Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа пациентов с симптоматическим разрывом вращательной манжеты плеча, пролеченных без хирургического вмешательства

27 июля 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

В соответствии с национальными рекомендациями хирургическая коррекция разрыва вращательной манжеты плеча является стратегией первой линии только у молодых пациентов, в зависимости от размера разрыва, жировой инфильтрации мышц вращательной манжеты плеча и суставного статуса. В соответствующих ситуациях удовлетворительный результат ожидается более чем в 80% случаев с очень хорошим отдаленным результатом. С другой стороны, стратегия первой линии у пожилых пациентов является консервативной, поскольку основной целью является лечение боли и тугоподвижности плеча, чего можно достичь, по крайней мере, в краткосрочной перспективе с помощью общих и местных лекарств и физиотерапии. Кроме того, у этих пациентов чаще присутствуют неблагоприятные прогностические факторы, такие как массивные разрывы и мышечная жировая инфильтрация или атрофия, что приводит к плохим результатам хирургического лечения и высокому риску повторного разрыва после пластики.

Из-за отсутствия оценки в настоящее время не выявлен прогностический фактор медикаментозного лечения и, с другой стороны, нет клинической ситуации, при которой хирургическое вмешательство является обязательным. Таким образом, исследователь разработал это исследование как обсерваторию с последующим наблюдением пациентов с симптоматическим разрывом вращательной манжеты плеча, леченных консервативно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Разрыв ротаторной манжеты

Подробное описание

Пациенты регулярно наблюдаются в консультации ревматолога через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 30 месяцев, 3 года, 42 месяца, 4 года, 54 месяца и 5 лет, дополненные простым рентгенологическим контролем и МРТ с последующим 1 годом, 2 года и 5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Boulogne Billancourt, Франция, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré
  - Grenoble, Франция, 38000
    - Centre de Rhumatologie
  - Grenoble, Франция, 38130
    - Clinique Orthocèdres
  - Issy Les Moulineaux, Франция, 92130
    - Hôpital Corentin-Celton
  - Lyon, Франция, 69006
    - Clinique du Parc
  - Lyon, Франция, 69008
    - Centre Orthopedique Santy
  - Marseille, Франция, 13006
    - Cabinet de Rhumatologie
  - Paris, Франция, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Paris, Франция, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Saint Etienne, Франция, 42055
    - CHU de Saint Etienne
  - Strasbourg, Франция, 67000
    - CHU de Strasbourg
  - Tours, Франция, 37000
    - CHU de Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с полнослойным разрывом вращательной манжеты плеча, подтвержденным МРТ.

Описание

Критерии включения:

Клинические симптомы, указывающие на разрыв вращательной манжеты плеча.
Полнослойный разрыв вращательной манжеты, подтвержденный МРТ.
Покрывается системой социального обеспечения.

Критерий исключения:

Быть включенным в другое клиническое исследование с потенциальным изменением лечения патологии плечевого сустава.
Частичный разрыв ротаторной манжеты плеча.
Наличие единичного поражения сухожилия двуглавой мышцы.
Травматический разрыв вращательной манжеты плеча в возрасте до 3 месяцев.
Операция по поводу разрыва вращательной манжеты плеча запланирована в ближайшие 3 месяца.
Невозможно понять протокол исследования.
Наличие противопоказаний к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Разрыв ротаторной манжеты пациенты с симптоматическим разрывом вращательной манжеты плеча, пролеченные без хирургического вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Функциональная эволюция пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча Временное ограничение: в 5 лет	Оценка функционала алгоритма Постоянная оценка	в 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка радиологической эволюции тенемускулярных поражений, вызванных разрывом вращательной манжеты плеча Временное ограничение: в 2 года	размер поражения, измеренный RMI	в 2 года
Оценка радиологической эволюции тенемускулярных поражений, вызванных разрывом вращательной манжеты плеча Временное ограничение: в 5 лет	размер поражения, измеренный RMI	в 5 лет
Функциональная эволюция пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча Временное ограничение: в 2 года	Оценка функционала алгоритма Постоянная оценка	в 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

Главный следователь: Thierry Thomas, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)