Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Spot-on™ k prevenci nechtěné perioperační hypotermie a jejích následků

26. září 2016 aktualizováno: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Použití spot-on zařízení pro monitorování tělesné teploty během laparoskopické operace tlustého střeva a prevenci neterapeutické hypotermie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proveďte aktivní opatření k prevenci neterapeutické hypotermie během laparoskopické operace tlustého střeva. Tato opatření zlepšujeme použitím teplovodivých vzduchových teplých přikrývek umístěných pod a o přes pacienta.

Provádějte monitorování tělesné teploty každých 15 minut pomocí spot-on zařízení ve srovnání se standardní nosohltanovou sondou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří potřebují kolorektální laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Použití antagonisty vápníku
  • Alergie na léky
  • Historie maligní hipertemie
  • Operace laparoskopie ≥ 120 min
  • Teplota před operací nad 38ºC
  • Užívání chronických steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Spot-on skupina
Používejte aktivní opatření proti intraoperační hypotermii
Přístroj: Spot-On
použití aktivních horkých opatření
NO_INTERVENTION: řízení
standardní opatření proti intraoperační hypotermii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna teploty tělesného jádra
Časové okno: měřte každých 15 minut od příchodu pacienta na operační sál až do jeho přesunu na zotavovací sál, průměrně 3 hodiny
změřte teplotu tělesného jádra přístrojem Spoton při příchodu pacienta na operační sál
měřte každých 15 minut od příchodu pacienta na operační sál až do jeho přesunu na zotavovací sál, průměrně 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt krevní transfuze
Časové okno: V prvních dvou týdnech po operaci.
Transfuze, pokud je hemoglobin nižší než 7 mgr/dl
V prvních dvou týdnech po operaci.
infekce chirurgické rány
Časové okno: při pobytu pacienta v nemocnici v průměru dva týdny
chirurg určí infekci operační rány
při pobytu pacienta v nemocnici v průměru dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osakidetza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: unai ortega, Osakidetza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC 16/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spot-On

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit