Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohort av patienter med en symtomatisk rotatorcuff-rev behandlad utan kirurgisk reparation

27 juli 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

I enlighet med nationella riktlinjer är kirurgisk reparation av rotatorcuff-revor förstahandsstrategin endast hos unga patienter, beroende på tårstorlek, fettinfiltration av rotatorcuffmuskler och artikulär status. I lämpliga situationer förväntas ett tillfredsställande resultat i mer än 80 % av fallen med ett mycket gott långsiktigt utfall. Å andra sidan är förstahandsstrategin hos äldre patienter konservativ eftersom huvudmålet är behandling av smärta och stelhet i axeln som åtminstone på kort sikt kan uppnås med allmänna och lokala mediciner och sjukgymnastik. Dessutom är dåliga prognostiska faktorer som massiva tårar och muskelfettinfiltration eller atrofi oftare närvarande hos dessa patienter, vilket leder till dåliga resultat av kirurgisk behandling och en hög risk för iterativ revor efter reparation.

På grund av bristande utvärdering finns det för närvarande ingen identifierad prognostisk faktor för medicinsk behandling och å andra sidan ingen klinisk situation där en kirurgisk reparation är obligatorisk. Därför utformade utredaren denna studie som ett observatorium med uppföljning av patienter med en symptomatisk rotatorcuff-rivning som behandlades konservativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Rivning av rotatorkuffen

Detaljerad beskrivning

Patienterna övervakas regelbundet i reumatologisk konsultation vid 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 30 månader, 3 år, 42 månader, 4 år, 54 månader och 5 år kompletterat med enkel radiologisk övervakning och en MRT följt av 1 år, 2 år och 5 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Boulogne Billancourt, Frankrike, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré
  - Grenoble, Frankrike, 38000
    - Centre de Rhumatologie
  - Grenoble, Frankrike, 38130
    - Clinique Orthocèdres
  - Issy Les Moulineaux, Frankrike, 92130
    - Hôpital Corentin-Celton
  - Lyon, Frankrike, 69006
    - Clinique du Parc
  - Lyon, Frankrike, 69008
    - Centre Orthopedique Santy
  - Marseille, Frankrike, 13006
    - Cabinet de Rhumatologie
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Paris, Frankrike, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Saint Etienne, Frankrike, 42055
    - CHU de Saint Etienne
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - CHU de Strasbourg
  - Tours, Frankrike, 37000
    - CHU de Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har en reva i full tjocklek på rotatorkuffen bekräftad av MRT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Har kliniska symtom som tyder på en rivning av rotatorkuffen.
Att ha en reva i full tjocklek på rotatorkuffen bekräftad av MRT.
Täcks av socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

Inkluderas i en annan klinisk prövning med en potentiell förändring av hanteringen av axelpatologi.
Att ha en partiell rivning av rotatorkuffen.
Att ha en enda lesion av bicipitalsenan.
Har en traumatisk rivning av rotatorkuffen som är mindre än 3 månader gammal.
Att operera för reva av rotatorcuff planeras inom 3 månader.
Kan inte förstå studieprotokollet.
Att ha en kontraindikation mot MRT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Rivning av rotatorkuffen patienter med en symptomatisk rotatorcuff-rev behandlade utan kirurgisk reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Funktionell utveckling av patienter med en reva i rotatorkuffen Tidsram: vid 5 år	Poäng till Algo funktionella konstanta poäng	vid 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bedömning av den radiologiska utvecklingen av tenomuskulära lesioner inducerade av en rivning av rotatorkuffen Tidsram: vid 2 år	lesionsstorlek mätt med RMI	vid 2 år
Bedömning av den radiologiska utvecklingen av tenomuskulära lesioner inducerade av en rivning av rotatorkuffen Tidsram: vid 5 år	lesionsstorlek mätt med RMI	vid 5 år
Funktionell utveckling av patienter med en reva i rotatorkuffen Tidsram: vid 2 år	Poäng till Algo funktionella konstanta poäng	vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

Huvudutredare: Thierry Thomas, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)