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부주의한 수술 전후 저체온증 및 그 결과를 예방하기 위한 Spot-on™의 효과

2016년 9월 26일 업데이트: Unai Ortega Mera, Osakidetza
결장 복강경 수술 중 심부 체온을 모니터링하고 비치료적 저체온증을 예방하기 위해 스팟 온 장치를 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 결장 수술 중 비치료적 저체온증을 예방하기 위해 적극적인 조치를 취하십시오. 우리는 열전도성 공기 따뜻한 담요를 환자 아래와 위에 배치하여 이러한 조치를 개선합니다.

표준 비인두 프로브와 비교하여 스팟 온 장치로 15분마다 심부 체온 모니터링을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장직장 복강경 수술이 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • 칼슘 길항제의 사용
  • 약물에 대한 알레르기
  • 악성 고지혈증의 병력
  • 복강경 수술 ≥ 120분
  • 수술 전 체온 38ºC 이상
  • 만성 스테로이드 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스팟온 그룹
수술 중 저체온증에 대한 적극적인 조치 사용
장치: 에 딱 맞다
적극적인 핫 대책의 사용
NO_INTERVENTION: 제어
수술 중 저체온증에 대한 표준 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 심부 온도의 변화
기간: 환자가 수술실에 도착한 후부터 회복실로 귀결될 때까지 15분 간격으로 측정, 평균 3시간
환자가 수술실에 도착하면 Spoton 기기로 심부 체온 측정
환자가 수술실에 도착한 후부터 회복실로 귀결될 때까지 15분 간격으로 측정, 평균 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈의 발생
기간: 수술 후 처음 2주 동안.
헤모글로빈이 7 mgr/dl 미만인 경우 수혈
수술 후 처음 2주 동안.
수술 상처 감염
기간: 환자가 병원에 ​​머무는 동안 평균 2주
외과 의사는 수술 상처의 감염을 결정합니다.
환자가 병원에 ​​머무는 동안 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osakidetza

수사관

  • 수석 연구원: unai ortega, Osakidetza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIC 16/2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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