Tibial Shaft Nailing Behandlet med Suprapatellar Nailing
Forekomsten av assosiert intraartikulær knepatologi med samtidige tibialskaftfrakturer behandlet med suprapatellar spiker
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Suprapatellar tibial spiker blir stadig mer populær i det ortopediske miljøet for tibialskaftfrakturer, men den sekundære effekten av denne teknikken på leddbrusken i kneet er ukjent. I tillegg har forekomsten av intraartikulær knepatologi i møte med tibialskaftfrakturer ikke blitt beskrevet i ortopedisk litteratur. En udiagnostisert korsbåndsskade kan resultere i posttraumatisk leddgikt, samt en forsinkelse i berettiget leddbåndsrekonstruksjon av kneet, og forårsake ytterligere skade. Langsiktige følgetilstander av nå vanlig suprapatellar spikring på kneets patellofemorale ledd er sparsomt belyst i litteraturen.
Hovedmålet er å bestemme konsekvensene av suprapatellar tibial spikring på brusk i patellofemoralleddet.
Som et sekundært mål vil denne studien søke å bestemme forekomsten av intraartikulær knepatologi etter tibialskaftfrakturer hos pasienter som kommer til Orlando Regional Medical Center.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skjelettmodent
- åpne eller lukkede brudd på tibialskaftet
Ekskluderingskriterier:
- samtidig tibialplatå eller tibialpilonskader
- en kneluksasjon
- skjelettmessig umoden
- de som skal gjennomgå standard (infra-patellar) tibial spikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Lysholm Knee-score og SF-36-spørreskjemaene vil bli gitt til pasienter som kommer til Orlando Regional Medical Center med åpne eller lukkede brudd i tibialskaftet under oppfølgingsbesøkene etter operasjonen.
|
Administrering av to spørreskjemaer under postoperative besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsekvenser av suprapatellar tibial spikring
Tidsramme: Ett år
|
Under oppfølgingsbesøk vil forsøkspersonene få utdelt Olerud-Molander-spørreskjemaet.
Dataene fra dette skjemaet vil bli analysert for hvert besøk.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomster av intraartikulær knepatologi
Tidsramme: Ett år.
|
Postoperative røntgenbilder vil bli analysert under hvert besøk per standard behandling.
|
Ett år.
|
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: Ett år
|
Funksjonsvurderingen/fremdriften til pasienten vil bli notert ved hvert oppfølgingsbesøk.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15.047.04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .