Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Spot-on ™ w zapobieganiu niezamierzonej hipotermii okołooperacyjnej i jej skutkom

26 września 2016 zaktualizowane przez: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Wykorzystanie nakraplacza do monitorowania temperatury głębokiej ciała podczas laparoskopii jelita grubego i zapobiegania nieterapeutycznej hipotermii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejmuj aktywne działania zapobiegające nieterapeutycznej hipotermii podczas laparoskopowej operacji jelita grubego. Poprawiamy te środki za pomocą przewodzących ciepło ciepłych koców umieszczanych pod i nad pacjentem.

Monitoruj temperaturę głęboką ciała co 15 minut za pomocą urządzenia nakrapianego w porównaniu ze standardową sondą nosowo-gardłową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci wymagający laparoskopii jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie antagonisty wapnia
  • Alergia na leki
  • Historia złośliwej hiperteremii
  • Operacja laparoskopii ≥ 120 min
  • Temperatura przed zabiegiem powyżej 38ºC
  • Przyjmowanie przewlekłych sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa na miejscu
Stosować aktywne środki zapobiegające hipotermii śródoperacyjnej
Urządzenie: Na miejscu
stosowanie aktywnych gorących środków
NIE_INTERWENCJA: kontrola
standardowe środki przeciw hipotermii śródoperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana temperatury rdzenia ciała
Ramy czasowe: mierzyć co 15 minut od przybycia pacjenta na salę operacyjną do momentu wywiezienia na salę pooperacyjną, średnio 3 godziny
pomiar temperatury głębokiej ciała za pomocą urządzenia Spoton po przybyciu pacjenta na salę operacyjną
mierzyć co 15 minut od przybycia pacjenta na salę operacyjną do momentu wywiezienia na salę pooperacyjną, średnio 3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość transfuzji krwi
Ramy czasowe: W pierwszych dwóch tygodniach po operacji.
Transfuzja, jeśli stężenie hemoglobiny jest niższe niż 7 mgr/dl
W pierwszych dwóch tygodniach po operacji.
zakażenie rany chirurgicznej
Ramy czasowe: podczas pobytu pacjenta w szpitalu średnio dwa tygodnie
chirurg określa infekcję rany chirurgicznej
podczas pobytu pacjenta w szpitalu średnio dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osakidetza

Śledczy

  • Główny śledczy: unai ortega, Osakidetza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIC 16/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Na miejscu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj