Coorte de pacientes com ruptura sintomática do manguito rotador tratados sem reparo cirúrgico
De acordo com as diretrizes nacionais, o reparo cirúrgico da lesão do manguito rotador é a estratégia de primeira linha apenas em pacientes jovens, dependendo do tamanho da lesão, infiltração gordurosa dos músculos do manguito rotador e estado articular. Em situações apropriadas, um resultado satisfatório é esperado em mais de 80% dos casos com um resultado muito bom a longo prazo. Por outro lado, a estratégia de primeira linha em pacientes idosos é conservadora, pois o objetivo principal é o tratamento da dor e rigidez do ombro, o que pode ser alcançado pelo menos a curto prazo com medicamentos gerais e locais e fisioterapia. Além disso, fatores de mau prognóstico, como roturas maciças e infiltração ou atrofia gordurosa muscular, estão mais frequentemente presentes nesses pacientes, levando a resultados ruins do tratamento cirúrgico e alto risco de rotura iterativa após o reparo.
Por falta de avaliação, não há atualmente nenhum fator prognóstico de tratamento médico identificado e, por outro lado, nenhuma situação clínica em que a correção cirúrgica seja obrigatória. Portanto, o investigador projetou este estudo como um observatório com o acompanhamento de pacientes com ruptura sintomática do manguito rotador tratados de forma conservadora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne Billancourt, França, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Grenoble, França, 38000
- Centre de Rhumatologie
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Grenoble, França, 38130
- Clinique Orthocèdres
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Issy Les Moulineaux, França, 92130
- Hôpital Corentin-Celton
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Lyon, França, 69006
- Clinique du Parc
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Lyon, França, 69008
- Centre Orthopedique Santy
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Marseille, França, 13006
- Cabinet de Rhumatologie
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Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, França, 75014
- Hôpital Cochin
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Saint Etienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg, França, 67000
- CHU de Strasbourg
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Tours, França, 37000
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sintomas clínicos sugerindo uma ruptura do manguito rotador.
- Ter uma ruptura total do manguito rotador confirmada por ressonância magnética.
- Coberto pelo sistema de Segurança Social.
Critério de exclusão:
- Ser incluído em outro ensaio clínico com potencial alteração no manejo da patologia do ombro.
- Tendo uma ruptura parcial do manguito rotador.
- Tendo uma única lesão do tendão bicipital.
- Ter uma ruptura traumática do manguito rotador com menos de 3 meses de idade.
- Ter uma cirurgia para ruptura do manguito rotador planejada dentro de 3 meses.
- Incapaz de entender o protocolo do estudo.
- Tendo uma contra-indicação para ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ruptura do manguito rotador
pacientes com ruptura sintomática do manguito rotador tratados sem reparo cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução funcional de pacientes com rotura do manguito rotador
Prazo: aos 5 anos
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Pontue para a pontuação da constante funcional do Algo
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aos 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da evolução radiológica das lesões tenomusculares induzidas por rotura do manguito rotador
Prazo: aos 2 anos
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tamanho da lesão medido por RMI
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aos 2 anos
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Avaliação da evolução radiológica das lesões tenomusculares induzidas por rotura do manguito rotador
Prazo: aos 5 anos
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tamanho da lesão medido por RMI
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aos 5 anos
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Evolução funcional de pacientes com rotura do manguito rotador
Prazo: aos 2 anos
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Pontue para a pontuação da constante funcional do Algo
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aos 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Thomas, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0501079
- DGOS (Outro identificador: 2006/040)
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