmogen
- öppna eller slutna frakturer på tibiaaxeln
Exklusions kriterier:
- samtidiga tibiala platå- eller tibiala pilonskador
- en knäluxation
- skelettmässigt omogen
- de som kommer att genomgå standard (infra-patellar) tibial spikning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
Lysholm Knee-poäng och SF-36-enkäterna kommer att ges till patienter som kommer till Orlando Regional Medical Center med öppna eller slutna frakturer på tibialskaftet under sina uppföljningsbesök efter operationen.
|
Administrering av två frågeformulär under postoperativa besök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsekvenser av suprapatellär tibial spikning
Tidsram: Ett år
|
Under uppföljningsbesöken kommer försökspersonerna att få Olerud-Molander-enkäten att fylla i.
Data från det formuläret kommer att analyseras för varje besök.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidenser av intraartikulär knäpatologi
Tidsram: Ett år.
|
Postoperativa röntgenbilder kommer att analyseras under varje besök per vårdstandard.
|
Ett år.
|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: Ett år
|
Patientens funktionsbedömning/framsteg kommer att noteras vid varje uppföljningsbesök.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15.047.04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .