Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta pacjentów z objawowym naderwaniem stożka rotatorów leczonym bez naprawy chirurgicznej

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zgodnie z krajowymi wytycznymi chirurgiczna naprawa pęknięcia stożka rotatorów jest strategią pierwszego rzutu tylko u młodych pacjentów, w zależności od wielkości pęknięcia, nacieku tłuszczowego w mięśniach stożka rotatorów i stanu stawowego. W odpowiednich sytuacjach zadowalającego wyniku oczekuje się w ponad 80% przypadków z bardzo dobrym wynikiem długoterminowym. Z drugiej strony strategia pierwszego rzutu u starszych pacjentów jest zachowawcza, ponieważ głównym celem jest leczenie bólu i sztywności barku, co można osiągnąć przynajmniej w krótkim okresie za pomocą leków ogólnych i miejscowych oraz fizjoterapii. Ponadto u tych pacjentów częściej występują złe czynniki prognostyczne, takie jak masywne rozdarcia i nacieki tłuszczowe lub zaniki mięśni, co prowadzi do złych wyników leczenia chirurgicznego i wysokiego ryzyka iteracyjnego rozdarcia po naprawie.

Ze względu na brak oceny nie ma obecnie zidentyfikowanego czynnika prognostycznego postępowania zachowawczego, az drugiej strony nie ma sytuacji klinicznej, w której konieczna jest naprawa chirurgiczna. Dlatego badacz zaprojektował to badanie jako obserwację z obserwacją pacjentów z objawowym pęknięciem stożka rotatorów leczonych zachowawczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci są regularnie monitorowani w konsultacjach reumatologicznych w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 roku, 2 lat, 30 miesięcy, 3 lat, 42 miesięcy, 4 lat, 54 miesięcy i 5 lat, uzupełnionych prostym monitoringiem radiologicznym i MRI, a następnie przez 1 rok, 2 lata i 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne Billancourt, Francja, 92100
        • Hopital Ambroise Pare
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Centre de Rhumatologie
      • Grenoble, Francja, 38130
        • Clinique Orthocèdres
      • Issy Les Moulineaux, Francja, 92130
        • Hôpital Corentin-Celton
      • Lyon, Francja, 69006
        • Clinique du parc
      • Lyon, Francja, 69008
        • Centre Orthopedique Santy
      • Marseille, Francja, 13006
        • Cabinet de Rhumatologie
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Tours, Francja, 37000
        • CHU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pełnym rozdarciem pierścienia rotatorów potwierdzonym badaniem MRI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie objawów klinicznych sugerujących pęknięcie stożka rotatorów.
  • Uszkodzenie pierścienia rotatorów pełnej grubości potwierdzone przez MRI.
  • Objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Włączenie do innego badania klinicznego z potencjalną zmianą postępowania w patologii barku.
  • Częściowe rozdarcie stożka rotatorów.
  • Posiadanie pojedynczego uszkodzenia ścięgna mięśnia dwugłowego.
  • Urazowe pęknięcie stożka rotatorów w wieku poniżej 3 miesięcy.
  • Planowana operacja zerwania stożka rotatorów w ciągu 3 miesięcy.
  • Nie można zrozumieć protokołu badania.
  • Posiadanie przeciwwskazań do MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rozerwanie stożka rotatorów
pacjentów z objawowym pęknięciem stożka rotatorów leczonych bez naprawy chirurgicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ewolucja pacjentów z rozdarciem stożka rotatorów
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wynik do stałego wyniku funkcjonalnego Algo
w wieku 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologicznego rozwoju uszkodzeń ścięgien wywołanych pęknięciem stożka rotatorów
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
wielkość zmiany mierzona za pomocą RMI
w wieku 2 lat
Ocena radiologicznego rozwoju uszkodzeń ścięgien wywołanych pęknięciem stożka rotatorów
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
wielkość zmiany mierzona za pomocą RMI
w wieku 5 lat
Funkcjonalna ewolucja pacjentów z rozdarciem stożka rotatorów
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
Wynik do stałego wyniku funkcjonalnego Algo
w wieku 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Thomas, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0501079
  • DGOS (Inny identyfikator: 2006/040)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj