Potilasryhmä, jolla on oireinen rotaattorimansetin repeämä hoidettu ilman kirurgista korjausta
Kansallisten ohjeiden mukaan rotaattorimansetin repeämän kirurginen korjaaminen on ensilinjan strategia vain nuorilla potilailla, riippuen kyynelten koosta, rotaattorimansetin lihasten rasvainfiltraatiosta ja nivelten tilasta. Sopivissa tilanteissa yli 80 %:ssa tapauksista odotetaan tyydyttävää tulosta erittäin hyvällä pitkällä aikavälillä. Toisaalta iäkkäiden potilaiden ensilinjan strategia on konservatiivinen, sillä päätavoitteena on olkapään kivun ja jäykkyyden hoito, joka voidaan saavuttaa ainakin lyhyellä aikavälillä yleisillä ja paikallisilla lääkkeillä sekä fysioterapialla. Lisäksi näillä potilailla esiintyy useammin huonoja prognostisia tekijöitä, kuten massiivisia repeytymiä ja lihasrasvasolujen tunkeutumista tai surkastumista, mikä johtaa huonoihin leikkaushoitotuloksiin ja suureen iteratiivisen repeämän riskiin korjauksen jälkeen.
Arvioinnin puutteen vuoksi ei tällä hetkellä ole tunnistettua lääketieteellisen hoidon ennustetekijää eikä toisaalta kliinistä tilannetta, jossa kirurginen korjaus olisi pakollinen. Siksi tutkija suunnitteli tämän tutkimuksen observatorioksi, jossa seurataan potilaita, joilla on oireinen rotaattorimansetin repeämä, jota hoidettiin konservatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne Billancourt, Ranska, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Centre de Rhumatologie
-
Grenoble, Ranska, 38130
- Clinique Orthocèdres
-
Issy Les Moulineaux, Ranska, 92130
- Hôpital Corentin-Celton
-
Lyon, Ranska, 69006
- Clinique du Parc
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Orthopedique Santy
-
Marseille, Ranska, 13006
- Cabinet de Rhumatologie
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Tours, Ranska, 37000
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset oireet, jotka viittaavat rotaattorimansetin repeytymiseen.
- Kiertäjämansetin kokopaksuinen repeämä, joka on vahvistettu magneettikuvauksella.
- Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi muuttaa olkapalogian hoitoa.
- Kiertäjämansetin osittainen repeämä.
- Yksittäinen kaksisuuntaisen jänteen vaurio.
- Kiertäjämansetin traumaattinen repeämä alle 3 kuukauden ikäinen.
- Rotaattorimansetin repeämäleikkaus suunniteltu 3 kuukauden sisällä.
- Tutkimusprotokollaa ei voi ymmärtää.
- MRI:n vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rotaattorimansetin repeämä
potilaat, joilla on oireinen rotaattorimansetin repeämä, joita hoidetaan ilman kirurgista korjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertäjämansetin repeämän sairastavien potilaiden toiminnallinen kehitys
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Pisteet Algon toiminnalliseen vakiopisteeseen
|
5 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertäjämansetin repeämän aiheuttamien tenomuskulaaristen leesioiden radiologisen kehityksen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
leesion koko mitattuna RMI:llä
|
2 vuoden iässä
|
|
Kiertäjämansetin repeämän aiheuttamien tenomuskulaaristen leesioiden radiologisen kehityksen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
leesion koko mitattuna RMI:llä
|
5 vuoden iässä
|
|
Kiertäjämansetin repeämän sairastavien potilaiden toiminnallinen kehitys
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Pisteet Algon toiminnalliseen vakiopisteeseen
|
2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry Thomas, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0501079
- DGOS (Muu tunniste: 2006/040)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .