Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Spot-on™ hatékonysága a véletlen perioperatív hipotermia és következményeik megelőzésében

2016. szeptember 26. frissítette: Unai Ortega Mera, Osakidetza
A spot-on készülék használata a test maghőmérsékletének monitorozására a vastagbél laparoszkópos műtétje során és a nem terápiás hipotermia megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tegyen aktív intézkedéseket a nem terápiás hipotermia megelőzésére a laparoszkópos vastagbélműtét során. Ezeket az intézkedéseket javítjuk hővezető légmeleg takarókkal, amelyeket a páciens alá és fölé helyezünk.

Végezzen 15 percenkénti testmaghőmérséklet-monitorozást spot-on eszközzel, összehasonlítva a standard orrgarat-szondával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan betegnek, akinek kolorektális laparoszkópos műtétre van szüksége

Kizárási kritériumok:

  • Kalcium antagonista alkalmazása
  • Allergia gyógyszerekre
  • A rosszindulatú hipertémia története
  • Laparosocopos műtét ≥ 120 perc
  • Műtét előtti hőmérséklet 38°C felett
  • Krónikus szteroidok szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Helyszíni csoport
Használjon aktív intézkedéseket az intraoperatív hipotermia ellen
Eszköz: Spot-On
aktív melegintézkedések használata
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
standard intézkedések intraoperatív hipotermia ellen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a test maghőmérsékletének változása
Időkeret: mérje meg 15 percenként, mióta a beteg megérkezik a műtőbe, amíg a helyre nem kerül, átlagosan 3 órán keresztül
mérje meg a test maghőmérsékletét Spoton készülékkel, amikor a beteg megérkezik a műtőbe
mérje meg 15 percenként, mióta a beteg megérkezik a műtőbe, amíg a helyre nem kerül, átlagosan 3 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérátömlesztés előfordulása
Időkeret: A műtét utáni első két hétben.
Transzfúzió, ha a hemoglobin alacsonyabb, mint 7 mgr/dl
A műtét utáni első két hétben.
sebészeti sebfertőzés
Időkeret: míg a beteg a kórházban marad, átlagosan két hét
a sebész megállapítja a műtéti seb fertőzését
míg a beteg a kórházban marad, átlagosan két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Osakidetza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: unai ortega, Osakidetza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIC 16/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spot-On

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel