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증상이 있는 회전근 개 파열 환자 코호트가 외과적 복구 없이 치료됨

2015년 7월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

국가 가이드라인에 따르면 회전근개 파열의 외과적 봉합은 파열 크기, 회전근개 근육의 지방 침윤 및 관절 상태에 따라 젊은 환자에게만 첫 번째 전략입니다. 적절한 상황에서 80% 이상의 사례에서 매우 좋은 장기적 결과로 만족스러운 결과가 예상됩니다. 반면, 고령 환자의 1차 전략은 보존적이며 주된 목적은 일반 및 국소 약물 및 물리 요법으로 적어도 단기간에 달성할 수 있는 어깨 통증 및 경직의 치료입니다. 또한 대량파열, 근육지방침윤이나 위축 등의 불량한 예후인자들이 이러한 환자들에게 더 많이 나타나 수술적 치료 결과가 좋지 않고 봉합 후 반복파열의 위험성이 높다.

평가의 부족으로 현재 확인된 의학적 치료의 예후 인자가 없으며, 한편 외과적 치료가 필수적인 임상 상황도 없습니다. 따라서 연구자는 증상이 있는 회전근 개 파열 환자의 보존적 치료를 관찰하는 관찰 기관으로 이 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

회전근개파열

상세 설명

환자는 3개월, 6개월, 1년, 2년, 30개월, 3년, 42개월, 4년, 54개월 및 5년에 류머티즘 상담에서 정기적으로 모니터링되며 간단한 방사선 모니터링 및 MRI로 보완되며 1년, 2년 5년.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Boulogne Billancourt, 프랑스, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré
  - Grenoble, 프랑스, 38000
    - Centre de Rhumatologie
  - Grenoble, 프랑스, 38130
    - Clinique Orthocèdres
  - Issy Les Moulineaux, 프랑스, 92130
    - Hôpital Corentin-Celton
  - Lyon, 프랑스, 69006
    - Clinique du Parc
  - Lyon, 프랑스, 69008
    - Centre Orthopedique Santy
  - Marseille, 프랑스, 13006
    - Cabinet de Rhumatologie
  - Paris, 프랑스, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Paris, 프랑스, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Saint Etienne, 프랑스, 42055
    - CHU de Saint Etienne
  - Strasbourg, 프랑스, 67000
    - CHU de Strasbourg
  - Tours, 프랑스, 37000
    - CHU de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI로 확인된 회전근개 전층파열 환자

설명

포함 기준:

회전근 개 파열을 암시하는 임상 증상이 있습니다.
MRI로 확인된 회전근개 전층 파열.
사회보장제도의 적용을 받습니다.

제외 기준:

어깨 병리학 관리의 잠재적 변경과 함께 다른 임상 시험에 포함됨.
회전근개 부분파열이 있습니다.
두갈래 힘줄에 단일 병변이 있습니다.
3개월 미만의 회전근개의 외상성 파열이 있습니다.
3개월 이내에 회전근개 파열 수술을 계획하고 있습니다.
연구 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
MRI에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
회전근개파열 증상이 있는 회전근 개 파열 환자가 외과적 치료 없이 치료됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
회전근 개 파열 환자의 기능적 진화 기간: 5세에	알고 기능 상수 점수에 대한 점수	5세에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
회전근 개 파열에 의해 유발된 건근 병변의 방사선학적 진행 평가 기간: 2년에	RMI로 측정한 병변 크기	2년에
회전근 개 파열에 의해 유발된 건근 병변의 방사선학적 진행 평가 기간: 5세에	RMI로 측정한 병변 크기	5세에
회전근 개 파열 환자의 기능적 진화 기간: 2년에	알고 기능 상수 점수에 대한 점수	2년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

수석 연구원: Thierry Thomas, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)