Enclouage de la diaphyse tibiale traité par enclouage suprapatellaire
L'incidence de la pathologie intra-articulaire du genou associée à des fractures concomitantes de la tige tibiale traitées par enclouage suprapatellaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'enclouage tibial supra-patellaire gagne en popularité dans la communauté orthopédique pour les fractures de la diaphyse tibiale, cependant les effets secondaires de cette technique sur le cartilage articulaire du genou sont inconnus. De plus, l'incidence de la pathologie intra-articulaire du genou face aux fractures de la diaphyse tibiale n'a pas été décrite dans la littérature orthopédique. Une lésion du ligament croisé/collatéral non diagnostiquée peut entraîner une arthrite post-traumatique, ainsi qu'un retard dans la reconstruction ligamentaire justifiée du genou, entraînant d'autres lésions. Les séquelles à long terme de l'enclouage sus-patellaire désormais banal sur l'articulation fémoro-patellaire du genou ont été peu élucidées dans la littérature.
L'objectif principal est de déterminer les conséquences de l'enclouage tibial sus-patellaire sur le cartilage de l'articulation fémoro-patellaire.
Comme objectif secondaire, cette étude cherchera à déterminer l'incidence de la pathologie intra-articulaire du genou suite à des fractures de la diaphyse tibiale chez les patients se présentant au centre médical régional d'Orlando.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- squelettiquement mature
- fractures ouvertes ou fermées de la diaphyse tibiale
Critère d'exclusion:
- lésions concomitantes du plateau tibial ou du pilon tibial
- une luxation du genou
- squelette immature
- ceux qui subiront un enclouage tibial standard (infra-patellaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel
Le score Lysholm Knee et les questionnaires SF-36 seront remis aux patients se présentant au centre médical régional d'Orlando avec des fractures ouvertes ou fermées de la diaphyse tibiale lors de leurs visites de suivi postopératoires.
|
Administration de deux questionnaires lors des visites post opératoires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conséquences de l'enclouage tibial suprapatellaire
Délai: Un ans
|
Lors des visites de suivi, les sujets recevront le questionnaire Olerud-Molander à remplir.
Les données de ce formulaire seront analysées pour chaque visite.
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidences de la pathologie intra-articulaire du genou
Délai: Un ans.
|
Les radiographies postopératoires seront analysées lors de chaque visite selon la norme de soins.
|
Un ans.
|
|
Bilan fonctionnel
Délai: Un ans
|
L'évaluation/l'évolution fonctionnelle du patient sera notée à chaque visite de suivi.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tara Roberts, BS, Orlando Health IRB corporate manager
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15.047.04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .