Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gwoździowanie trzonu kości piszczelowej leczone gwoździowaniem nadrzepkowym

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Paula J. Harriott, Orlando Health, Inc.

Częstość występowania śródstawowej patologii stawu kolanowego ze współistniejącymi złamaniami trzonu kości piszczelowej leczonych gwoździami nadrzepkowymi

Celem tego projektu jest określenie częstości występowania wewnątrzstawowej patologii stawu kolanowego po złamaniach trzonu kości piszczelowej na podstawie śródoperacyjnej aspiracji kolana i badania przedmiotowego oraz ocena uszkodzeń chrzęstnych po leczeniu gwoździem piszczelowym nadrzepkowym za pomocą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzepkowe gwoździowanie kości piszczelowej zyskuje na popularności w środowisku ortopedycznym w przypadku złamań trzonu kości piszczelowej, jednak wtórne skutki tej techniki dla chrząstki stawowej kolana są nieznane. Ponadto w piśmiennictwie ortopedycznym nie opisano występowania patologii śródstawowej stawu kolanowego w obliczu złamań trzonu kości piszczelowej. Niezdiagnozowane uszkodzenie więzadła krzyżowego/bocznego może skutkować pourazowym zapaleniem stawów, a także opóźnieniem w uzasadnionej rekonstrukcji więzadłowej kolana, powodując dalszy uraz. Długoterminowe następstwa powszechnego obecnie wbijania gwoździ nadrzepkowych w staw rzepkowo-udowy kolana zostały słabo wyjaśnione w literaturze.

Głównym celem jest określenie konsekwencji gwoździowania nadrzepkowego kości piszczelowej na chrząstkę stawu rzepkowo-udowego.

Celem drugorzędnym tego badania będzie określenie częstości występowania śródstawowej patologii stawu kolanowego po złamaniach trzonu kości piszczelowej u pacjentów zgłaszających się do Regionalnego Centrum Medycznego w Orlando.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie pacjentów z dojrzałym układem kostnym ortopedii pierwszego stopnia, zgłaszających się do Regionalnego Centrum Medycznego Orlando z otwartymi lub zamkniętymi złamaniami trzonu kości piszczelowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. szkieletowo dojrzały
  2. otwarte lub zamknięte złamania trzonu kości piszczelowej

Kryteria wyłączenia:

  1. współistniejące urazy płaskowyżu piszczelowego lub pilona piszczelowego
  2. zwichnięcie kolana
  3. szkieletowo niedojrzały
  4. tych, którzy zostaną poddani standardowemu (podrzepkowemu) gwoździowaniu kości piszczelowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Skala Lysholm Knee i kwestionariusze SF-36 zostaną wręczone pacjentom zgłaszającym się do Regionalnego Centrum Medycznego w Orlando z otwartymi lub zamkniętymi złamaniami trzonu kości piszczelowej podczas wizyt kontrolnych po operacji.
Inny: Obserwacja
Podanie dwóch kwestionariuszy podczas wizyt pooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwencje gwoździowania nadrzepkowego kości piszczelowej
Ramy czasowe: Rok
Podczas wizyt kontrolnych badani otrzymają do wypełnienia kwestionariusz Oleruda-Molandera. Dane z tego formularza będą analizowane przy każdej wizycie.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadki śródstawowej patologii stawu kolanowego
Ramy czasowe: Rok.
Pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie będą analizowane podczas każdej wizyty zgodnie ze standardem opieki.
Rok.
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Rok
Ocena czynnościowa/postępy pacjenta będą odnotowywane podczas każdej wizyty kontrolnej.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.047.04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj