Sääriluun varren naulaus käsitelty Suprapatellar-naulauksella
Nivelensisäisen polven patologian ilmaantuvuus samanaikaisiin sääriluun murtumiin, joita hoidetaan suprapatellarisella naulauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suprapatellaarinen sääriluun naulaus on saamassa suosiota koko ortopedisessa yhteisössä sääriluun murtumien vuoksi, mutta tämän tekniikan toissijaisia vaikutuksia polven nivelrustoon ei tunneta. Lisäksi ortopedisessa kirjallisuudessa ei ole kuvattu nivelen sisäisen polven patologian ilmaantuvuutta sääriluun murtumien yhteydessä. Diagnosoimaton risti-/sivusidevamma voi johtaa trauman jälkeiseen niveltulehdukseen sekä polven perustellun nivelsiteen rekonstruktion viivästymiseen aiheuttaen lisävamman. Pitkäaikaisia seuraamuksia polven patellofemoraaliseen niveleen nykyisin yleistyneestä suprapatellaarisesta naulauksesta on vain vähän selvitetty kirjallisuudessa.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää suprapatellaarisen sääriluun naulauksen seuraukset patellofemoraalisen nivelen rustolle.
Toissijaisena tavoitteena tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään nivelen sisäisen polven patologian ilmaantuvuus sääriluun murtumien jälkeen potilailla, jotka saapuvat Orlandon alueelliseen lääketieteelliseen keskukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luustoltaan kypsä
- sääriluun avoimet tai suljetut murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sääriluun tasanne tai sääriluun pilonvamma
- polven dislokaatio
- luustoltaan kypsymätön
- niille, joille tehdään tavallinen (infra-polvilumpion) sääriluun naulaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Lysholm Knee -pistemäärä ja SF-36-kyselylomakkeet annetaan potilaille, jotka saapuvat Orlandon alueelliseen lääketieteelliseen keskukseen sääriluun avoimilla tai suljetuilla murtumilla leikkauksen jälkeisten seurantakäyntien aikana.
|
Kahden kyselyn hallinta postoperatiivisten käyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sääriluun suprapatellaarisen naulauksen seuraukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Seurantakäyntien aikana koehenkilöille lähetetään Olerud-Molander-kyselylomake.
Lomakkeen tiedot analysoidaan jokaisella käynnillä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelensisäisen polven patologian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat analysoidaan jokaisen käynnin aikana hoitostandardien mukaan.
|
Yksi vuosi.
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaan toiminnan arviointi/edeneminen kirjataan jokaisella seurantakäynnillä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.047.04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .